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Solution précoce de glucides oraux vs régime liquide clair dans la pancréatite aiguë

21 janvier 2026 mis à jour par: Aiqa Gulshan, Jinnah Hospital

Comparaison d'une solution de glucides orale par rapport à un régime liquide clair dans la pancréatite aiguë : un essai contrôlé randomisé

Contexte :

La pancréatite aiguë (PA) est une condition inflammatoire associée à des besoins métaboliques accrus et à un bilan azoté négatif, ce qui rend le soutien nutritionnel précoce un élément essentiel de la prise en charge. La pratique conventionnelle favorisait le jeûne prolongé et l'alimentation orale retardée ; cependant, des preuves récentes soutiennent une alimentation orale précoce. Les solutions glucidiques orales (SGO) peuvent fournir un soutien calorique précoce avec une stimulation pancréatique minimale, mais les données comparant les SGO aux régimes liquides clairs (LC), qui sont la pratique actuelle, restent limitées, en particulier dans les populations sud-asiatiques. Le groupe régime conventionnel (RC) a commencé par un régime liquide puis a progressé vers un régime mou puis solide a connu des douleurs récurrentes à un taux considérablement plus élevé que le groupe solution glucidique orale (SGO) fournissant des calories essentielles (13,2 % contre 3,8 %, p < 0,001). Les SGO ont montré une diminution du taux de douleurs abdominales récurrentes postprandiales.

Objectif :

Comparer la solution glucidique orale au régime liquide clair comme stratégie initiale d'alimentation orale chez les patients atteints de pancréatite aiguë, en se concentrant sur l'intolérance alimentaire et la durée du séjour hospitalier.

Méthodes :

Cet essai contrôlé randomisé prospectif sera mené dans un hôpital de soins tertiaires à Lahore, au Pakistan. Les patients adultes (18-70 ans) atteints de pancréatite aiguë légère à modérément sévère seront randomisés pour recevoir soit une solution glucidique orale (10 % de dextrose dans l'eau) soit un régime liquide clair comme alimentation orale initiale. Les principaux critères de jugement seront l'intolérance alimentaire dans les 24 heures et la durée du séjour hospitalier. Les critères secondaires incluent le délai jusqu'à une alimentation orale réussie, le délai jusqu'à un régime mou, les changements dans les scores de douleur, les marqueurs inflammatoires (CRP, WBC), la réponse glycémique, le besoin d'escalade nutritionnelle, les complications et la satisfaction des patients. Les données seront analysées à l'aide de SPSS version 26, avec une valeur p ≤ 0,05 considérée comme statistiquement significative.

Conclusion :

S'il s'avère sûr et efficace, la solution glucidique orale pourrait servir d'alternative simple, rentable et bien tolérée aux régimes liquides clairs pour une alimentation orale précoce dans la pancréatite aiguë, en particulier dans les contextes à ressources limitées.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

276

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Jinnah Hospital Lahore
        • Contact:
          • Jinnah hospital Lahore
          • Numéro de téléphone: (042) 99231480
          • E-mail: info@aimc.edu.pk

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge compris entre 18 ans et 70 ans
  • Diagnostic de pancréatite aiguë légère ou modérément sévère
  • Stable sur le plan hémodynamique
  • Capable de tolérer une prise orale
  • A fourni un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

  • Pancréatite aiguë sévère
  • Pancréatite chronique
  • Grossesse
  • Diabète sucré non contrôlé
  • Syndrome de malabsorption connu,
  • Patients nécessitant une alimentation entérale immédiate par sonde ou une nutrition parentérale,
  • Allergie ou intolérance connue aux solutions glucidiques,
  • Nausées ou vomissements persistants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: GROUPE DE SOLUTION DE GLUCIDES PAR VOIE ORALE
Le participant sera randomisé dans ce groupe. Le participant recevra une solution de glucides orale initiée après stabilisation clinique. Elle sera administrée par voie orale avec un volume et une fréquence standardisés pour tous les participants et une progression selon le protocole de l'étude.
Le participant sera assigné au groupe de solution glucidique orale. Le participant recevra une solution glucidique orale initiée après stabilisation clinique. Elle sera administrée par voie orale avec un volume et une fréquence standardisés pour tous les participants, et une progression selon le protocole de l'étude.
Comparateur actif: GROUPE DE RÉGIME LIQUIDE CLAIR
Le participant recevra un régime liquide clair standard initié après stabilisation clinique selon la pratique institutionnelle habituelle en fréquence et volume mesurés, et progression conformément au protocole de l'étude.
Le participant recevra un régime liquide clair standard initié après stabilisation clinique selon la pratique institutionnelle habituelle, avec une fréquence et un volume mesurés, et une progression conformément au protocole de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux d'intolérance alimentaire
Délai: Jusqu'à 24 heures après l'initiation de la première alimentation orale
Le patient sera observé pendant 24 heures après la première alimentation pour détecter des symptômes d'intolérance alimentaire tels que douleur, nausées, vomissements ou distension abdominale.
Jusqu'à 24 heures après l'initiation de la première alimentation orale
Durée de séjour à l'hôpital
Délai: De l'admission à l'hôpital à la sortie en jours
La durée du séjour hospitalier sera enregistrée du jour de l'admission jusqu'au jour de la sortie, exprimée en jours.
De l'admission à l'hôpital à la sortie en jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2026

Première publication (Réel)

29 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ERB198/07/01-0-1-2026/AIMC/JHL

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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