Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utforskning av ett utbildningsprogram online för att stödja vårdgivares kunskapsöverföring

22 januari 2026 uppdaterad av: Uma Tauber, Texas Christian University

Utforskning av strukturhämtningspraxis för att stödja vårdgivares kunskapsöverföring

Det övergripande målet med detta arbete är att fastställa metoder som förbättrar vårdgivarnas utbildning om beteendemässiga och psykologiska symtom (BPSD) vid demens. Det specifika målet med detta projekt är att utvidga vårt tidigare arbete för att utvärdera effekten av vår utbildningsinsats på vårdgivarnas förmåga att överföra kunskap om hanteringen av ADRD till verkliga tillämpade exempel.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Rekrytering

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
60

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76129
        • Rekrytering
        • Texas Christian University
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23502
        • Har inte rekryterat ännu
        • Virginia Wesleyan University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • informella vårdgivare
  • 18+ år gamla
  • Kan läsa och tala engelska
  • Utan kognitiva nedsättningar som förhindrar samtycke och/eller fullföljande av experimentella uppgifter
  • Distansdeltagare behöver tillgång till en surfplatta, bärbar dator eller stationär dator för att slutföra uppgifter.

Exklusionskriterier:

  • professionella vårdgivare
  • tidigare vårdgivare som för närvarande inte vårdar någon som lever med demens
  • vårdgivare som ger hjälp till någon med normal kognition

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Inom-deltagar-design med 2 inlärningsförhållanden: intervention och läskontroll
För varje vårdgivardeltagare kommer hälften av BPSD-kategorierna (dvs. 4) att slumpmässigt tilldelas den strukturerade återhämtningsövningsinterventionen (SRP), och den andra hälften kommer att slumpmässigt tilldelas kontrollvillkoret för omstudering.
Beteende: Strukturerad återhämtningsträning (SRP)
Deltagarna kommer att genomföra självreglerade övningstester för de 4 kategorier som tilldelats SRP-interventionen. Specifikt kommer övningstestet att bestå av totalt 24 frågor: 6 flervalsfrågor för var och en av de 4 kategorierna - 3 frågor om triggare och 3 frågor om symtomhantering. Varje fråga kommer att ha 1 korrekt svar och 3 felaktiga distraktorer. Den vertikala ordningen av svarsalternativ på skärmen kommer att randomiseras per deltagare. Frågorna kommer att presenteras i blockform så att deltagarna svarar på alla 6 frågor i en kategori (t.ex. ångest), i slumpmässig ordning, innan de går vidare till nästa kategori (t.ex. hallucinationer). Efter varje flervalssvar kommer deltagarna att få detaljerad, korrigerande återkoppling. De kommer att självreglera sin studietid för återkopplingen. Deltagarna kommer att genomföra 3 övningsblock med återhämtning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Omedelbar näroverföringstestprestation
Tidsram: 10 minuter efter intervention (session 1)
andelen korrekta svar på det omedelbara (ca. 10 minuters retentionsintervall) testet för nära överföring. Testet kommer att innehålla 48 frågor och vara i formatet "fyll i luckorna". Prestanda kommer att undersökas via procent korrekta svar på testet och storleken på retrövningsövningseffekten på testet.
10 minuter efter intervention (session 1)
prestanda vid omedelbar tillämpad överföringstest
Tidsram: ca. 10 minuter efter interventionen (session 1)
andel korrekta svar på det omedelbara testet (cirka 10 minuters retentionsintervall) för att tillämpa exempel på symtom vid ADRD. Testet kommer att innehålla 8 frågor och vara i kortsvarsformat. Prestanda kommer att undersökas genom procent korrekta svar på testet och storleken på retentionsövningseffekten på testet.
ca. 10 minuter efter interventionen (session 1)
Fördröjd nära överföringstestprestanda
Tidsram: 2 dagar efter intervention (session 2)
andel korrekt på den slutliga 2-dagars fördröjda testet av nära överföring. Testet kommer att inkludera 48 frågor och kommer att vara i fyll-i-blanket-format. Prestation kommer att utforskas via procent korrekt på testet, storleken på hämtningstränings effekten på testet och mängden glömska.
2 dagar efter intervention (session 2)
Fördröjd tillämpad överföringstestprestanda
Tidsram: 2 dagar efter intervention (session 2)
andel korrekt på det slutliga 2-dagars fördröjda testet för överföring för att tillämpa exempel på symptom av ADRD. Testet kommer att innehålla 8 frågor och vara i kortsvarsformat. Prestation kommer att utforskas via procent korrekt på testet, storleken på effekten av hämtningsträning på testet och mängden glömska.
2 dagar efter intervention (session 2)

