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The Impact of Omega-3 Fatty Acid Supplementation on the Composition of Erythrocyte Membranes in Athletes (OMEGA-PERFORM)

14 août 2026 mis à jour par: Małgorzata Magdalena Michalczyk, The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice

Effects of Omega-3 Fatty Acid Supplementation on Omega-3 Index, Cognitive Function, Hormonal Profile, Speed, and Endurance in Competitive Athletes Aged 16-35 Years: A Randomized Placebo-Controlled Trial

The aim of this study is to evaluate the effects of omega-3 fatty acid supplementation on the Omega-3 Index, erythrocyte membrane composition, cognitive function, hormonal profile, speed, endurance performance, and hematological parameters in competitive athletes aged 16-35 years.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Skeletal muscle function, including the ability to generate force, sustain repeated high-intensity efforts, and resist fatigue, is essential for soccer performance. In addition to neuromuscular adaptations, increasing evidence suggests that nutritional interventions, particularly omega-3 fatty acid supplementation, may influence muscle function, recovery, inflammation, and cognitive performance. However, despite growing interest in omega-3 fatty acids, evidence regarding their effects on physical and cognitive performance in competitive soccer players remains limited.

The present randomized, placebo-controlled trial aims to evaluate the effects of four weeks of high-dose omega-3 fatty acid supplementation in competitive male soccer players aged 16 to 35 years. Participants will continue their regular soccer training and maintain their habitual mixed diet throughout the study.

The primary objective is to determine the effects of supplementation on the Omega-3 Index and the erythrocyte fatty acid profile, including omega-3, omega-6, trans fatty acids, and arachidonic acid (AA). In addition, the study will evaluate changes in cognitive function, hormonal profile, speed and endurance performance, hematological parameters, lipid profile, inflammatory markers, oxidative-antioxidant status, and erythrocyte membrane composition.

The fatty acid profile will be assessed using a validated laboratory method that enables quantitative determination of individual fatty acids in erythrocyte membranes, providing an objective biomarker of long-term omega-3 status and membrane lipid composition. This approach allows comprehensive evaluation of the biological response to omega-3 supplementation in competitive athletes.

The findings of this study are expected to improve understanding of the physiological effects of high-dose omega-3 fatty acid supplementation in soccer players and may contribute to evidence-based nutritional strategies aimed at optimizing health, recovery, cognitive function, and athletic performance.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
200

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Grzegorz Henryk Zydek, assistante profesor
  • Numéro de téléphone: 504332664
  • E-mail: g.zydek@awf.katowice.pl

Lieux d'étude

  • Pologne
    • Mikolowska 72a
      • Katowice, Mikolowska 72a, Pologne, 40-065
        • Recrutement
        • Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

**Inclusion Criteria:**

  • Male competitive soccer players aged 16-35 years.
  • Regular participation in organized soccer training and competition.
  • A minimum of 6 years of systematic soccer training experience.
  • Participation in regular team training during the study period.
  • Habitual mixed diet.
  • Ability and willingness to maintain usual dietary habits and training load throughout the 4-week intervention.
  • Written informed consent provided by the participant.
  • For participants under 18 years of age, written informed consent provided by a parent or legal guardian and assent provided by the participant.

**Exclusion Criteria:**

  • Current use of omega-3 fatty acid supplements or fish-oil products.
  • Use of omega-3 supplements within the 3 months preceding enrollment.
  • Known allergy or hypersensitivity to fish, seafood, fish oil, or any ingredient of the study supplements.
  • Diagnosed cardiovascular, metabolic, endocrine, gastrointestinal, neurological, inflammatory, autoimmune, or hematological disease.
  • Acute infection, injury, or illness that could affect participation in training or study assessments.
  • Use of medications or dietary supplements that could influence lipid metabolism, inflammatory status, hormonal profile, blood coagulation, cognitive function, or physical performance.
  • Regular use of anticoagulant or antiplatelet medication.
  • Significant change in diet, training volume, or supplementation during the study period.
  • Failure to comply with the supplementation protocol or attendance requirements.
  • Participation in another clinical or nutritional intervention study during the study period.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Omega-3 fatty acid supplementation group
Participants will received 3.5g EPA+ DHA for 4 weeks
Complément alimentaire: EPA + DHA supplements
Participants will randomly assigned to the supplemented group. The supplement will be administered in a dose of 4 capsules twice a day for 4 weeks. Daily dose will contain 3500mg EPA + DHA
Comparateur placebo: Placebo group
Participants will received 3.5g placebo for 4 weeks
Complément alimentaire: Placebo
Participants will randomly assigned to the Placebo group. The placebo will be administered in a dose of 4 capsules twice a day for 4 weeks. Daily dose will contain 3500mg MCT.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in Omega Index
Délai: From enrollment to the end of 4-week supplementation
The Omega-3 Index will be assessed in erythrocytes as the combined percentage of eicosapentaenoic acid (EPA) and docosahexaenoic acid (DHA) relative to total fatty acids in erythrocyte membranes. Blood samples will be collected at baseline and after the 4-week supplementation period. In addition to the Omega-3 Index, the erythrocyte fatty acid profile, including individual omega-3 and omega-6 fatty acids, arachidonic acid (AA), and trans fatty acids, will be assessed. Changes from baseline to the end of the 4-week intervention will be evaluated.
From enrollment to the end of 4-week supplementation

