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Exploration d'un Programme d'Éducation en Ligne pour Soutenir le Transfert des Connaissances des Aidants

22 janvier 2026 mis à jour par: Uma Tauber, Texas Christian University

Exploration de la pratique de récupération structurelle pour soutenir le transfert de connaissances des aidants

L'objectif global de ce travail est de déterminer des méthodes qui améliorent l'éducation des aidants sur les symptômes comportementaux et psychologiques (BPSD) de la démence. L'objectif spécifique de ce projet est d'étendre nos travaux antérieurs pour évaluer l'impact de notre intervention éducative sur la capacité des aidants à transférer les connaissances sur la gestion de l'ADRD à des exemples appliqués dans le monde réel.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
60

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.
  • Nom: Uma Tauber, PhD
  • Numéro de téléphone: 817-257-4295
  • E-mail: memorylab@tcu.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, États-Unis, 76129
        • Recrutement
        • Texas Christian University
        • Contact:
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, États-Unis, 23502
        • Pas encore de recrutement
        • Virginia Wesleyan University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • aidants informels
  • 18 ans et plus
  • Lire et parler l'anglais
  • exempt de troubles cognitifs empêchant le consentement et/ou l'exécution des tâches expérimentales
  • les participants à distance doivent avoir accès à une tablette, un ordinateur portable ou un ordinateur de bureau pour effectuer les tâches.

Critères d'exclusion :

  • aidants professionnels
  • anciens aidants qui ne s'occupent pas actuellement d'une personne vivant avec une démence
  • aidants fournissant une assistance à une personne ayant une cognition normale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Conception intra-participant avec 2 conditions d'apprentissage : intervention et contrôle par lecture
Pour chaque participant aidant, la moitié des catégories de TCCP (soit 4) sera assignée aléatoirement à l'intervention de pratique de rappel structurée (PRS), et l'autre moitié sera assignée aléatoirement à la condition de contrôle de ré-étude.
Comportemental: Pratique de Récupération Structurée (PRS)
Les participants effectueront des tests d'entraînement à leur propre rythme pour les 4 catégories assignées à l'intervention SRP.
Concrètement, le test d'entraînement comprendra 24 questions au total : 6 questions à choix multiples pour chacune des 4 catégories - 3 questions sur les déclencheurs et 3 questions sur la gestion des symptômes.
Chaque question aura 1 réponse correcte et 3 leurres incorrects.
L'ordre vertical des réponses à l'écran sera randomisé pour chaque participant.
Les questions seront présentées par blocs de sorte que les participants répondront aux 6 questions d'une catégorie (par exemple, anxiété), dans un ordre aléatoire, avant de passer à la suivante (par exemple, hallucinations).
Après chaque réponse à choix multiples, les participants recevront un retour détaillé et correctif.
Ils étudieront ce retour à leur propre rythme.
Les participants effectueront 3 blocs de rappel d'entraînement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance au test de transfert immédiat proche
Délai: 10 minutes après l'intervention (session 1)
proportion de réponses correctes lors du test de transfert proche immédiat (intervalle de rétention d'environ 10 minutes). Le test comprendra 48 questions et sera au format à compléter. Les performances seront analysées via le pourcentage de réponses correctes au test et l'ampleur de l'effet de la pratique de récupération sur le test.
10 minutes après l'intervention (session 1)
performance au test de transfert appliqué immédiat
Délai: environ 10 minutes après l'intervention (séance 1)
proportion correct sur le test immédiat (intervalle de rétention d'environ 10 min) pour appliquer des exemples de symptômes de l'ADRD. Le test comprendra 8 questions et sera au format à réponse courte. La performance sera explorée via le pourcentage de bonnes réponses au test et l'ampleur de l'effet de pratique de récupération sur le test.
environ 10 minutes après l'intervention (séance 1)
Performance au test de transfert proche différé
Délai: 2 jours après l'intervention (séance 2)
proportion de réponses correctes au test différé de 2 jours pour le transfert proche. Le test comprendra 48 questions et sera au format à compléter. La performance sera analysée via le pourcentage de réponses correctes au test, l'ampleur de l'effet de la pratique de récupération sur le test et le taux d'oubli.
2 jours après l'intervention (séance 2)
Performance du test de transfert appliqué retardé
Délai: 2 jours post-intervention (session 2)
proportion de réponses correctes lors du test final de transfert avec délai de 2 jours pour appliquer des exemples de symptômes de l'ADRD.
Le test comprendra 8 questions et sera au format de réponse courte.
La performance sera analysée via le pourcentage de réponses correctes au test, l'amplitude de l'effet de la pratique de récupération sur le test, et le degré d'oubli.
2 jours post-intervention (session 2)

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance au test de connaissances différé
Délai: 2 jours post-intervention (session 2)
proportion de réponses correctes lors du test final à délai de 2 jours sur les symptômes de l'ADRD. Le test comprendra 48 questions et sera au format QCM. La performance sera évaluée via le pourcentage de réponses correctes au test, l'ampleur de l'effet de pratique de récupération sur le test, et le degré d'oubli.
2 jours post-intervention (session 2)
Performance au test de connaissances immédiat
Délai: 10 minutes après l'intervention (session 1)
proportion de réponses correctes au test immédiat (intervalle de rétention d’env. 10 min) des symptômes de l’ADRD. Le test comprendra 48 questions et sera au format QCM. Les performances seront analysées via le pourcentage de réponses correctes au test, l’ampleur de l’effet de pratique de récupération sur le test, et le degré d’oubli.
10 minutes après l'intervention (session 1)
Connaissances médicales en santé
Délai: 2 jours après l'intervention (session 2)
Les participants réaliseront le test de reconnaissance des termes médicaux (Medical Term Recognition Test, METER, Rawson et al., 2010). Le METER est réalisé sur papier. Une liste de 40 mots médicaux et 40 non-mots est présentée. Les participants lisent la liste des items et sélectionnent ceux qu'ils reconnaissent comme de vrais mots. Les participants sont informés de ne pas deviner et de ne sélectionner que les items dont ils sont sûrs qu'il s'agit de vrais mots. La performance au METER est calculée comme le nombre de mots correctement reconnus.
2 jours après l'intervention (session 2)
Caractéristiques démographiques
Délai: Référence et 2 jours plus tard
âge, sexe, niveau d'éducation, race/ethnicité, statut de première génération, membre d'un groupe sous-représenté, langue maternelle, statut socio-économique, profession, code postal, relation avec une personne vivant avec la maladie d'Alzheimer ou une démence apparentée (par exemple, enfant, conjoint), statut d'aidant et durée de l'aide, et recherche d'informations sur la démence et l'aide.
Référence et 2 jours plus tard
Informations subjectives sur la santé auto-déclarées
Délai: Ligne de base et 2 jours plus tard
Les aidants déclareront eux-mêmes les comorbidités médicales pour la PVD, et indiqueront l'utilisation de médicaments, l'évaluation de la santé, les hospitalisations, l'accès à l'assurance maladie pour la PVD. Les aidants pourront passer toute question qu'ils souhaitent s'ils préfèrent ne pas répondre à l'une de ces questions. Aucune échelle de mesure ne sera utilisée pour ces questions d'auto-déclaration. Au lieu de cela, ces brèves questions visent à obtenir des informations générales sur la santé. Les exemples de questions incluent : « La personne souffre-t-elle d'autres maladies chroniques ? » « La personne vivant avec une démence prend-elle des médicaments sur ordonnance ? » et « Avez-vous été aux urgences (ER) pour la santé de la personne vivant avec une démence au cours de l'année écoulée (12 mois) ? » Les réponses à ces questions seront utilisées à des fins descriptives pour mieux comprendre l'échantillon et ne seront pas agrégées en une seule mesure.
Ligne de base et 2 jours plus tard
Présence, Gravité et Fréquence des Symptômes
Délai: pré-intervention, la mesure se produit en ligne pendant le dépistage des participants
Les symptômes comportementaux et psychologiques ressentis par la personne vivant avec une démence seront évalués par les participants aidants à l'aide de la version mise à jour du Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q ; Cummings et al., 1994 ; Resnick et al., 2024 ; Resnick et al., 2021). Cette mesure comprend 12 items que le participant évaluera sur la présence (oui vs. non), la sévérité (1 = légère, 2 = modérée, 3 = sévère) et la détresse (1 = pas du tout pénible à 5 = extrêmement pénible). La sévérité perçue des symptômes sera mesurée deux fois en appliquant un design pré-test post-test.
pré-intervention, la mesure se produit en ligne pendant le dépistage des participants
Performance Pendant l'Apprentissage
Délai: Ligne de base
La performance des aidants lors de l'apprentissage sera définie comme le pourcentage de réponses correctes lors des essais de récupération en pratique.
Plus précisément, les aidants répondront à des questions à choix multiples pendant l'apprentissage lorsqu'ils s'engageront dans la pratique de récupération, et les progrès d'apprentissage seront quantifiés en agrégeant les réponses aux différents items pour chaque bloc.
Chaque question à choix multiples aura 1 réponse correcte et 3 leurres incorrects, et les réponses seront notées comme 1 (correct) ou 0 (incorrect) puis agrégées par participant.
Il s'agit d'une mesure quantitative standard dans la science de l'apprentissage pour laquelle aucune échelle validée n'est disponible.
La performance lors des essais de récupération en pratique sera évaluée avec une analyse au niveau des items (pour explorer la difficulté du contenu) et à travers chaque bloc d'apprentissage pour établir le taux d'apprentissage des participants.
Ligne de base
Matrices Progressives de Raven
Délai: immédiatement après l'intervention au cours de la session 1
L'intelligence fluide non verbale sera évaluée avec une version informatisée des matrices progressives de Raven (Raven et al., 1998). Les participants réaliseront 18 essais dans un ordre croissant de difficulté normative (Ariel, Babineau & Tauber, 2023 ; adapté de Stanovich & Cunningham, 1993). Pour chaque essai, un tableau 3 x 3 sera affiché avec 8 figures géométriques. La 9ème position dans le coin inférieur droit sera vide. Les participants recevront 8 figures géométriques parmi lesquelles choisir pour compléter correctement le tableau. Les participants disposeront de 10 minutes pour réaliser autant d'essais que possible. La performance sera calculée comme le nombre total d'essais corrects.
immédiatement après l'intervention au cours de la session 1

Autres mesures de résultats

Autres mesures de résultats

Pour les essais cliniques, une mesure planifiée décrite dans le protocole qui est utilisée pour déterminer l'effet d'une intervention/d'un traitement sur les participants. Pour les études d'observation, une mesure ou une observation qui est utilisée pour décrire des modèles de maladies ou de traits, ou des associations avec des expositions, des facteurs de risque ou un traitement. Les types de mesures de résultats comprennent la mesure de résultat primaire et la mesure de résultat secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vérification de la maladie d'Alzheimer ou de démence apparentée (ADRD)
Délai: sélection des participants, pré-intervention
La vérification des symptômes de DTA pour chaque personne vivant avec une démence (PVd) d'un aidant est essentielle pour confirmer un accompagnement authentique. Nous utiliserons l'Ascertain Dementia 8 (AD8 ; Galvin et al., 2005), un entretien avec un informant validé, sensible aux changements cognitifs précoces avec une forte précision prédictive (AUC = 0,83), une exactitude diagnostique (AUC = 0,92 ; Chen et al., 2018), et une validation transculturelle (Dominguez et al., 2021 ; Ismail et al., 2021 ; Meguro et al., 2015). L'entretien de 3 minutes sera réalisé en personne ou par appel vidéo. Les aidants répondent à 8 questions (par exemple, Y a-t-il eu un changement au cours des dernières années causé par des problèmes cognitifs (pensée et mémoire) ? Y a-t-il eu des problèmes de jugement (par exemple, tomber dans des arnaques, prendre de mauvaises décisions financières, acheter des cadeaux inappropriés pour les destinataires) au cours des dernières années ?) en répondant oui, non ou N/A (ne sait pas). Les scores (0-8) additionnent les réponses affirmatives ; des scores plus élevés indiquent une plus grande altération. Un seuil ≥ 2 indique une forte probabilité de soin
sélection des participants, pré-intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Texas Christian University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
15 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
15 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
14 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
22 janvier 2026

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
29 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
29 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
22 janvier 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 2024-153-4

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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