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Exercice aérobie contre entraînement à l'ischémie physiologique dans l'hypertension de stade 2

29 janvier 2026 mis à jour par: Arnengsih Nazir, Universitas Padjadjaran

L'effet de l'exercice aérobique et de l'entraînement ischémique physiologique sur le VEGF, l'interleukine-6, l'interleukine-10, la condition cardiorespiratoire, la force musculaire et la qualité de vie chez les patients atteints d'hypertension

Cette étude vise à comparer les effets de l'exercice aérobie (EA) et de l'entraînement ischémique physiologique (EIP) sur les biomarqueurs inflammatoires et angiogéniques (VEGF, IL-6, IL-10), la condition cardiorespiratoire, la force musculaire et la qualité de vie chez les patients atteints d'hypertension primaire de grade 2 (HT2). Cet essai contrôlé randomisé impliquera 60 patients HT2 des cliniques Pratama et Utama Medika Antapani, qui seront répartis en groupes EA ou EIP. L'intervention durera 6 semaines, et les résultats mesurés incluront les niveaux de biomarqueurs, le VO2max, la distance de marche de 6 minutes (6-MWD), la contraction volontaire maximale (CVM) et les scores du questionnaire SF-36.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : L'hypertension primaire de grade 2 (HT2) peut affecter négativement la santé cardiovasculaire et la qualité de vie. L'exercice physique est une intervention non pharmacologique qui peut moduler les biomarqueurs de l'inflammation et de l'angiogenèse, ainsi qu'améliorer la condition physique et les résultats rapportés par les patients. Cette étude vise à comparer les effets de l'exercice aérobie (EA) et de l'entraînement ischémique physiologique (EIP) sur les patients atteints d'HT2.

Méthodes : Cet essai contrôlé randomisé inclura 60 patients HT2 de la clinique Pratama et Utama Medika Antapani. Les participants seront répartis au hasard dans les groupes EA ou EIP. L'intervention durera 6 semaines. Les résultats à mesurer incluront le facteur de croissance endothéliale vasculaire (VEGF), l'interleukine-6 (IL-6), l'interleukine-10 (IL-10), la condition cardiorespiratoire (VO2max, distance de marche de 6 minutes [6-MWD]), la force musculaire (contraction volontaire maximale [CVM]) et la qualité de vie (questionnaire SF-36).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Indonésie
    • West Java
      • Bandung, West Java, Indonésie, 40161
        • Hasan Sadikin General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Patients souffrant d'hypertension primaire âgés de 18 à 65 ans
  2. Diagnostiqués avec une hypertension primaire de grade 2
  3. Disposés à participer à l'étude

Critères d'exclusion :