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Neuromuscular function
Délai: From enrollment to the end of supplementation period of 4 weeks
Neuromuscular function was assessed using tensiomyography (TMG), a non-invasive method for evaluating the contractile properties of skeletal muscles. Parameters including contraction time (Tc), delay time (Td), sustain time (Ts), relaxation time (Tr), and maximal radial displacement (Dm) were measured at baseline and after the 4-week intervention.
From enrollment to the end of supplementation period of 4 weeks
Hematological parameters and hormones
Délai: From enrollment to the end of supplementation period of 4 weeks
Hematological parameters were assessed using fasting venous blood samples. Outcome measures included complete blood count variables, including red blood cell count, white blood cell count, hemoglobin, hematocrit, platelet count, and red blood cell indices. Also testosteron and cortisol concentration was measured. Changes from baseline to the end of the 4-week intervention were evaluated.
From enrollment to the end of supplementation period of 4 weeks
Lipoprteine profile
Délai: From enrollment to the end of supplementation period of 4 weeks
The lipoprotein profile was assessed using fasting blood samples. Outcome measures included total cholesterol, low-density lipoprotein cholesterol, high-density lipoprotein cholesterol, and triglycerides. Changes from baseline to the end of the 4-week intervention were evaluated.
From enrollment to the end of supplementation period of 4 weeks
Cognitive function
Délai: From enrollment to the end of supplementation period of 4 weeks
Cognitive function was assessed using the Corsi Block-Tapping Test, which evaluates visuospatial working memory, short-term memory capacity, and executive cognitive performance. Changes in test performance were compared between baseline and the end of the 4-week intervention.
From enrollment to the end of supplementation period of 4 weeks
Speed on 5 and 30m
Délai: From enrollment to the end of supplementation period of 4 weeks
Running times will be recorded using two pairs of dual-beam Witty Gate photocells (Microgate, Bolzano, Italy), a valid and reliable system for sprint performance assessment. Following a standardized warm-up, participants will perform two maximal 30-m sprint trials on an indoor artificial grass surface, with 15 minutes of passive recovery between trials. To prevent premature activation of the timing system, participants will start with the leading foot positioned 0.5 m behind the first timing gate. Split times at 5 m and 30 m will be recorded automatically, and the best performance from the two trials will be used for statistical analysis.
From enrollment to the end of supplementation period of 4 weeks
Anaerobic performance
Délai: From enrollment to the end of supplementation period of 4 weeks
Anaerobic performance will be assessed using the Running-Based Anaerobic Sprint Test (RAST). Following a standardized warm-up, participants will perform six maximal 35-m sprints separated by 10 seconds of passive recovery. Sprint times will be recorded using an electronic timing system. Peak power, mean power, minimum power, fatigue index, and total sprint time will be calculated according to the standard RAST protocol. All tests will be performed under standardized environmental conditions, and participants will receive standardized verbal encouragement throughout the test.
From enrollment to the end of supplementation period of 4 weeks
CMJ performance
Délai: From enrollment to the end of 4-week supplementation

Countermovement jump performance will be assessed using dual force plates (ForceDecks, VALD Performance, Australia), a validated system for quantifying vertical jump kinetics and kinematics. Before testing, participants will stand quietly on the force plates for 3 seconds to determine body mass and baseline force.

The testing protocol will include bilateral countermovement jumps with arm swing (CMJa) and unilateral countermovement jumps performed separately on the dominant and non-dominant limbs. Participants will perform a rapid countermovement followed immediately by a maximal vertical jump. Three maximal trials will be completed for each test, with 1 minute of passive recovery between bilateral trials and 30 seconds between unilateral trials. The best trial for each test will be retained for analysis.

Vertical ground reaction force data will be sampled at 1000 Hz and analyzed using the manufacturer's software. Outcome measures will incl
From enrollment to the end of 4-week supplementation
Change in Reactive Strength and Leg Stiffness
Délai: From enrollment to the end of 4-week supplementation
Reactive strength and lower-limb stiffness will be assessed using the Myotest Pro system during three consecutive maximal plyometric jumps. Outcome measures will include reactive strength index (RSI) and leg stiffness. Changes from baseline to the end of the 4-week intervention will be evaluated.
From enrollment to the end of 4-week supplementation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Directeur d'études: Małgorzata M Michalczyk, Proffesor, Institute of Sport Sciences, Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
7 janvier 2025

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
14 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
31 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
7 août 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
14 août 2026

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
17 août 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
17 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
14 août 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 4-I/2024 (Autre subvention/numéro de financement: The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Anonymised data will be available upon reasonable request.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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