Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege orale koolhydraatoplossing versus helder vloeibaar dieet bij acute pancreatitis

21 januari 2026 bijgewerkt door: Aiqa Gulshan, Jinnah Hospital

Vergelijking van orale koolhydraatoplossing versus helder vloeibaar dieet bij acute pancreatitis: Een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Achtergrond:

Acute pancreatitis (AP) is een ontstekingsaandoening die gepaard gaat met verhoogde metabole behoeften en een negatieve stikstofbalans, waardoor vroege voedingsondersteuning een cruciaal onderdeel van de behandeling is. De conventionele praktijk gaf de voorkeur aan langdurig vasten en uitgestelde orale inname; recent bewijs ondersteunt echter vroege orale voeding. Orale koolhydraatoplossingen (OCS) kunnen vroege calorische ondersteuning bieden met minimale pancreatische stimulatie, maar gegevens die OCS vergelijken met helder vloeibare (CL) diëten, de huidige praktijk, blijven beperkt, vooral in Zuid-Aziatische populaties. De conventionele dieet (CD) groep begon met een vloeibaar dieet en ging vervolgens over naar zacht en daarna vast voedsel, ervoer terugkerende pijn in aanzienlijk hogere mate dan de orale hoge koolhydraatoplossing (OCS) groep die essentiële calorieën leverde (13,2% vs. 3,8%, p < 0,001). OCS vertoonde een afname in de frequentie van postprandiale terugkerende buikpijn.

Doel:

Het vergelijken van orale koolhydraatoplossing versus helder vloeibaar dieet als initiële orale voedingsstrategie bij patiënten met acute pancreatitis, met focus op voedingsintolerantie en lengte van het ziekenhuisverblijf.

Methoden:

Deze prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie wordt uitgevoerd in een tertiair zorgziekenhuis in Lahore, Pakistan. Volwassen patiënten (18-70 jaar) met milde tot matig ernstige acute pancreatitis worden gerandomiseerd om ofwel een orale koolhydraatoplossing (10% dextrose in water) of een helder vloeibaar dieet te ontvangen als initiële orale voeding. De primaire uitkomsten zijn voedingsintolerantie binnen 24 uur en de lengte van het ziekenhuisverblijf. Secundaire uitkomsten omvatten de tijd tot succesvolle orale voeding, tijd tot zacht dieet, veranderingen in pijnscores, ontstekingsmarkers (CRP, WBC), glykemische respons, behoefte aan voedingsescalatie, complicaties en patiënttevredenheid. Gegevens worden geanalyseerd met SPSS versie 26, waarbij een p-waarde ≤ 0,05 als statistisch significant wordt beschouwd.

Conclusie:

Indien bewezen veilig en effectief, kan orale koolhydraatoplossing dienen als een eenvoudig, kosteneffectief en goed verdragen alternatief voor helder vloeibare diëten voor vroege orale voeding bij acute pancreatitis, vooral in omgevingen met beperkte middelen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Nog niet aan het werven

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
276

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Jinnah Hospital Lahore
        • Contact:
          • Jinnah hospital Lahore
          • Telefoonnummer: (042) 99231480
          • E-mail: info@aimc.edu.pk

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 70 jaar
  • Diagnose van milde of matig ernstige acute pancreatitis
  • Hemodynamisch stabiel
  • In staat om orale inname te verdragen
  • Schriftelijke toestemming verleend

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige acute pancreatitis
  • Chronische pancreatitis
  • Zwangerschap
  • Ongecontroleerde diabetes mellitus
  • Bekend malabsorptiesyndroom,
  • Patiënten die directe enterale sondevoeding of parenterale voeding nodig hebben,
  • Bekende allergie of intolerantie voor koolhydraatoplossingen,
  • Aanhoudend kokhalzen of braken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: ORALE KOOLHYDRATENOPLOSSING GROEP
De deelnemer wordt gerandomiseerd in deze groep. De deelnemer zal een orale koolhydraatoplossing ontvangen die wordt gestart na klinische stabilisatie. Deze wordt oraal toegediend met een volume en frequentie die voor alle deelnemers gestandaardiseerd is, en de voortgang vindt plaats volgens het onderzoeksprotocol.
Voedingssupplement: Oraal Koolhydraatoplossing
De deelnemer zal worden ingedeeld in de orale koolhydraatoplossingsgroep. De deelnemer zal een orale koolhydraatoplossing krijgen die wordt gestart na klinische stabilisatie. Deze zal oraal worden toegediend met een volume en frequentie die voor alle deelnemers gestandaardiseerd zijn en verder worden opgevoerd volgens het studieprotocol.
Actieve vergelijker: DIËTGROEP VOOR HELDERE VLOEISTOFFEN
De deelnemer krijgt een standaard helder vloeibaar dieet dat wordt gestart na klinische stabilisatie volgens de gebruikelijke institutionele praktijk, met gemeten frequentie en volume, en voortgang volgens het studieprotocol.
Voedingssupplement: Helder vloeibaar dieet
De deelnemer ontvangt een standaard helder vloeibaar dieet dat wordt gestart na klinische stabilisatie volgens de gebruikelijke institutionele praktijk, met gemeten frequentie en volume en opbouw volgens het studieprotocol.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
frequentie van voedingsintolerantie
Tijdsspanne: Tot 24 uur na het starten van de eerste orale voeding
De patiënt wordt 24 uur na de eerste voeding geobserveerd op symptomen van voedingsintolerantie zoals pijn, misselijkheid, braken of abdominale distensie.
Tot 24 uur na het starten van de eerste orale voeding
Lengte van ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Van ziekenhuisopname tot ontslag in dagen
De lengte van het ziekenhuisverblijf wordt geregistreerd vanaf de dag van opname tot ontslag in dagen.
Van ziekenhuisopname tot ontslag in dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Jinnah Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
3 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
21 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
29 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
29 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
21 januari 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • ERB198/07/01-0-1-2026/AIMC/JHL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen