- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00000408
Ländryggssmärta Patientutbildningsutvärdering
30 april 2013 uppdaterad av: Kate Lorig, Stanford University
Utvärdering av ett utbildningsprogram för patienter med ländryggssmärta
Ryggsmärta är ett av de vanligaste symtomen.
Det är också en stor orsak till förlorade dagar från arbete och besök hos vårdgivare.
Denna studie kommer att utveckla och utvärdera ett tillvägagångssätt för ländryggssmärta som tillåter försökspersoner att prata med varandra och med vårdpersonal via en diskussionsgrupp på Internet.
Resultaten vi kommer att titta på inkluderar hälsobeteenden, såsom träning; hälsotillstånd, såsom smärta och funktionshinder; och sjukvårdsanvändning, såsom antal besök hos läkare och andra vårdgivare.
Alla 18 år eller äldre som bor i USA och har kontinuerlig tillgång till internet kan delta i studien.
Alla försökspersoner måste ha ryggsmärtor och uppfylla behörighetskriterierna nedan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att utveckla och utvärdera i en randomiserad studie en intervention för ländryggssmärta som gör det möjligt för försökspersoner att prata med varandra och med vårdpersonal via en diskussionsgrupp på Internet.
Interventionen består av en bok och ett videoband och baseras på interaktion med andra deltagare i programmet och vårdpersonal genom en sluten lösenordsskyddad modererad internetdiskussionsgrupp.
Resultatmått inkluderar hälsobeteenden, såsom träning; hälsotillstånd, såsom smärta och funktionshinder; och sjukvårdsanvändning, såsom antal besök hos läkare och andra vårdgivare.
Patienterna kommer att randomiseras antingen till behandlingsgruppen och följas under 6, 12, 18 och 24 månader med interventionen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
580
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94305
- Stanford University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste bo i USA
- Måste förstå och skriva engelska
- Måste ha tillgång till en dator med e-post och räkna med att ha denna tillgång i minst 3 år
- Måste vara 18 år gammal
- Måste ha träffat en läkare för ryggsmärtor minst en gång under det senaste året
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Ryggoperation under de senaste 6 månaderna
- Förväntning om ryggoperation inom de närmaste 6 månaderna
- Ryggsmärtor på grund av en bilolycka eller annan större skada under de senaste 6 månaderna
- Ryggsmärta eller ischias på grund av systemisk sjukdom (inflammatoriska reumatiska sjukdomar, tumör eller annat)
- Stort fysiskt eller psykiskt tillstånd som man för närvarande behandlas för som allvarligt begränsar dagliga aktiviteter
- Dödlig sjukdom
- Ta emot invaliditets- eller arbetsskadeförsäkringsbetalningar för ryggsmärtor eller ischias
- För närvarande inblandad i rättsliga förfaranden på grund av ryggsmärtor eller ischias
- Svårigheter med kontroll av urinblåsan eller tarmen som började med ryggsmärtor eller ischias
- Inga läkarbesök det senaste året för ryggsmärtor eller ischias
- Domningar i grenområdet som började med ryggsmärtor eller ischias
- Ålder under 18
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: e-diskussionsgrupp
|
|
|
Inget ingripande: rankomiserad kontrollgrupp
vanlig skötsel
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kate R. Lorig, Dr.P.H., Stanford University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lorig KR, Laurent DD, Deyo RA, Marnell ME, Minor MA, Ritter PL. Can a Back Pain E-mail Discussion Group improve health status and lower health care costs?: A randomized study. Arch Intern Med. 2002 Apr 8;162(7):792-6. doi: 10.1001/archinte.162.7.792.
- Bruce B, Lorig K, Laurent D, Ritter P. The impact of a moderated e-mail discussion group on use of complementary and alternative therapies in subjects with recurrent back pain. Patient Educ Couns. 2005 Sep;58(3):305-11. doi: 10.1016/j.pec.2004.08.012.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 1998
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2002
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2002
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 november 1999
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 1999
Första postat (Uppskatta)
4 november 1999
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 maj 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2013
Senast verifierad
1 februari 2003
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01AR044939 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .