Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig oral kulhydratopløsning vs klar væskediet ved akut pankreatitis

21. januar 2026 opdateret af: Aiqa Gulshan, Jinnah Hospital

Sammenligning af oral karbohydratopløsning versus klar væskediet ved akut pankreatitis: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Baggrund:

Akut pankreatitis (AP) er en inflammatorisk tilstand forbundet med øgede metaboliske krav og negativ nitrogenbalance, hvilket gør tidlig ernæringsstøtte til en kritisk komponent i behandlingen. Konventionel praksis favoriserede forlænget faste og forsinket oral indtagelse; nyere evidens støtter dog tidlig oral fødeindtagelse. Orale kulhydratopløsninger (OCS) kan give tidlig kaloriestøtte med minimal pankreasstimulering, men data, der sammenligner OCS med klar væskekost (CL), som er den nuværende praksis, er fortsat begrænset, især i sydasiatiske populationer. Den konventionelle kost (CD) gruppen, der startede med væskekost og derefter gik over til blød og derefter fast kost, oplevede tilbagevendende smerter i en betydeligt højere frekvens end den orale høj-kulhydratopløsningsgruppe (OCS), der gav essentielle kalorier (13,2% vs. 3,8%, p < 0,001). OCS viste en reduceret hyppighed af postprandielle tilbagevendende mavesmerter.

Formål:

At sammenligne oral kulhydratopløsning versus klar væskekost som den indledende orale fødestrategi hos patienter med akut pankreatitis, med fokus på fødeintolerans og længden af hospitalsopholdet.

Metoder:

Dette prospektive randomiserede kontrollerede forsøg vil blive gennemført på et tertiært sygehus i Lahore, Pakistan. Voksne patienter (18-70 år) med mild til moderat svær akut pankreatitis vil blive randomiseret til at modtage enten en oral kulhydratopløsning (10% dextrose i vand) eller en klar væskekost som den indledende orale føde. De primære resultater vil være fødeintolerans inden for 24 timer og længden af hospitalsopholdet. Sekundære resultater inkluderer tid til vellykket oral fødeindtagelse, tid til blød kost, ændringer i smertevurderinger, inflammatoriske markører (CRP, WBC), glykæmisk respons, behov for ernæringseskalering, komplikationer og patienttilfredshed. Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS version 26, med en p-værdi ≤ 0,05 betragtet som statistisk signifikant.

Konklusion:

Hvis det viser sig at være sikkert og effektivt, kan oral kulhydratopløsning fungere som et simpelt, omkostningseffektivt og vel tolereret alternativ til klar væskekost til tidlig oral fødeindtagelse ved akut pankreatitis, især i ressourcestærkt begrænsede miljøer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
276

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Jinnah Hospital Lahore
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersinterval mellem 18 år og 70 år
  • Diagnose af mild eller moderat svær akut pankreatitis
  • Hæmodynamisk stabil
  • Kan tolerere oral indtagelse
  • Har givet skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Svær akut pankreatitis
  • Kronisk pankreatitis
  • Graviditet
  • Ukontrolleret diabetes mellitus
  • Kendt malabsorptionssyndrom,
  • Patienter, der kræver umiddelbar enteralt sonderfodring eller parenteral ernæring,
  • Kendt allergi eller intolerance over for kulhydratopløsninger,
  • Vedvarende opkastning eller kvalme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: ORAL KULHYDRATOPLØSNINGSGRUPPE
Deltageren vil blive randomiseret i denne gruppe. Deltageren vil modtage en oral karbohydratopløsning, som påbegyndes efter klinisk stabilisering. Den vil blive administreret oralt med volumen og frekvens standardiseret for alle deltagere og fremskridt i henhold til studietprotokollen.
Kosttilskud: Oralt kulhydratopløsning
Deltageren vil blive tilknyttet gruppen med oral kulhydratopløsning. Deltageren vil modtage en oral kulhydratopløsning, der påbegyndes efter klinisk stabilisering. Den vil blive administreret oralt med volumen og hyppighed standardiseret for alle deltagere og fremskridt i henhold til studieprotokollen.
Aktiv komparator: KLAR VÆSKEKOST GRUPPE
Deltageren vil modtage en standard diæt med klar væske, som påbegyndes efter klinisk stabilisering i henhold til rutinemæssig institutionel praksis med målt hyppighed og volumen samt fremskridt i overensstemmelse med studieprotokollen.
Kosttilskud: Klar væskediet
Deltageren vil modtage en standard diæt med klare væsker, som indledes efter klinisk stabilisering i henhold til rutinemæssig institutionspraksis i målt hyppighed og volumen og fremskridt i overensstemmelse med studieprotokollen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hyppigheden af fodringsintolerans
Tidsramme: Op til 24 timer efter indledning af første orale fodring
Patienten vil blive observeret i 24 timer efter den første fodring for symptomer på fodringsintolerance såsom smerte, kvalme, opkastning eller abdominal distension.
Op til 24 timer efter indledning af første orale fodring
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Fra hospitalsindlæggelse til udskrivelse i dage
Længden af hospitalsopholdet vil blive registreret fra indlæggelsesdagen til udskrivelsen i dage.
Fra hospitalsindlæggelse til udskrivelse i dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Jinnah Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ERB198/07/01-0-1-2026/AIMC/JHL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger