Enarms klinisk utprøving av TACE i kombinasjon med acoradin som adjuvant terapi etter kirurgi hos pasienter med hepatocellulært karsinom med høy risiko for tilbakefall

Inkluderingskriterier:

1. Forsøkspersonene samarbeidet frivillig med studien og signerte det informerte samtykket,
2. Mann eller kvinne, 18 år gammel ≤ alder ≤75 år gammel,
3. Den histopatologiske diagnosen var hepatocellulært karsinom
4. R0-reseksjon ble utført innen 4 til 8 uker før rekruttering (pasienter som ble bekreftet å ha R0-reseksjon ved bildediagnostikk og patologisk undersøkelse ble ekskludert fra studiegruppen hvis gjenværende R1, gjenværende R2 eller reseksjonsmarginen ikke var klar)

5. For å tilfredsstille noen av følgende høyrisikofaktorer for postoperativt tilbakefall av hepatocellulært karsinom:

   I) BCLC stadium B (> 3 svulster, uavhengig av størrelse eller antall, hvorav minst én er > 3 cm i diameter); ii) enkelt svulst ≥5 cm i diameter; III) intraoperative eller postoperative patologiske funn av vaskulær invasjon (inkludert mikrovaskulær invasjon og VP1/VP2 portalveneinvasjon); IV) histopatologisk grad av lav differensiering; v) kapselinvasjon eller tap med uklar grense; VI) direkte invasjon av tilstøtende organer

6. ECOG-resultatstatusscore på 0-1 og Child-Pugh-score på 5-6
7. Ingen av pasientene hadde mottatt antitumorbehandling for hepatocellulært karsinom, inkludert systemisk terapi og lokal terapi (bortsett fra 1-2 profylaktisk TACE eller HAIC 4-8 uker etter radikal terapi).
8. Forsøkspersoner som fikk radikal terapi, om nødvendig, fikk lov til å motta 1-2 profylaktiske TACE/Haic-behandlinger 4-8 uker etter operasjonen (på forespørsel og ikke nødvendigvis)

Ekskluderingskriterier:

1. Kjent sarcomatoid hepatocellulært karsinom/blandet hepatocellulært karsinom-kolangiokarsinom/fibrolamellært hepatocellulært karsinom;
2. En historie med andre maligniteter de siste 5 årene eller samtidig;
3. Alvorlig funksjonsnedsettelse av andre viktige organer som hjerte, hjerne, lunge og nyre;
4. Pasienter med en historie med immunsvikt eller autoimmun sykdom;
5. Bevis på tumorresidiv eller metastasering før påmelding;
6. Kjent overfølsomhet overfor aktive ingredienser, hjelpestoffer eller historie med alvorlig allergi mot andre monoklonale antistoffer, anti-angiogene legemidler;
7. Pasienter med en historie med hepatisk encefalopati;