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Försenad kunskapstestprestanda
Tidsram: 2 dagar efter interventionen (session 2)
andel rätt på den slutliga 2-dagars fördröjda testet av symtom på ADRD. Testet kommer att innehålla 48 frågor och kommer att vara i flervalsformat. Prestation kommer att undersökas via procent rätt på testet, storleken på effekten av återhämtningsövning på testet och mängden glömska.
2 dagar efter interventionen (session 2)
Omedelbar kunskapstestprestation
Tidsram: 10 minuter efter interventionen (session 1)
andel korrekt på det omedelbara (ca. 10 minuters retentionsintervall) testet för symptom på ADRD. Testet kommer att innehålla 48 frågor och vara i flervalsformat. Prestanda kommer att utforskas via procent korrekt på testet, omfattningen av retrieval practice-effekten på testet och mängden glömska.
10 minuter efter interventionen (session 1)
Medicinsk hälsoinformation
Tidsram: 2 dagar efter intervention (session 2)
Deltagarna kommer att genomföra Medical Term Recognition Test (METER, Rawson et al., 2010). METER utförs på papper. En lista med 40 medicinska ord och 40 icke-ord presenteras. Deltagarna läser listan med objekt och väljer de som de känner igen som riktiga ord. Deltagarna instrueras att inte gissa och att endast välja objekt som de är säkra på var riktiga ord. Prestationen på METER beräknas som antalet ord som korrekt känns igen.
2 dagar efter intervention (session 2)
Demografiska egenskaper
Tidsram: Baseline och 2 dagar senare
ålder, kön, utbildningsnivå, ras/etnicitet, förstegenerationsstatus, medlem i en underrepresenterad grupp, modersmål, socioekonomisk status, yrke, postnummer, relation till person med Alzheimers sjukdom eller relaterad demens (t.ex. barn, make/maka), vårdstatus och vårdtid, samt informationssökning om demens och vård.
Baseline och 2 dagar senare
Självrapporterad subjektiv hälsoinformation
Tidsram: Baseline och 2 dagar senare
Vårdgivare kommer att självrapportera samsjuklighet för personen med demens (PLwD), och kommer att rapportera läkemedelsanvändning, hälsoskattning, sjukhusvistelser, tillgång till sjukförsäkring för PLwD. Vårdgivare kommer att tillåtas hoppa över frågor de önskar om de föredrar att inte rapportera svar på någon av dessa frågor. Ingen mätskala kommer att användas för dessa självrapporteringsfrågor. Istället är dessa korta frågor avsedda att få allmän hälsoinformation. Exempelfrågor inkluderar, "har personen andra kroniska tillstånd?" "Tar personen med demens några receptbelagda läkemedel?" och "Har du gått till akutmottagningen (ER) angående personen med demens hälsa under det senaste året (12 månader)?" Svar på dessa frågor kommer att användas för beskrivande ändamål för att bättre förstå urvalet och kommer inte att aggregeras till ett mått.
Baseline och 2 dagar senare
Symptomförekomst, Svårighetsgrad och Frekvens
Tidsram: pre-intervention, mätning sker online under deltagarurval
De beteendemässiga och psykologiska symtomen som personen med demens upplever kommer att bedömas av vårdnadshavardeltagarna med hjälp av den uppdaterade versionen av Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q; Cummings et al., 1994; Resnick et al., 2024; Resnick et al., 2021). Detta mått inkluderar 12 punkter som deltagaren kommer att bedöma utifrån förekomst (ja vs. nej), svårighetsgrad (1 = mild, 2 = måttlig, 3 = svår) och stressnivå (1 = inte alls stressande till 5 = extremt stressande). Upplevd symtomgrad kommer att mätas två gånger genom att tillämpa ett pretest-posttest-design.
pre-intervention, mätning sker online under deltagarurval
Prestanda Under Inlärning
Tidsram: Baslinje
Vårdgivarnas prestation under inlärning kommer att definieras som andelen korrekta svar under minneshämtningsövningar. Specifikt kommer vårdgivare att svara på flervalsfrågor under inlärningen när de deltar i minneshämtningsövningar, och inlärningsframsteg kommer att kvantifieras genom att aggregera svar över frågor för varje block. Varje flervalsfråga kommer att ha 1 korrekt svar och 3 felaktiga distraktorer, och svar kommer att poängsättas som 1 (korrekt) eller 0 (felaktigt) och sedan aggregeras per deltagare. Detta är ett kvantitativt mått som är standard inom inlärningsvetenskap och för vilket ingen validerad skala finns tillgänglig. Prestation på minneshämtningsövningar kommer att utvärderas med analys på frågenivå (för att utforska svårighetsgrad) och över varje inlärningsblock för att fastställa deltagarnas inlärningstakt.
Baslinje
Ravens Progressiva Matriser
Tidsram: direkt efter intervention under session 1
Icke-verbal fluid intelligens kommer att bedömas med en datoriserad version av Ravens progressiva matriser (Raven, et al., 1998). Deltagarna kommer att genomföra 18 försök i stigande ordning av normativ svårighetsgrad (Ariel, Babineau, & Tauber, 2023; anpassat från Stanovich & Cunningham, 1993). För varje försök kommer en 3 x 3-matris att visas med 8 geometriska figurer. Den 9:e positionen i det nedre högra hörnet kommer att vara tom. Deltagarna kommer att få 8 geometriska figurer att välja mellan för att korrekt fylla i matrisen. Deltagarna kommer att få 10 minuter att genomföra så många försök som möjligt. Prestation kommer att beräknas som det totala antalet korrekta försök.
direkt efter intervention under session 1

