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A Study of Mezagitamab in Adults With Late Antibody-Mediated Rejection (AMR) After a Kidney Transplant

8 septembre 2026 mis à jour par: Takeda

A Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter, Randomized, Phase 2 Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of Mezagitamab (TAK-079) in Kidney Transplant Recipients With Late Antibody-Mediated Rejection (AMR)

Antibody-mediated rejection (AMR) is a major cause of worsening kidney function after a kidney transplant (kidney allograft dysfunction) and can lead to kidney failure. AMR happens when the kidney recipient's immune system makes antibodies that attack the donor kidney. Antibodies are proteins made by the immune system to recognize foreign cells. Over time, this attack can damage kidney tissue and cause the transplant to fail. Because AMR can be serious, there is a need for treatments that are safe, work well, and are supported by good evidence.

The main aim of this study is to find out how safe mezagitamab is and how well adults with AMR tolerate it compared with placebo. A placebo looks like medicine but has no active ingredients. The study will also look at whether mezagitamab helps to control inflammation in the transplanted kidney and helps keep kidney function stable, compared with placebo.

Participants will be placed by chance in 1 of the 3 treatment groups in equal numbers. Two groups will receive mezagitamab in two different doses. One group will receive placebo. This means that out of every 3 participants, 2 will receive mezagitamab and 1 will receive placebo.

During the study, participants will visit their study clinic several times.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Antibody-Mediated Rejection (AMR)

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

Phase

Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Takeda Contact
Numéro de téléphone: +1-877-825-3327
E-mail: medinfoUS@takeda.com

Lieux d'étude

Allemagne
- - München, Allemagne, 81377
    - Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen (LMU) Klinikum der Universitaet Muenchen
    - Chercheur principal:
      
      Michael Fischereder
  - Münster, Allemagne
    - Universitaetsklinikum Muenster
    - Chercheur principal:
      
      Stefan Reuter
- North Rhine-Westphalia
  - Bochum, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 44892
    - Kliniken Universitatsklinikum Bochum GmbH
    - Chercheur principal:
      
      Andreas Schnitzbauer
  - Essen, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 45122
    - Universitaetsklinikum Essen
    - Chercheur principal:
      
      Benjamin Wilde
Chine
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100050
    - Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
    - Contact:
      
      E-mail: yczhu82@gmail.com
    - Chercheur principal:
      
      Yichen Zhu
- Guangdong
  - Guangdong, Guangdong, Chine, 510080
    - The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
    - Contact:
      
      E-mail: wangchx@mail.sysu.edu.cn
    - Chercheur principal:
      
      Changxi Wang
- Guangxi
  - Nanning, Guangxi, Chine, 530007
    - The Second Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
    - Contact:
      
      E-mail: sxywn@sohu.com
    - Chercheur principal:
      
      Xuyong Sun
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Chine, 430075
    - Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medicine University
    - Chercheur principal:
      
      Gang Chen
    - Contact:
      
      E-mail: gchen@tjh.tjmu.edu.cn
- Shaanxi
  - Xi'an, Shaanxi, Chine
    - The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
    - Contact:
      
      E-mail: xwujun126@mail.xjtu.edu.cn
    - Chercheur principal:
      
      Wujun Xue
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Chine, 250013
    - Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
    - Chercheur principal:
      
      Jianning Wang
    - Contact:
      
      E-mail: docjianning_wang@yeah.net
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Chine, 610000
    - West China Hospital Sichuan University
    - Contact:
      
      E-mail: yyshi_130@126.com
    - Chercheur principal:
      
      Yunying Shi
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310003
    - The First Affiliated Hospital of Zhejiang University school of medicine
    - Contact:
      
      E-mail: rd_wangjia@zju.edu.cn
    - Chercheur principal:
      
      Rending Wang
France
- - Bordeaux, France, 33076
    - CHU Bordeaux, CHU Pellegrin
    - Chercheur principal:
      
      Lionel Couzi
    - Contact:
      
      E-mail: lionel.couzi@chu-bordeaux.fr
  - Créteil, France, 94000
    - Hopital Henri Mondor
    - Contact:
      
      E-mail: marie.matignon@aphp.fr
    - Chercheur principal:
      
      Marie Matignon
  - Lyon, France, 69003
    - Hopital Edouard Herriot (HEH)
    - Chercheur principal:
      
      Olivier Thaunat
    - Contact:
      
      E-mail: olivier.thaunat@chu-lyon.fr
  - Toulouse, France
    - CHU de Toulouse - Hopital Rangueil
    - Chercheur principal:
      
      Nassim Kamar
    - Contact:
      
      E-mail: kamar.n@chu-toulouse.fr
Japon
- - Niigata, Japon, 951-8520
    - Niigata University Medical and Dental Hospital
    - Contact:
      
