Solution précoce de glucides oraux vs régime liquide clair dans la pancréatite aiguë
Comparaison d'une solution de glucides orale par rapport à un régime liquide clair dans la pancréatite aiguë : un essai contrôlé randomisé
Contexte :
La pancréatite aiguë (PA) est une condition inflammatoire associée à des besoins métaboliques accrus et à un bilan azoté négatif, ce qui rend le soutien nutritionnel précoce un élément essentiel de la prise en charge. La pratique conventionnelle favorisait le jeûne prolongé et l'alimentation orale retardée ; cependant, des preuves récentes soutiennent une alimentation orale précoce. Les solutions glucidiques orales (SGO) peuvent fournir un soutien calorique précoce avec une stimulation pancréatique minimale, mais les données comparant les SGO aux régimes liquides clairs (LC), qui sont la pratique actuelle, restent limitées, en particulier dans les populations sud-asiatiques. Le groupe régime conventionnel (RC) a commencé par un régime liquide puis a progressé vers un régime mou puis solide a connu des douleurs récurrentes à un taux considérablement plus élevé que le groupe solution glucidique orale (SGO) fournissant des calories essentielles (13,2 % contre 3,8 %, p < 0,001). Les SGO ont montré une diminution du taux de douleurs abdominales récurrentes postprandiales.
Objectif :
Comparer la solution glucidique orale au régime liquide clair comme stratégie initiale d'alimentation orale chez les patients atteints de pancréatite aiguë, en se concentrant sur l'intolérance alimentaire et la durée du séjour hospitalier.
Méthodes :
Cet essai contrôlé randomisé prospectif sera mené dans un hôpital de soins tertiaires à Lahore, au Pakistan. Les patients adultes (18-70 ans) atteints de pancréatite aiguë légère à modérément sévère seront randomisés pour recevoir soit une solution glucidique orale (10 % de dextrose dans l'eau) soit un régime liquide clair comme alimentation orale initiale. Les principaux critères de jugement seront l'intolérance alimentaire dans les 24 heures et la durée du séjour hospitalier. Les critères secondaires incluent le délai jusqu'à une alimentation orale réussie, le délai jusqu'à un régime mou, les changements dans les scores de douleur, les marqueurs inflammatoires (CRP, WBC), la réponse glycémique, le besoin d'escalade nutritionnelle, les complications et la satisfaction des patients. Les données seront analysées à l'aide de SPSS version 26, avec une valeur p ≤ 0,05 considérée comme statistiquement significative.
Conclusion :
S'il s'avère sûr et efficace, la solution glucidique orale pourrait servir d'alternative simple, rentable et bien tolérée aux régimes liquides clairs pour une alimentation orale précoce dans la pancréatite aiguë, en particulier dans les contextes à ressources limitées.
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dr. Aiqa Gulshan
- Numéro de téléphone: +923219559294
- E-mail: aiqagulshan7080@gmail.com
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Jinnah Hospital Lahore
-
Contact:
- Jinnah hospital Lahore
- Numéro de téléphone: (042) 99231480
- E-mail: info@aimc.edu.pk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge compris entre 18 ans et 70 ans
- Diagnostic de pancréatite aiguë légère ou modérément sévère
- Stable sur le plan hémodynamique
- Capable de tolérer une prise orale
- A fourni un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Pancréatite aiguë sévère
- Pancréatite chronique
- Grossesse
- Diabète sucré non contrôlé
- Syndrome de malabsorption connu,
- Patients nécessitant une alimentation entérale immédiate par sonde ou une nutrition parentérale,
- Allergie ou intolérance connue aux solutions glucidiques,
- Nausées ou vomissements persistants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Expérimental: GROUPE DE SOLUTION DE GLUCIDES PAR VOIE ORALE
Le participant sera randomisé dans ce groupe.
Le participant recevra une solution de glucides orale initiée après stabilisation clinique. Elle sera administrée par voie orale avec un volume et une fréquence standardisés pour tous les participants et une progression selon le protocole de l'étude.
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Le participant sera assigné au groupe de solution glucidique orale. Le participant recevra une solution glucidique orale initiée après stabilisation clinique. Elle sera administrée par voie orale avec un volume et une fréquence standardisés pour tous les participants, et une progression selon le protocole de l'étude.
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Comparateur actif: GROUPE DE RÉGIME LIQUIDE CLAIR
Le participant recevra un régime liquide clair standard initié après stabilisation clinique selon la pratique institutionnelle habituelle en fréquence et volume mesurés, et progression conformément au protocole de l'étude.
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Le participant recevra un régime liquide clair standard initié après stabilisation clinique selon la pratique institutionnelle habituelle, avec une fréquence et un volume mesurés, et une progression conformément au protocole de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux d'intolérance alimentaire
Délai: Jusqu'à 24 heures après l'initiation de la première alimentation orale
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Le patient sera observé pendant 24 heures après la première alimentation pour détecter des symptômes d'intolérance alimentaire tels que douleur, nausées, vomissements ou distension abdominale.
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Jusqu'à 24 heures après l'initiation de la première alimentation orale
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Durée de séjour à l'hôpital
Délai: De l'admission à l'hôpital à la sortie en jours
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La durée du séjour hospitalier sera enregistrée du jour de l'admission jusqu'au jour de la sortie, exprimée en jours.
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De l'admission à l'hôpital à la sortie en jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Estimé)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ERB198/07/01-0-1-2026/AIMC/JHL
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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