Andra resultatmått

Andra resultatmått

För kliniska prövningar, en planerad mätning beskriven i protokollet som används för att bestämma effekten av en intervention/behandling på deltagarna. För observationsstudier, en mätning eller observation som används för att beskriva mönster av sjukdomar eller egenskaper, eller samband med exponeringar, riskfaktorer eller behandling. Typer av utfallsmått inkluderar primära utfallsmått och sekundära utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Verifiering av Alzheimers sjukdom eller relaterad demens (ADRD)
Tidsram: deltagarscreening, före intervention
Verifiering av ADRD-symptom för varje vårdgivares person med demens (PLwD) är avgörande för att bekräfta autentisk vårdgivning. Vi kommer att använda Ascertain Dementia 8 (AD8; Galvin et al., 2005), en validerad informantintervju som är känslig för tidiga kognitiva förändringar med stark prediktiv noggrannhet (AUC = .83), diagnostisk noggrannhet (AUC = .92; Chen et al., 2018) och tvärkulturell validering (Dominguez et al., 2021; Ismail et al., 2021; Meguro et al., 2015). Den 3-minutersintervjun kommer att genomföras personligen eller via videosamtal. Vårdgivare svarar på 8 frågor (t.ex., Har det skett en förändring under de senaste åren orsakad av kognitiva (tänkande och minne) problem? Har det funnits problem med bedömningsförmåga (t.ex., faller för bedrägerier, dåliga ekonomiska beslut, köper gåvor som är olämpliga för mottagarna) under de senaste åren?) genom att svara ja, nej eller N/A (vet ej). Poäng (0-8) summerar jakande svar; högre poäng indikerar större funktionsnedsättning. Ett tröskelvärde ≥ 2 indikerar hög sannolikhet för vård
deltagarscreening, före intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Texas Christian University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 november 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
15 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
15 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
14 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
22 januari 2026

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
29 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
29 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
22 januari 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 2024-153-4

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar