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Inflammation systémique, auto-immunité thyroïdienne et modifications neuro-rétiniennes dans la maladie de Graves

14 mars 2026 mis à jour par: Sinem Keser, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Relation entre l'inflammation systémique, l'auto-immunité thyroïdienne et les structures neuro-rétiniennes dans la maladie de Basedow

Cette étude observationnelle rétrospective vise à évaluer la relation entre les paramètres inflammatoires systémiques, les marqueurs d'auto-immunité thyroïdienne et les structures neuro-rétiniennes chez les patients atteints de la maladie de Graves. Les dossiers médicaux des patients diagnostiqués avec la maladie de Graves et des sujets témoins sains évalués à l'Hôpital municipal Fethi Sekin d'Elazığ entre août 2018 et janvier 2026 seront examinés. Les mesures de tomographie par cohérence optique (OCT), y compris l'épaisseur maculaire et l'épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes péripapillaires (RNFL), seront analysées. Les paramètres de laboratoire tels que les indices inflammatoires dérivés de la numération globulaire complète, la protéine C-réactive, les tests de fonction thyroïdienne et les auto-anticorps thyroïdiens seront également enregistrés. L'étude comparera les paramètres neuro-rétiniens entre les témoins sains, les patients atteints de la maladie de Graves sans ophthalmopathie et les patients atteints de la maladie de Graves avec ophthalmopathie, et étudiera les associations potentielles entre l'inflammation systémique, l'auto-immunité thyroïdienne et les changements structurels neuro-rétiniens.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Elaziğ
      • Elâzığ, Elaziğ, Turquie (Türkiye)
        • Recrutement
        • Fethi Sekin City Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude sera constituée de patients adultes diagnostiqués avec la maladie de Basedow suivis dans les cliniques d'endocrinologie et d'ophtalmologie de l'institution participante. Les patients répondant aux critères d'inclusion et disposant de mesures de tomographie par cohérence optique (OCT) et de données de laboratoire seront inclus dans le groupe patient.

Le groupe témoin sera constitué de volontaires sains appariés selon l'âge et le sexe, sans antécédent de maladie thyroïdienne ou de pathologie oculaire, recrutés parmi les personnes subissant un examen ophtalmologique de routine.

Tous les participants seront évalués pour les paramètres structurels neuro-rétiniens à l'aide de l'OCT et les marqueurs inflammatoires systémiques obtenus à partir des tests de laboratoire.

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge ≥ 18 ans

Diagnostic de maladie de Basedow (pour le groupe de patients)

Aucune maladie thyroïdienne connue chez les participants témoins sains

Disponibilité des mesures de tomographie par cohérence optique (OCT) et des données de laboratoire

Intervalle de temps entre l'examen OCT et le prélèvement sanguin ≤ 10 jours

Critères d'exclusion :

  • Présence de glaucome, de neuropathie optique ou de maladies vasculaires rétiniennes

Maladies maculaires, uvéite ou erreur de réfraction sévère (myopie élevée > 6 dioptries)

Rétinopathie diabétique

Antécédents de chirurgie intraoculaire

Antécédents d'infection active, de malignité ou de maladie inflammatoire systémique

Mesures OCT de mauvaise qualité (erreurs de segmentation ou faible intensité du signal)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Témoins sains
Individus sains appariés par âge sans maladie thyroïdienne ou troubles auto-immuns connus ayant subi un examen ophtalmologique et une évaluation par tomographie par cohérence optique.
Maladie de Graves sans ophtalmopathie
Patients diagnostiqués avec la maladie de Graves ne présentant pas de signes cliniques d'ophtalmopathie de Graves et ayant subi une évaluation par tomographie par cohérence optique.
Maladie de Basedow avec ophtalmopathie
Patients diagnostiqués avec la maladie de Basedow présentant des signes cliniques compatibles avec une orbitopathie basedowienne et ayant bénéficié d'une évaluation par tomographie par cohérence optique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur de la couche des fibres nerveuses rétiniennes péripapillaires
Délai: Évaluation rétrospective des mesures OCT obtenues entre août 2018 et janvier 2026
Évaluation et comparaison des valeurs d'épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes péripapillaires dans les différents quadrants parmi les groupes d'étude.
Évaluation rétrospective des mesures OCT obtenues entre août 2018 et janvier 2026
Épaisseur Maculaire Mesurée par Tomographie par Cohérence Optique
Délai: Évaluation rétrospective des mesures OCT obtenues entre août 2018 et janvier 2026
Comparaison des mesures d'épaisseur maculaire entre les témoins sains, les patients atteints de la maladie de Graves sans ophtalmopathie et les patients atteints de la maladie de Graves avec ophtalmopathie.
Évaluation rétrospective des mesures OCT obtenues entre août 2018 et janvier 2026

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2026

Première publication (Réel)

18 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FSCH-2026-24-07

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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