      E-mail: masa1214@med.niigata-u.ac.jp
    - Chercheur principal:
      
      Masayuki Tasaki
  - Osaka, Japon, 545-8585
    - Osaka Metropolitan university Hospital
    - Contact:
      
      E-mail: uchida@omu.ac.jp
    - Chercheur principal:
      
      Junji Uchida
- Aichi-ken
  - Nagoya, Aichi-ken, Japon, 466-8650
    - Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daini Hospital
    - Chercheur principal:
      
      Kenta Futamura
    - Contact:
      
      E-mail: kenta88@nagoya2.jrc.or.jp
- Kumamoto
  - Kumamoto, Kumamoto, Japon, 861-8520
    - Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
    - Chercheur principal:
      
      Shigeyoshi Yamanaga
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 096-384-2111
      
      E-mail: yamanaga@kumamoto-med.jrc.or.jp
- Tokyo
  - Shinjuku-ku, Tokyo, Japon, 162-0055
    - Yochomachi Clinic
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 81353122059
      
      E-mail: omotokazuya@yahoo.co.jp
    - Chercheur principal:
      
      Kazuya Omoto
États-Unis
- California
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90024
    - UCLA University of California Los Angeles
    - Chercheur principal:
      
      Suphamai Bunnapradist
    - Contact:
      
      E-mail: bunnapradist@mednet.ucla.edu
  - San Francisco, California, États-Unis, 94118
    - Kaiser Permanente-San Francisco Medical Center - Kidney Transplant Clinic
    - Contact:
      
      E-mail: anshul.x.bhalla@kp.org
    - Chercheur principal:
      
      Anshul Bhalla
- Florida
  - Miami, Florida, États-Unis, 33136
    - University of Miami Hospital and Clinics
    - Chercheur principal:
      
      Adela Mattiazzi
    - Contact:
      
      E-mail: amattiazzi@med.miami.edu
  - Tampa, Florida, États-Unis, 33606
    - Tampa General Hospital
    - Chercheur principal:
      
      Luis Beltran
    - Contact:
      
      E-mail: lbeltran@flkidney.com
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
    - University of Maryland
    - Contact:
      
      E-mail: jbromberg@smail.umaryland.edu
    - Chercheur principal:
      
      Jonathan Bromberg
- Missouri
  - St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
    - Washington University School of Medicine
    - Chercheur principal:
      
      Tarek Alhamad
    - Contact:
      
      E-mail: talhamad@wustl.edu
- New Jersey
  - Livingston, New Jersey, États-Unis, 07039
    - Cooperman Barnabas Medical Center
    - Chercheur principal:
      
      Anup Patel
    - Contact:
      
      E-mail: anup.patel@rwjbh.org
- New York
  - New York, New York, États-Unis, 10016
    - NYU Langone Health - Transplant Associates
    - Contact:
      
      E-mail: Aprajita.Mattoo@nyulangone.org
    - Chercheur principal:
      
      Aprajita Mattoo
  - New York, New York, États-Unis, 10021
    - Weill Cornell Medicine - Nephrology and Kidney Transplantation Medicine
    - Chercheur principal:
      
      Darshana Dadhania
    - Contact:
      
      E-mail: dmd2001@med.cornell.edu
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
    - Cleveland Clinic - Cleveland
    - Contact:
      
      E-mail: augustj4@ccf.org
    - Chercheur principal:
      
      Joshua Augustine
- Texas
  - Dallas, Texas, États-Unis, 75390
    - University of Texas Southwestern Medical Center
    - Chercheur principal:
      
      David Wojciechowski
    - Contact:
      
      E-mail: David.Wojciechowski@UTSouthwestern.edu
- Utah
  - Murray, Utah, États-Unis, 84107
    - Intermountain Healthcare
    - Chercheur principal:
      
      Sanjiv Anand
    - Contact:
      
      E-mail: sanjivanand@yahoo.com
- Virginia
  - Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
    - Virginia Commonwealth University (VCU) - Medical Center - Hume-Lee Transplant Center (HLTC)
    - Chercheur principal:
      
      Gaurab Gupta
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
    - Froedtert and The Medical College of Wisconsin
    - Chercheur principal:
      
      Matthew Cooper
    - Contact:
      
      E-mail: macooper@mcw.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Key inclusion criteria:

The participant aged 18 to 80 years.
The participant must have a biopsy-confirmed diagnosis of active or chronic active late AMR (defined as greater than [>] 6 month after kidney transplant) without concurrent definitive TCMR (Grade 1a and above) as defined by the 2022 Banff classification.
Biopsy within 30 days prior to screening, or performed during screening period within protocol-defined window.
If the participant has received treatment for rejection, then the repeat biopsy and donor specific antibody (DSA) testing must have been performed at least 6 weeks after stopping the treatment.
The participant with either human leukocyte antigen (HLA) class I and/or II DSA.
eGFR > 30 milliliters per minute per 1.73 square meters (mL/min/1.73m^2).

Key exclusion criteria:

The participant has blood type A, B, AB, or O (ABO) incompatible transplant.
The participant has a history of multiple organ transplants, including en bloc and dual kidney transplants.
Participant likely to require renal replacement therapy within the subsequent 30 days.
Participants who have received an anti-cluster of differentiation 38 (CD38) therapy in the last 1 year or have past history of failing to achieve AMR resolution despite treatment with an anti-CD38 therapy.
The participant has received any previous treatment with other immunosuppressant or immunomodulatory therapy:
a) Within 6 months of signing the informed consent form (ICF) as listed below:
- Complement system inhibitors (such as, eculizumab).
- Proteasome inhibitors (such as, bortezomib).
- Interleukin-6 (IL-6)/IL-6R antibody (such as, tocilizumab).
- Anti-cluster of differentiation 20 (CD20) antibody (such as, rituximab). b) Within 6 weeks of signing the ICF as listed below:
- Intravenous immunoglobulin (IVIG) or subcutaneous immunoglobulin (SCIG) or plasmapheresis
The participant has active infection with hepatitis B virus, hepatitis C virus (HCV), or human immunodeficiency virus (HIV).
Participant with serious infection within 2 weeks or with opportunistic infection within 2 months prior to signing ICF. Participant with active or untreated tuberculosis, or those with high suspicion of tuberculosis are also excluded.
History of malignancy (including myelodysplastic syndrome) within 5 years of signing the ICF, except for adequately treated non-melanoma skin cancer, superficial bladder cancer, and curatively treated cervical carcinoma-in-situ.

Key Note: Other protocol specified inclusion and exclusion criteria apply.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras Groupe de participants / Bras Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.	Intervention / Traitement Intervention / Traitement Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Arm A: Mezagitamab + Placebo Participants will receive mezagitamab up to Week 24, followed by placebo up to Week 48, followed by an observation period up to Week 70.	Médicament: Mezagitamab Mezagitamab subcutaneous (SC) injection. Autres noms: TAK-079 Médicament: Placebo Mezagitamab-matching placebo SC injection.
Expérimental: Arm B: Mezagitamab Participants will receive mezagitamab up to Week 48, followed by an observation period up to Week 70.	Médicament: Mezagitamab Mezagitamab subcutaneous (SC) injection. Autres noms: TAK-079
Comparateur actif: Arm C: Placebo Participants will receive placebo up to Week 48, followed by an observation period up to Week 70.	Médicament: Placebo Mezagitamab-matching placebo SC injection.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Arms A, B, and C: Number of Participants With Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs) Délai: Up to Week 70	An adverse event (AE) is any untoward medical occurrence in a clinical trial participant, temporally associated with the use of the trial intervention, whether or not the occurrence is considered related to the trial intervention. An AE can be any unfavorable and unintended sign (including an abnormal laboratory finding), symptom, or disease (new or exacerbated) temporally associated with the use of the trial intervention. TEAEs are defined as AEs with start dates at the time of or following the first exposure to investigational medicinal product (IMP).	Up to Week 70
Arms A, B, and C: Number of Participants With Related TEAEs Délai: Up to Week 70	A related AE is an AE that is considered related to the IMP. Related TEAEs are defined as related AEs with start dates at the time of or following the first exposure to IMP.	Up to Week 70
Arms A, B, and C: Number of Participants With Serious Adverse Events (SAEs) Délai: Up to Week 70	An SAE is any untoward medical occurrence that results in death, is life threatening, requires inpatient hospitalization or prolongation of existing hospitalization, results in persistent or significant disability/incapacity or is a congenital anomaly/birth defect.	Up to Week 70
Arms A, B, and C: Number of Participants With AEs of Special Interest Délai: Up to Week 70	AEs of special interest are AEs that are considered specific to the IMP.	Up to Week 70
Arms A, B, and C: Number of Participants With AE Leading to Treatment Discontinuation Délai: Up to Week 70		Up to Week 70
Arms A, B, and C: Number of Participants With Clinically Significant Abnormal Laboratory Test Results and Vital Signs Délai: Up to Week 70		Up to Week 70

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Arms A, B, and C: Percentage of Participants With Achievement of Biopsy-Proven Histologic Resolution of AMR Activity at Weeks 24 and 48 Délai: Weeks 24 and 48	Achievement of biopsy-proven histological resolution of AMR activity will be assessed by the 2022 Banff classification criteria. The Banff 2022 Classification provides a standardized framework for evaluating kidney transplant biopsies using lesion scoring.	Weeks 24 and 48
Arms A, B, and C: Microvascular Inflammation (MVI) Score in Biopsy Samples at Weeks 24 and 48 Délai: Weeks 24 and 48	MVI is an important marker of allograft loss and is defined as the sum of glomerulitis and peritubular capillaritis scores (g+ptc) on kidney histology.	Weeks 24 and 48
Arms A, B, and C: Percentage of Participants Who Achieve a MVI Score of 0 at Weeks 24 and 48 Délai: Weeks 24 and 48		Weeks 24 and 48
Arms A, B, and C: Change From Baseline in MVI score at Weeks 24 and 48 Délai: Baseline, Weeks 24 and 48		Baseline, Weeks 24 and 48
Arms A, B, and C: Change From Baseline in Estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR) at Weeks 24, 48 and 70 Délai: Baseline, Weeks 24, 48 and 70	eGFR is a measure of kidney function calculated from serum creatinine using the Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) equation.	Baseline, Weeks 24, 48 and 70
Arms A, B, and C: Change From Baseline in Donor-Derived Cell-Free DNA (dd-cfDNA) at Weeks 24, 48 and 70 Délai: Baseline, Weeks 24, 48 and 70	dd-cfDNA are DNA fragments released from injured donor cells. It serves as a noninvasive, quantitative method that reflects allograft injury and is associated with AMR activity in kidney transplant recipients.	Baseline, Weeks 24, 48 and 70
Arms A, B, and C: Change From Baseline in Urine Protein Creatinine Ratio (UPCR) at Weeks 24, 48 and 70 Délai: Baseline, Weeks 24, 48 and 70	UPCR is a measure of protein excretion calculated from a urine sample, as the ratio of urine protein to creatinine, and used to assess kidney function.	Baseline, Weeks 24, 48 and 70
Arm B: Percentage of Participants With Achievement of Biopsy-Proven Histologic Resolution of AMR Activity at Week 70 Délai: Week 70		Week 70
Arm B: MVI Score in Biopsy Samples at Week 70 Délai: Week 70		Week 70
Arm B: Percentage of Participants Who Achieve a MVI Score of 0 at Week 70 Délai: Week 70		Week 70
Arm B: Change From Baseline in MVI score at Week 70 Délai: Week 70		Week 70
Arms A, B, and C: Percentage of Participants With T-Cell Mediated Rejection (TCMR) by Biopsy at Weeks 24 and 48 Délai: Weeks 24 and 48		Weeks 24 and 48
Arm B: Percentage of Participants With TCMR by Biopsy at Week 70 Délai: Week 70		Week 70
Arms A and B: Serum Concentration of Mezagitamab Délai: Pre-dose and at multiple time points post-dose up to Week 70		Pre-dose and at multiple time points post-dose up to Week 70
Arms A, B and C: Number of Participants With Anti-Drug Antibody Délai: Pre-dose and at multiple time points post-dose up to Week 70		Pre-dose and at multiple time points post-dose up to Week 70
Arms A, B and C: Number of Participants With Neutralizing Antibody Délai: Pre-dose and at multiple time points post-dose up to Week 70		Pre-dose and at multiple time points post-dose up to Week 70

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Takeda

Les enquêteurs

Directeur d'études: Study Director, Takeda

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 janvier 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 janvier 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2026

Première publication (Réel)

29 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

TAK-079-2002
2026-526239-20-00 (Ctis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Takeda provides access to the de-identified individual participant data (IPD) for eligible studies to aid qualified researchers in addressing legitimate scientific objectives (Takeda's data sharing commitment is available on https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment=5). These IPDs will be provided in a secure research environment following approval of a data sharing request, and under the terms of a data sharing agreement.

Critères d'accès au partage IPD

IPD from eligible studies will be shared with qualified researchers according to the criteria and process described on https://vivli.org/ourmember/takeda/. For approved requests, the researchers will be provided access to anonymized data (to respect patient privacy in line with applicable laws and regulations) and with information necessary to address the research objectives under the terms of a data sharing agreement.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

PROTOCOLE D'ÉTUDE
SÈVE
CIF
RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

A Study of Mezagitamab in Adults With Late Antibody-Mediated Rejection (AMR) After a Kidney Transplant

A Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter, Randomized, Phase 2 Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of Mezagitamab (TAK-079) in Kidney Transplant Recipients With Late Antibody-Mediated Rejection (AMR)

Aperçu de l'étude

Statut

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Inscription (Estimé)

Phase

Contacts et emplacements

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Accepte les volontaires sains

La description

Plan d'étude

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Collaborateurs et enquêteurs

Parrainer

Les enquêteurs

Publications et liens utiles

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement de l'étude (Estimé)

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première publication (Réel)

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière vérification

Plus d'information

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Autres numéros d'identification d'étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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Description du régime IPD

Critères d'accès au partage IPD

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

produit fabriqué et exporté des États-Unis.