Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Exercice aérobie contre entraînement à l'ischémie physiologique dans l'hypertension de stade 2

29 janvier 2026 mis à jour par: Arnengsih Nazir, Universitas Padjadjaran

L'effet de l'exercice aérobique et de l'entraînement ischémique physiologique sur le VEGF, l'interleukine-6, l'interleukine-10, la condition cardiorespiratoire, la force musculaire et la qualité de vie chez les patients atteints d'hypertension

Cette étude vise à comparer les effets de l'exercice aérobie (EA) et de l'entraînement ischémique physiologique (EIP) sur les biomarqueurs inflammatoires et angiogéniques (VEGF, IL-6, IL-10), la condition cardiorespiratoire, la force musculaire et la qualité de vie chez les patients atteints d'hypertension primaire de grade 2 (HT2). Cet essai contrôlé randomisé impliquera 60 patients HT2 des cliniques Pratama et Utama Medika Antapani, qui seront répartis en groupes EA ou EIP. L'intervention durera 6 semaines, et les résultats mesurés incluront les niveaux de biomarqueurs, le VO2max, la distance de marche de 6 minutes (6-MWD), la contraction volontaire maximale (CVM) et les scores du questionnaire SF-36.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Contexte : L'hypertension primaire de grade 2 (HT2) peut affecter négativement la santé cardiovasculaire et la qualité de vie. L'exercice physique est une intervention non pharmacologique qui peut moduler les biomarqueurs de l'inflammation et de l'angiogenèse, ainsi qu'améliorer la condition physique et les résultats rapportés par les patients. Cette étude vise à comparer les effets de l'exercice aérobie (EA) et de l'entraînement ischémique physiologique (EIP) sur les patients atteints d'HT2.

Méthodes : Cet essai contrôlé randomisé inclura 60 patients HT2 de la clinique Pratama et Utama Medika Antapani. Les participants seront répartis au hasard dans les groupes EA ou EIP. L'intervention durera 6 semaines. Les résultats à mesurer incluront le facteur de croissance endothéliale vasculaire (VEGF), l'interleukine-6 (IL-6), l'interleukine-10 (IL-10), la condition cardiorespiratoire (VO2max, distance de marche de 6 minutes [6-MWD]), la force musculaire (contraction volontaire maximale [CVM]) et la qualité de vie (questionnaire SF-36).

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
60

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Indonésie
    • West Java
      • Bandung, West Java, Indonésie, 40161
        • Hasan Sadikin General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Patients souffrant d'hypertension primaire âgés de 18 à 65 ans
  2. Diagnostiqués avec une hypertension primaire de grade 2
  3. Disposés à participer à l'étude

Critères d'exclusion :

