Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de la méditation comme complément à la réadaptation cardiaque

24 août 2026 mis à jour par: Guacira Grecca, Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia

L'effet de la pratique de la méditation combinée à la réadaptation cardiaque sur l'amélioration de la qualité de vie et le contrôle de la pression artérielle.

La réadaptation cardiovasculaire est une norme de soins bien établie qui réduit significativement la morbidité et la mortalité tout en améliorant la qualité de vie. Cependant, intégrer des interventions comportementales à l'entraînement physique pourrait offrir des bénéfices supplémentaires pour la régulation autonome et le bien-être émotionnel.

Cet essai clinique randomisé vise à étudier l'efficacité de l'ajout d'une brève séance de méditation de pleine conscience guidée à un programme standard de réadaptation cardiovasculaire. L'étude cherche à déterminer si cette intervention combinée améliore le contrôle de la pression artérielle, améliore la qualité de vie perçue et augmente l'adhésion des patients par rapport à la réadaptation standard seule.

Les participants nouvellement inscrits au Service de Réadaptation Cardiaque seront randomisés en deux groupes. Les deux groupes suivront un régime standard de 12 semaines d'entraînement aérobique et de résistance combiné à une thérapie médicale optimisée. Le groupe d'intervention recevra en plus 15 minutes de méditation de pleine conscience guidée vocalement à la fin de chaque séance d'exercice. Les mesures de résultats clés incluent la variabilité de la pression artérielle, les scores de qualité de vie (évalués via EQ-5D) et les taux de participation.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
80

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brésil, 04012909
        • Recrutement
        • Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients des deux sexes, âgés de 18 ans ou plus.
  • Nouvellement inscrits au programme de réadaptation cardiaque de phase II.
  • État cliniquement stable avec autorisation médicale pour effectuer des exercices aérobiques et de résistance.
  • Diagnostic de maladie cardiovasculaire (par exemple, maladie coronarienne, post-infarctus du myocarde, post-chirurgie cardiaque, ou insuffisance cardiaque stable) justifiant une réadaptation.
  • Volonté et capacité cognitive à fournir un consentement éclairé écrit.
  • Disponibilité pour assister aux séances bihebdomadaires pendant la durée de l'étude de 12 semaines.

Critères d'exclusion :

  • Pratique régulière actuelle de méditation, de yoga ou d'autres techniques corps-esprit (définie comme une pratique formelle plus d'une fois par semaine au cours des 3 derniers mois).
  • Participation actuelle à d'autres essais cliniques d'interventions psychologiques ou comportementales.
  • Déficience cognitive sévère ou troubles psychiatriques empêchant la compréhension des instructions de méditation ou la participation au groupe (par exemple, démence, psychose non traitée).
  • Conditions cliniques instables telles que l'angine instable, les arythmies non contrôlées ou l'insuffisance cardiaque décompensée qui contre-indiquent l'exercice physique.
  • Limitations orthopédiques ou neurologiques importantes empêchant la réalisation du protocole d'exercice.
  • Refus de participer au processus de randomisation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Expérimental : Méditation + Rééducation
Les participants de ce groupe suivront le programme standard de réadaptation cardiaque, consistant en 60 minutes d'entraînement aérobique et de résistance, deux fois par semaine pendant 12 semaines. De plus, ils participeront à une séance de méditation de pleine conscience guidée par la voix de 15 minutes immédiatement après chaque séance d'exercice. Les participants reçoivent également une thérapie médicale optimisée.
Comportemental: Méditation
Les participants de ce groupe suivront le programme standard de réadaptation cardiaque, consistant en 60 minutes d'entraînement aérobique et de résistance, deux fois par semaine pendant 12 semaines.
De plus, ils participeront à une séance de méditation de pleine conscience guidée par la voix de 15 minutes immédiatement après chaque séance d'exercice.
Les participants reçoivent également un traitement médical optimisé.
Comparateur actif: Comparateur actif : Rééducation standard
Les participants de ce groupe suivront le programme standard de réadaptation cardiaque comprenant 60 minutes d'entraînement aérobie et de résistance, deux fois par semaine pendant 12 semaines, ainsi qu'une thérapie médicale optimisée. Ce groupe ne reçoit pas l'intervention de méditation guidée.
Procédure: Réadaptation cardiaque standard
Les participants de ce groupe suivront le programme standard de réadaptation cardiaque, comprenant 60 minutes d'entraînement aérobie et de résistance, deux fois par semaine pendant 12 semaines, ainsi qu'une thérapie médicale optimisée. Ce groupe ne bénéficiera pas de l'intervention de méditation guidée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de Qualité de Vie (Échelle Visuelle Analogique EuroQol EQ-5D)
Délai: Baseline et Semaine 12
La qualité de vie est évaluée à l'aide du questionnaire EuroQol à cinq dimensions (EQ-5D). Cet instrument comprend l'échelle visuelle analogique EQ (EQ-VAS), une mesure quantitative de l'état de santé auto-évalué par le participant. Les scores EQ-VAS vont d'un minimum de 0 à un maximum de 100, où 0 représente « la pire santé que vous puissiez imaginer » et 100 représente « la meilleure santé que vous puissiez imaginer ». Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats en matière de santé et une meilleure qualité de vie.
Baseline et Semaine 12

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'Adhésion à la Rééducation
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 12 semaines
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 12 semaines
Variation de la pression artérielle systolique et diastolique
Délai: Valeur de base et Semaine 12
Évaluation des paramètres de la pression artérielle systolique et diastolique à l'aide d'un dispositif oscillométrique numérique validé. Les mesures sont enregistrées en millimètres de mercure (mmHg). Une réduction des valeurs systoliques et diastoliques indique une amélioration clinique.
Valeur de base et Semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
3 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
15 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
15 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
16 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
16 décembre 2025

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
30 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
26 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
24 août 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 91829725.6.0000.5462

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres