- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00000408
Evaluación de la educación del paciente con dolor lumbar
30 de abril de 2013 actualizado por: Kate Lorig, Stanford University
Evaluación de un programa de educación para pacientes con dolor lumbar
El dolor de espalda es uno de los más comunes de todos los síntomas.
También es una gran causa de días perdidos de trabajo y visitas a proveedores de atención médica.
Este estudio desarrollará y evaluará un enfoque para el dolor lumbar que permita a los sujetos hablar entre sí y con profesionales de la salud a través de un grupo de discusión en Internet.
Los resultados que veremos incluyen comportamientos de salud, como el ejercicio; estado de salud, como dolor y discapacidad; y el uso de la atención médica, como el número de visitas a médicos y otros proveedores de atención médica.
Cualquier persona mayor de 18 años que viva en los Estados Unidos y tenga acceso continuo a Internet puede participar en el estudio.
Todos los sujetos deben tener dolor de espalda y cumplir con los criterios de elegibilidad que se enumeran a continuación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio desarrollará y evaluará en un ensayo aleatorizado una intervención para el dolor lumbar que permita a los sujetos hablar entre ellos y con profesionales de la salud a través de un grupo de discusión en Internet.
La intervención consta de un libro y una cinta de video y se basa en la interacción con otros participantes en el programa y profesionales de la salud a través de un grupo de discusión de Internet moderado, cerrado y protegido con contraseña.
Las medidas de resultado incluyen conductas de salud, como el ejercicio; estado de salud, como dolor y discapacidad; y el uso de la atención médica, como el número de visitas a médicos y otros proveedores de atención médica.
Los pacientes se asignarán al azar al grupo de tratamiento y se les dará seguimiento durante 6, 12, 18 y 24 meses con la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
580
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe vivir en los Estados Unidos
- Debe entender y escribir inglés.
- Debe tener acceso a una computadora con correo electrónico y esperar tener este acceso durante al menos 3 años.
- debe tener 18 años
- Debe haber visto a un médico por dolor de espalda al menos una vez en el último año
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Cirugía de espalda en los últimos 6 meses
- Expectativa de someterse a una cirugía de espalda en los próximos 6 meses
- Dolor de espalda debido a un accidente automovilístico u otra lesión importante en los últimos 6 meses
- Dolor de espalda o ciática por enfermedad sistémica (enfermedades reumáticas inflamatorias, tumorales u otras)
- Condición de salud física o mental importante por la cual uno está siendo tratado actualmente que limita severamente las actividades diarias
- Enfermedad terminal
- Recibir pagos de seguro de discapacidad o compensación laboral por dolor de espalda o ciática
- Actualmente involucrado en procedimientos legales debido a dolor de espalda o ciática
- Dificultad con el control de la vejiga o el intestino que comenzó con dolor de espalda o ciática
- Ninguna visita a un médico en el último año por dolor de espalda o ciática
- Entumecimiento en el área de la entrepierna que comenzó con dolor de espalda o ciática
- Edad menor de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: grupo de discusión por correo electrónico
|
|
Sin intervención: grupo control rancomizado
cuidado usual
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kate R. Lorig, Dr.P.H., Stanford University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lorig KR, Laurent DD, Deyo RA, Marnell ME, Minor MA, Ritter PL. Can a Back Pain E-mail Discussion Group improve health status and lower health care costs?: A randomized study. Arch Intern Med. 2002 Apr 8;162(7):792-6. doi: 10.1001/archinte.162.7.792.
- Bruce B, Lorig K, Laurent D, Ritter P. The impact of a moderated e-mail discussion group on use of complementary and alternative therapies in subjects with recurrent back pain. Patient Educ Couns. 2005 Sep;58(3):305-11. doi: 10.1016/j.pec.2004.08.012.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 1998
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2002
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2002
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 1999
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 1999
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de noviembre de 1999
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2003
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01AR044939 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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