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The Impact of Omega-3 Fatty Acid Supplementation on the Composition of Erythrocyte Membranes in Athletes (OMEGA-PERFORM)

14. August 2026 aktualisiert von: Małgorzata Magdalena Michalczyk, The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice

Effects of Omega-3 Fatty Acid Supplementation on Omega-3 Index, Cognitive Function, Hormonal Profile, Speed, and Endurance in Competitive Athletes Aged 16-35 Years: A Randomized Placebo-Controlled Trial

The aim of this study is to evaluate the effects of omega-3 fatty acid supplementation on the Omega-3 Index, erythrocyte membrane composition, cognitive function, hormonal profile, speed, endurance performance, and hematological parameters in competitive athletes aged 16-35 years.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Skeletal muscle function, including the ability to generate force, sustain repeated high-intensity efforts, and resist fatigue, is essential for soccer performance. In addition to neuromuscular adaptations, increasing evidence suggests that nutritional interventions, particularly omega-3 fatty acid supplementation, may influence muscle function, recovery, inflammation, and cognitive performance. However, despite growing interest in omega-3 fatty acids, evidence regarding their effects on physical and cognitive performance in competitive soccer players remains limited.

The present randomized, placebo-controlled trial aims to evaluate the effects of four weeks of high-dose omega-3 fatty acid supplementation in competitive male soccer players aged 16 to 35 years. Participants will continue their regular soccer training and maintain their habitual mixed diet throughout the study.

The primary objective is to determine the effects of supplementation on the Omega-3 Index and the erythrocyte fatty acid profile, including omega-3, omega-6, trans fatty acids, and arachidonic acid (AA). In addition, the study will evaluate changes in cognitive function, hormonal profile, speed and endurance performance, hematological parameters, lipid profile, inflammatory markers, oxidative-antioxidant status, and erythrocyte membrane composition.

The fatty acid profile will be assessed using a validated laboratory method that enables quantitative determination of individual fatty acids in erythrocyte membranes, providing an objective biomarker of long-term omega-3 status and membrane lipid composition. This approach allows comprehensive evaluation of the biological response to omega-3 supplementation in competitive athletes.

The findings of this study are expected to improve understanding of the physiological effects of high-dose omega-3 fatty acid supplementation in soccer players and may contribute to evidence-based nutritional strategies aimed at optimizing health, recovery, cognitive function, and athletic performance.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
200

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Polen
    • Mikolowska 72a
      • Katowice, Mikolowska 72a, Polen, 40-065
        • Rekrutierung
        • Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

**Inclusion Criteria:**

  • Male competitive soccer players aged 16-35 years.
  • Regular participation in organized soccer training and competition.
  • A minimum of 6 years of systematic soccer training experience.
  • Participation in regular team training during the study period.
  • Habitual mixed diet.
  • Ability and willingness to maintain usual dietary habits and training load throughout the 4-week intervention.
  • Written informed consent provided by the participant.
  • For participants under 18 years of age, written informed consent provided by a parent or legal guardian and assent provided by the participant.

**Exclusion Criteria:**

  • Current use of omega-3 fatty acid supplements or fish-oil products.
  • Use of omega-3 supplements within the 3 months preceding enrollment.
  • Known allergy or hypersensitivity to fish, seafood, fish oil, or any ingredient of the study supplements.
  • Diagnosed cardiovascular, metabolic, endocrine, gastrointestinal, neurological, inflammatory, autoimmune, or hematological disease.
  • Acute infection, injury, or illness that could affect participation in training or study assessments.
  • Use of medications or dietary supplements that could influence lipid metabolism, inflammatory status, hormonal profile, blood coagulation, cognitive function, or physical performance.
  • Regular use of anticoagulant or antiplatelet medication.
  • Significant change in diet, training volume, or supplementation during the study period.
  • Failure to comply with the supplementation protocol or attendance requirements.
  • Participation in another clinical or nutritional intervention study during the study period.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Omega-3 fatty acid supplementation group
Participants will received 3.5g EPA+ DHA for 4 weeks
Nahrungsergänzungsmittel: EPA + DHA supplements
Participants will randomly assigned to the supplemented group. The supplement will be administered in a dose of 4 capsules twice a day for 4 weeks. Daily dose will contain 3500mg EPA + DHA
Placebo-Komparator: Placebo group
Participants will received 3.5g placebo for 4 weeks
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Participants will randomly assigned to the Placebo group. The placebo will be administered in a dose of 4 capsules twice a day for 4 weeks. Daily dose will contain 3500mg MCT.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Omega Index
Zeitfenster: From enrollment to the end of 4-week supplementation
The Omega-3 Index will be assessed in erythrocytes as the combined percentage of eicosapentaenoic acid (EPA) and docosahexaenoic acid (DHA) relative to total fatty acids in erythrocyte membranes. Blood samples will be collected at baseline and after the 4-week supplementation period. In addition to the Omega-3 Index, the erythrocyte fatty acid profile, including individual omega-3 and omega-6 fatty acids, arachidonic acid (AA), and trans fatty acids, will be assessed. Changes from baseline to the end of the 4-week intervention will be evaluated.
From enrollment to the end of 4-week supplementation