  1. Patients souffrant d'angine instable
  2. Arythmies malignes et bloc auriculo-ventriculaire élevé
  3. Hémodynamique instable
  4. Hypertension non contrôlée
  5. Péricardite aiguë
  6. Cardiopathie valvulaire sévère
  7. Bronchopneumopathie chronique obstructive
  8. Cœur pulmonaire et maladie vasculaire pulmonaire
  9. Thrombophlébite
  10. Claudication intermittente
  11. Déficience cognitive
  12. Sujets non coopératifs
  13. Sujets souffrant d'infection ou d'inflammation
  14. Sujets souffrant de troubles neuromusculaires pouvant affecter les résultats de l'étude
  15. Sujets souffrant de troubles musculosquelettiques pouvant affecter les résultats de l'étude
  16. Complications ou comorbidités telles que maladie cérébrovasculaire, coronaropathie, plaques d'athérome à l'imagerie, insuffisance cardiaque, artériopathie périphérique et fibrillation auriculaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Exercice aérobique (AE)
Les participants suivront un programme structuré d'exercices aérobiques pendant 6 semaines, supervisé par du personnel formé. Les résultats mesurés incluent les biomarqueurs (VEGF, IL-6, IL-10), la forme cardiorespiratoire (VO2max, distance de marche de 6 minutes), la force musculaire (MVC) et la qualité de vie (SF-36).
Comportemental: Exercice aérobique (EA)
Les participants effectueront un programme d'exercice aérobique structuré pendant 6 semaines sous supervision.
Le programme est conçu pour améliorer la condition cardiovasculaire.
Les résultats à mesurer incluent les biomarqueurs (VEGF, IL-6, IL-10), la condition cardiorespiratoire (VO2max, distance de marche de 6 minutes), la force musculaire (MVC) et la qualité de vie (SF-36).
Expérimental: Entraînement Ischémique Physiologique (PIT)
Les participants effectueront un programme d'entraînement ischémique physiologique de 6 semaines, supervisé par du personnel formé. Les résultats mesurés incluent les biomarqueurs (VEGF, IL-6, IL-10), la forme cardiorespiratoire (VO2max, distance de marche de 6 minutes), la force musculaire (MVC) et la qualité de vie (SF-36).
Comportemental: Entraînement Ischémique Physiologique (PIT)
Les participants effectueront un programme structuré d'entraînement physiologique ischémique pendant 6 semaines sous supervision.
Le programme est conçu pour moduler l'angiogenèse et les biomarqueurs inflammatoires.
Les résultats à mesurer incluent les biomarqueurs (VEGF, IL-6, IL-10), la forme cardiorespiratoire (VO2max, distance de marche de 6 minutes), la force musculaire (MVC) et la qualité de vie (SF-36).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau du facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF)
Délai: Mesuré au départ et après 6 semaines d'intervention
Changement de la concentration circulante du facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) dans le sang périphérique, mesuré à l'aide d'un test de laboratoire standardisé, comme indicateur de la réponse angiogénique à l'intervention par l'exercice.
Mesuré au départ et après 6 semaines d'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'interleukine-6 (IL-6)
Délai: Ligne de base et 6 semaines
Variation de la concentration de l'interleukine-6 (IL-6) circulante dans le sang périphérique, mesurée par dosage immuno-enzymatique (ELISA), en tant qu'indicateur de la réponse inflammatoire systémique.
Ligne de base et 6 semaines
Niveau d'interleukine-10 (IL-10)
Délai: Base et 6 semaines
Changement de la concentration de l'interleukine-10 (IL-10) circulante dans le sang périphérique, mesurée par dosage immuno-enzymatique (ELISA), en tant qu'indicateur de la réponse anti-inflammatoire.
Base et 6 semaines
Distance de marche de 6 minutes (6-MWD)
Délai: Baseline et 6 semaines
Modification de la distance parcourue lors du test de marche de six minutes (6MWT), mesurée en mètres, en tant qu'évaluation de la capacité fonctionnelle à l'effort. Les distances plus élevées indiquent une meilleure capacité fonctionnelle.
Baseline et 6 semaines
Force musculaire (Contraction volontaire maximale, CVM)
Délai: Baseline et 6 semaines
Modification de la contraction volontaire maximale (CVM), mesurée à l'aide d'un dynamomètre manuel ou fixe et exprimée en Newtons (N) ou en kilogrammes (kg), comme indicateur de la force musculaire.
Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande force musculaire.
Baseline et 6 semaines
Qualité de vie (Questionnaire de santé en 36 items, SF-36)
Délai: Ligne de base et 6 semaines
Évolution de la qualité de vie liée à la santé évaluée à l'aide du questionnaire de santé SF-36 (36-Item Short Form Health Survey). Les scores pour chaque domaine vont de 0 à 100, des scores plus élevés indiquant une meilleure perception de l'état de santé.
Ligne de base et 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Universitas Padjadjaran

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
5 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
5 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
5 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
21 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
21 janvier 2026

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
29 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
2 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
29 janvier 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • IKFR-202502.02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants, après anonymisation, seront mises à la disposition de chercheurs qualifiés sur demande. Les demandes seront examinées par l'équipe de l'étude et partagées dans le cadre d'accords d'utilisation des données pour garantir la confidentialité des participants et le respect des directives éthiques.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres