- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00000408
Bewertung der Patientenaufklärung bei Rückenschmerzen
30. April 2013 aktualisiert von: Kate Lorig, Stanford University
Evaluation eines Patientenschulungsprogramms für Rückenschmerzen
Rückenschmerzen gehören zu den häufigsten Symptomen überhaupt.
Es ist auch eine wichtige Ursache für Arbeitsausfälle und Besuche bei Gesundheitsdienstleistern.
Diese Studie wird einen Ansatz für Rückenschmerzen entwickeln und evaluieren, der es den Probanden ermöglicht, über eine Internet-Diskussionsgruppe miteinander und mit Gesundheitsfachkräften zu sprechen.
Zu den Ergebnissen, die wir uns ansehen werden, gehören Gesundheitsverhalten wie Bewegung; Gesundheitszustand, wie Schmerzen und Behinderung; und Inanspruchnahme des Gesundheitswesens, wie z. B. die Anzahl der Besuche bei Ärzten und anderen Gesundheitsdienstleistern.
An der Studie kann jeder ab 18 Jahren teilnehmen, der in den USA lebt und über einen dauerhaften Internetzugang verfügt.
Alle Probanden müssen Rückenschmerzen haben und die unten aufgeführten Zulassungskriterien erfüllen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird in einer randomisierten Studie eine Intervention gegen Rückenschmerzen entwickeln und evaluieren, die es den Probanden ermöglicht, über eine Internet-Diskussionsgruppe miteinander und mit Gesundheitsfachkräften zu sprechen.
Die Intervention besteht aus einem Buch und einem Videoband und basiert auf der Interaktion mit anderen Programmteilnehmern und Angehörigen der Gesundheitsberufe über eine geschlossene, passwortgeschützte, moderierte Internet-Diskussionsgruppe.
Ergebnismaße umfassen Gesundheitsverhalten, wie z. B. Bewegung; Gesundheitszustand, wie Schmerzen und Behinderung; und Inanspruchnahme des Gesundheitswesens, wie z. B. die Anzahl der Besuche bei Ärzten und anderen Gesundheitsdienstleistern.
Die Patienten werden entweder in die Behandlungsgruppe randomisiert und für 6, 12, 18 und 24 Monate mit der Intervention beobachtet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
580
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Stanford University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss in den Vereinigten Staaten leben
- Muss Englisch verstehen und schreiben
- Muss Zugang zu einem Computer mit E-Mail haben und diesen Zugang mindestens 3 Jahre lang haben
- Muss 18 Jahre alt sein
- Muss im letzten Jahr mindestens einmal einen Arzt wegen Rückenschmerzen aufgesucht haben
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Rückenoperation in den letzten 6 Monaten
- Erwartung einer Rückenoperation in den nächsten 6 Monaten
- Rückenschmerzen aufgrund eines Autounfalls oder einer anderen schweren Verletzung innerhalb der letzten 6 Monate
- Rückenschmerzen oder Ischias aufgrund einer systemischen Erkrankung (entzündliche rheumatische Erkrankungen, Tumor oder andere)
- Schwerwiegender körperlicher oder geistiger Gesundheitszustand, wegen dem man derzeit behandelt wird und der die täglichen Aktivitäten stark einschränkt
- Unheilbare Krankheit
- Erhalt von Leistungen aus der Berufsunfähigkeits- oder Arbeiterunfallversicherung bei Rückenschmerzen oder Ischias
- Derzeit wegen Rückenschmerzen oder Ischias in Gerichtsverfahren verwickelt
- Schwierigkeiten mit der Blasen- oder Darmkontrolle, die mit Rückenschmerzen oder Ischias begannen
- Keine Arztbesuche im vergangenen Jahr wegen Rückenschmerzen oder Ischias
- Taubheit im Schrittbereich, die mit Rückenschmerzen oder Ischias begann
- Alter unter 18
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: E-Mail-Diskussionsgruppe
|
|
Kein Eingriff: rankomisierte Kontrollgruppe
übliche Pflege
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kate R. Lorig, Dr.P.H., Stanford University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lorig KR, Laurent DD, Deyo RA, Marnell ME, Minor MA, Ritter PL. Can a Back Pain E-mail Discussion Group improve health status and lower health care costs?: A randomized study. Arch Intern Med. 2002 Apr 8;162(7):792-6. doi: 10.1001/archinte.162.7.792.
- Bruce B, Lorig K, Laurent D, Ritter P. The impact of a moderated e-mail discussion group on use of complementary and alternative therapies in subjects with recurrent back pain. Patient Educ Couns. 2005 Sep;58(3):305-11. doi: 10.1016/j.pec.2004.08.012.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 1998
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2002
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2002
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. November 1999
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. November 1999
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. November 1999
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Mai 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. April 2013
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2003
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01AR044939 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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