- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00000408
Évaluation de l'éducation des patients lombalgiques
30 avril 2013 mis à jour par: Kate Lorig, Stanford University
Évaluation d'un programme d'éducation des patients lombalgiques
Le mal de dos est l'un des symptômes les plus courants.
C'est aussi une grande cause de jours de travail perdus et de visites chez les fournisseurs de soins de santé.
Cette étude développera et évaluera une approche de la lombalgie qui permet aux sujets de parler entre eux et avec des professionnels de la santé via un groupe de discussion sur Internet.
Les résultats que nous examinerons incluent les comportements liés à la santé, tels que l'exercice ; l'état de santé, comme la douleur et l'invalidité; et l'utilisation des soins de santé, comme le nombre de visites chez le médecin et d'autres fournisseurs de soins de santé.
Toute personne de 18 ans ou plus vivant aux États-Unis et disposant d'un accès continu à Internet peut participer à l'étude.
Tous les sujets doivent avoir des maux de dos et répondre aux critères d'éligibilité énumérés ci-dessous.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude développera et évaluera dans un essai randomisé une intervention sur la lombalgie qui permet aux sujets de parler entre eux et avec des professionnels de la santé via un groupe de discussion sur Internet.
L'intervention se compose d'un livre et d'une bande vidéo et est basée sur l'interaction avec d'autres participants au programme et des professionnels de la santé par le biais d'un groupe de discussion Internet modéré et protégé par un mot de passe.
Les mesures des résultats comprennent les comportements liés à la santé, tels que l'exercice ; l'état de santé, comme la douleur et l'invalidité; et l'utilisation des soins de santé, comme le nombre de visites chez le médecin et d'autres fournisseurs de soins de santé.
Les patients seront randomisés dans le groupe de traitement et suivis pendant 6, 12, 18 et 24 mois avec l'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
580
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94305
- Stanford University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Doit vivre aux États-Unis
- Doit comprendre et écrire l'anglais
- Doit avoir accès à un ordinateur avec e-mail et s'attendre à avoir cet accès pendant au moins 3 ans
- Doit avoir 18 ans
- Doit avoir vu un médecin pour des maux de dos au moins une fois au cours de la dernière année
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Chirurgie du dos au cours des 6 derniers mois
- Prévision d'avoir une chirurgie du dos dans les 6 prochains mois
- Mal de dos dû à un accident de voiture ou à une autre blessure grave au cours des 6 derniers mois
- Maux de dos ou sciatique dus à une maladie systémique (maladies rhumatismales inflammatoires, tumeur, ou autre)
- Problème de santé physique ou mental majeur pour lequel on est actuellement traité et qui limite considérablement les activités quotidiennes
- Maladie en phase terminale
- Recevoir des paiements d'assurance invalidité ou d'indemnisation des accidents du travail pour des maux de dos ou une sciatique
- Présentement impliqué dans des poursuites judiciaires en raison de maux de dos ou de sciatique
- Difficulté de contrôle de la vessie ou des intestins qui a commencé par des maux de dos ou une sciatique
- Aucune visite chez le médecin au cours de la dernière année pour des maux de dos ou une sciatique
- Engourdissement dans la zone de l'entrejambe qui a commencé par des maux de dos ou une sciatique
- Moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe de discussion par e-mail
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Aucune intervention: groupe témoin rancomisé
soins habituels
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kate R. Lorig, Dr.P.H., Stanford University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lorig KR, Laurent DD, Deyo RA, Marnell ME, Minor MA, Ritter PL. Can a Back Pain E-mail Discussion Group improve health status and lower health care costs?: A randomized study. Arch Intern Med. 2002 Apr 8;162(7):792-6. doi: 10.1001/archinte.162.7.792.
- Bruce B, Lorig K, Laurent D, Ritter P. The impact of a moderated e-mail discussion group on use of complementary and alternative therapies in subjects with recurrent back pain. Patient Educ Couns. 2005 Sep;58(3):305-11. doi: 10.1016/j.pec.2004.08.012.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 1998
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2002
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2002
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 1999
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 1999
Première publication (Estimation)
4 novembre 1999
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 mai 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2013
Dernière vérification
1 février 2003
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01AR044939 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .