Yksihaarainen kliininen TACE-tutkimus yhdessä acoradiinin kanssa adjuvanttihoitona leikkauksen jälkeen potilailla, joilla on suuri uusiutumisriski

Sisällön kriteerit:

1. Koehenkilöt tekivät vapaaehtoisesti yhteistyötä tutkimuksen kanssa ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen,
2. Mies tai nainen, 18 vuotta ≤ ikä ≤ 75 vuotta vanha,
3. Histopatologinen diagnoosi oli hepatosellulaarinen syöpä
4. R0-resektio suoritettiin 4-8 viikkoa ennen värväystä (potilaat, joille kuvantamisen ja patologisen tutkimuksen perusteella varmistettiin R0-resektio, suljettiin pois tutkimusryhmästä, jos jäännös-R1, jäännös-R2 tai resektiomarginaali eivät olleet selvät)

5. Täyttääkseen minkä tahansa seuraavista korkean riskitekijöistä hepatosellulaarisen karsinooman uusiutumisen jälkeiselle leikkaukselle:

   I) BCLC-vaihe B (> 3 kasvainta, koosta tai lukumäärästä riippumatta, joista vähintään yksi on halkaisijaltaan > 3 cm); ii) yksittäinen kasvain, jonka halkaisija on ≥ 5 cm; III) intraoperatiiviset tai leikkauksen jälkeiset patologiset löydökset verisuoniinvaasiosta (mukaan lukien mikrovaskulaarinen invaasio ja VP1/VP2 porttilaskimoinvaasio); IV) histopatologinen matalan erilaistumisen aste; v) kapseliinvaasio tai -häviö, jonka raja on epäselvä; VI) suora tunkeutuminen viereisiin elimiin

6. ECOG-suorituskyvyn tilapisteet 0-1 ja Child-Pugh-pisteet 5-6
7. Yksikään potilaista ei ollut saanut kasvaimia estävää hepatosellulaarisen karsinooman hoitoa, mukaan lukien systeeminen hoito ja paikallinen hoito (lukuun ottamatta 1-2 profylaktista TACE- tai HAIC-hoitoa 4-8 viikkoa radikaalihoidon jälkeen).
8. Koehenkilöt, jotka saivat radikaalihoitoa, saivat tarvittaessa 1-2 profylaktista TACE/Haic-hoitoa 4-8 viikkoa leikkauksen jälkeen (tarpeen mukaan eikä välttämättä)

Poissulkemiskriteerit:

1. Tunnettu sarkomatoidinen hepatosellulaarinen karsinooma/sekoitettu hepatosellulaarinen karsinooma-kolangiokarsinooma/fibrolamellaarinen hepatosellulaarinen syöpä;
2. Muiden pahanlaatuisten kasvainten historia viimeisen 5 vuoden aikana tai samaan aikaan;
3. Muiden tärkeiden elinten, kuten sydämen, aivojen, keuhkojen ja munuaisten, vakava toimintahäiriö;
4. Potilaat, joilla on ollut immuunipuutos tai autoimmuunisairaus;
5. Todisteet kasvaimen uusiutumisesta tai etäpesäkkeistä ennen ilmoittautumista;
6. Tunnettu yliherkkyys vaikuttaville aineosille, apuaineille tai aiempi vakava allergia jollekin muulle monoklonaaliselle vasta-aineelle, angiogeneesin vastaisille lääkkeille;
7. Potilaat, joilla on ollut maksan enkefalopatia;