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuromuscular function
Zeitfenster: From enrollment to the end of supplementation period of 4 weeks
Neuromuscular function was assessed using tensiomyography (TMG), a non-invasive method for evaluating the contractile properties of skeletal muscles. Parameters including contraction time (Tc), delay time (Td), sustain time (Ts), relaxation time (Tr), and maximal radial displacement (Dm) were measured at baseline and after the 4-week intervention.
From enrollment to the end of supplementation period of 4 weeks
Hematological parameters and hormones
Zeitfenster: From enrollment to the end of supplementation period of 4 weeks
Hematological parameters were assessed using fasting venous blood samples. Outcome measures included complete blood count variables, including red blood cell count, white blood cell count, hemoglobin, hematocrit, platelet count, and red blood cell indices. Also testosteron and cortisol concentration was measured. Changes from baseline to the end of the 4-week intervention were evaluated.
From enrollment to the end of supplementation period of 4 weeks
Lipoprteine profile
Zeitfenster: From enrollment to the end of supplementation period of 4 weeks
The lipoprotein profile was assessed using fasting blood samples. Outcome measures included total cholesterol, low-density lipoprotein cholesterol, high-density lipoprotein cholesterol, and triglycerides. Changes from baseline to the end of the 4-week intervention were evaluated.
From enrollment to the end of supplementation period of 4 weeks
Cognitive function
Zeitfenster: From enrollment to the end of supplementation period of 4 weeks
Cognitive function was assessed using the Corsi Block-Tapping Test, which evaluates visuospatial working memory, short-term memory capacity, and executive cognitive performance. Changes in test performance were compared between baseline and the end of the 4-week intervention.
From enrollment to the end of supplementation period of 4 weeks
Speed on 5 and 30m
Zeitfenster: From enrollment to the end of supplementation period of 4 weeks
Running times will be recorded using two pairs of dual-beam Witty Gate photocells (Microgate, Bolzano, Italy), a valid and reliable system for sprint performance assessment. Following a standardized warm-up, participants will perform two maximal 30-m sprint trials on an indoor artificial grass surface, with 15 minutes of passive recovery between trials. To prevent premature activation of the timing system, participants will start with the leading foot positioned 0.5 m behind the first timing gate. Split times at 5 m and 30 m will be recorded automatically, and the best performance from the two trials will be used for statistical analysis.
From enrollment to the end of supplementation period of 4 weeks
Anaerobic performance
Zeitfenster: From enrollment to the end of supplementation period of 4 weeks
Anaerobic performance will be assessed using the Running-Based Anaerobic Sprint Test (RAST). Following a standardized warm-up, participants will perform six maximal 35-m sprints separated by 10 seconds of passive recovery. Sprint times will be recorded using an electronic timing system. Peak power, mean power, minimum power, fatigue index, and total sprint time will be calculated according to the standard RAST protocol. All tests will be performed under standardized environmental conditions, and participants will receive standardized verbal encouragement throughout the test.
From enrollment to the end of supplementation period of 4 weeks
CMJ performance
Zeitfenster: From enrollment to the end of 4-week supplementation

Countermovement jump performance will be assessed using dual force plates (ForceDecks, VALD Performance, Australia), a validated system for quantifying vertical jump kinetics and kinematics. Before testing, participants will stand quietly on the force plates for 3 seconds to determine body mass and baseline force.

The testing protocol will include bilateral countermovement jumps with arm swing (CMJa) and unilateral countermovement jumps performed separately on the dominant and non-dominant limbs. Participants will perform a rapid countermovement followed immediately by a maximal vertical jump. Three maximal trials will be completed for each test, with 1 minute of passive recovery between bilateral trials and 30 seconds between unilateral trials. The best trial for each test will be retained for analysis.

Vertical ground reaction force data will be sampled at 1000 Hz and analyzed using the manufacturer's software. Outcome measures will incl
From enrollment to the end of 4-week supplementation
Change in Reactive Strength and Leg Stiffness
Zeitfenster: From enrollment to the end of 4-week supplementation
Reactive strength and lower-limb stiffness will be assessed using the Myotest Pro system during three consecutive maximal plyometric jumps. Outcome measures will include reactive strength index (RSI) and leg stiffness. Changes from baseline to the end of the 4-week intervention will be evaluated.
From enrollment to the end of 4-week supplementation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Małgorzata M Michalczyk, Proffesor, Institute of Sport Sciences, Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
14. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. August 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. August 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. August 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 4-I/2024 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymised data will be available upon reasonable request.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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