  1. Patients souffrant d'angine instable
  2. Arythmies malignes et bloc auriculo-ventriculaire élevé
  3. Hémodynamique instable
  4. Hypertension non contrôlée
  5. Péricardite aiguë
  6. Cardiopathie valvulaire sévère
  7. Bronchopneumopathie chronique obstructive
  8. Cœur pulmonaire et maladie vasculaire pulmonaire
  9. Thrombophlébite
  10. Claudication intermittente
  11. Déficience cognitive
  12. Sujets non coopératifs
  13. Sujets souffrant d'infection ou d'inflammation
  14. Sujets souffrant de troubles neuromusculaires pouvant affecter les résultats de l'étude
  15. Sujets souffrant de troubles musculosquelettiques pouvant affecter les résultats de l'étude
  16. Complications ou comorbidités telles que maladie cérébrovasculaire, coronaropathie, plaques d'athérome à l'imagerie, insuffisance cardiaque, artériopathie périphérique et fibrillation auriculaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice aérobique (AE)
Les participants suivront un programme structuré d'exercices aérobiques pendant 6 semaines, supervisé par du personnel formé. Les résultats mesurés incluent les biomarqueurs (VEGF, IL-6, IL-10), la forme cardiorespiratoire (VO2max, distance de marche de 6 minutes), la force musculaire (MVC) et la qualité de vie (SF-36).
Comportemental: Exercice aérobique (EA)
Les participants effectueront un programme d'exercice aérobique structuré pendant 6 semaines sous supervision.
Le programme est conçu pour améliorer la condition cardiovasculaire.
Les résultats à mesurer incluent les biomarqueurs (VEGF, IL-6, IL-10), la condition cardiorespiratoire (VO2max, distance de marche de 6 minutes), la force musculaire (MVC) et la qualité de vie (SF-36).
Expérimental: Entraînement Ischémique Physiologique (PIT)
Les participants effectueront un programme d'entraînement ischémique physiologique de 6 semaines, supervisé par du personnel formé. Les résultats mesurés incluent les biomarqueurs (VEGF, IL-6, IL-10), la forme cardiorespiratoire (VO2max, distance de marche de 6 minutes), la force musculaire (MVC) et la qualité de vie (SF-36).
Comportemental: Entraînement Ischémique Physiologique (PIT)
Les participants effectueront un programme structuré d'entraînement physiologique ischémique pendant 6 semaines sous supervision.
Le programme est conçu pour moduler l'angiogenèse et les biomarqueurs inflammatoires.
Les résultats à mesurer incluent les biomarqueurs (VEGF, IL-6, IL-10), la forme cardiorespiratoire (VO2max, distance de marche de 6 minutes), la force musculaire (MVC) et la qualité de vie (SF-36).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau du facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF)
Délai: Mesuré au départ et après 6 semaines d'intervention
Changement de la concentration circulante du facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) dans le sang périphérique, mesuré à l'aide d'un test de laboratoire standardisé, comme indicateur de la réponse angiogénique à l'intervention par l'exercice.
Mesuré au départ et après 6 semaines d'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'interleukine-6 (IL-6)
Délai: Ligne de base et 6 semaines
Variation de la concentration de l'interleukine-6 (IL-6) circulante dans le sang périphérique, mesurée par dosage immuno-enzymatique (ELISA), en tant qu'indicateur de la réponse inflammatoire systémique.
Ligne de base et 6 semaines
Niveau d'interleukine-10 (IL-10)
Délai: Base et 6 semaines
Changement de la concentration de l'interleukine-10 (IL-10) circulante dans le sang périphérique, mesurée par dosage immuno-enzymatique (ELISA), en tant qu'indicateur de la réponse anti-inflammatoire.
Base et 6 semaines
Distance de marche de 6 minutes (6-MWD)
Délai: Baseline et 6 semaines
Modification de la distance parcourue lors du test de marche de six minutes (6MWT), mesurée en mètres, en tant qu'évaluation de la capacité fonctionnelle à l'effort. Les distances plus élevées indiquent une meilleure capacité fonctionnelle.
Baseline et 6 semaines
Force musculaire (Contraction volontaire maximale, CVM)
Délai: Baseline et 6 semaines
Modification de la contraction volontaire maximale (CVM), mesurée à l'aide d'un dynamomètre manuel ou fixe et exprimée en Newtons (N) ou en kilogrammes (kg), comme indicateur de la force musculaire.
Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande force musculaire.
Baseline et 6 semaines
Qualité de vie (Questionnaire de santé en 36 items, SF-36)
Délai: Ligne de base et 6 semaines
Évolution de la qualité de vie liée à la santé évaluée à l'aide du questionnaire de santé SF-36 (36-Item Short Form Health Survey). Les scores pour chaque domaine vont de 0 à 100, des scores plus élevés indiquant une meilleure perception de l'état de santé.
Ligne de base et 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitas Padjadjaran

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

5 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

5 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2026

Première publication (Réel)

29 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IKFR-202502.02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants, après anonymisation, seront mises à la disposition de chercheurs qualifiés sur demande. Les demandes seront examinées par l'équipe de l'étude et partagées dans le cadre d'accords d'utilisation des données pour garantir la confidentialité des participants et le respect des directives éthiques.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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