- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00000408
Оценка обучения пациентов с болью в пояснице
30 апреля 2013 г. обновлено: Kate Lorig, Stanford University
Оценка программы обучения пациентов с болью в пояснице
Боль в спине является одним из наиболее распространенных симптомов.
Это также является серьезной причиной потерянных дней с работы и визитов к поставщикам медицинских услуг.
В этом исследовании будет разработан и оценен подход к лечению болей в пояснице, который позволяет испытуемым общаться друг с другом и с медицинскими работниками через дискуссионную группу в Интернете.
Результаты, которые мы рассмотрим, включают поведение в отношении здоровья, такое как физические упражнения; состояние здоровья, такое как боль и инвалидность; и использование медицинских услуг, например, количество посещений врачей и других поставщиков медицинских услуг.
Принять участие в исследовании может любой желающий в возрасте 18 лет и старше, проживающий в США и имеющий постоянный доступ в Интернет.
Все субъекты должны иметь боль в спине и соответствовать критериям приемлемости, перечисленным ниже.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будет разработано и оценено в рандомизированном испытании вмешательство по поводу боли в пояснице, которое позволяет испытуемым общаться друг с другом и с медицинскими работниками через дискуссионную группу в Интернете.
Мероприятие состоит из книги и видеозаписи и основано на взаимодействии с другими участниками программы и медицинскими работниками через закрытую модерируемую дискуссионную группу в Интернете, защищенную паролем.
Показатели результатов включают поведение в отношении здоровья, такое как физические упражнения; состояние здоровья, такое как боль и инвалидность; и использование медицинских услуг, например, количество посещений врачей и других поставщиков медицинских услуг.
Пациенты будут рандомизированы в группу лечения и будут наблюдаться в течение 6, 12, 18 и 24 месяцев с вмешательством.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
580
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Должен жить в США
- Должен понимать и писать по-английски
- Должен иметь доступ к компьютеру с электронной почтой и иметь этот доступ не менее 3 лет.
- Должно быть 18 лет
- Вы должны были обратиться к врачу по поводу болей в спине хотя бы один раз за последний год.
Критерий исключения:
- Беременность
- Операции на спине за последние 6 месяцев
- Ожидание операции на спине в ближайшие 6 месяцев
- Боль в спине из-за автомобильной аварии или другой серьезной травмы в течение последних 6 месяцев.
- Боль в спине или радикулит из-за системного заболевания (воспалительные ревматические заболевания, опухоль или другое)
- Серьезное состояние физического или психического здоровья, от которого в настоящее время лечат, которое серьезно ограничивает повседневную активность.
- Неизлечимой болезни
- Получение страховых выплат по инвалидности или компенсаций работникам при болях в спине или ишиасе
- В настоящее время участвует в судебном разбирательстве из-за болей в спине или ишиаса.
- Трудности с контролем мочевого пузыря или кишечника, которые начались с болей в спине или ишиаса
- Отсутствие обращений к врачу за последний год по поводу болей в спине или ишиаса
- Онемение в области промежности, которое началось с болей в спине или ишиаса
- Возраст до 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: электронная почта дискуссионная группа
|
|
|
Без вмешательства: рандомизированная контрольная группа
обычный уход
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kate R. Lorig, Dr.P.H., Stanford University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lorig KR, Laurent DD, Deyo RA, Marnell ME, Minor MA, Ritter PL. Can a Back Pain E-mail Discussion Group improve health status and lower health care costs?: A randomized study. Arch Intern Med. 2002 Apr 8;162(7):792-6. doi: 10.1001/archinte.162.7.792.
- Bruce B, Lorig K, Laurent D, Ritter P. The impact of a moderated e-mail discussion group on use of complementary and alternative therapies in subjects with recurrent back pain. Patient Educ Couns. 2005 Sep;58(3):305-11. doi: 10.1016/j.pec.2004.08.012.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 1998 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2002 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2002 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 ноября 1999 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 ноября 1999 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 ноября 1999 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 мая 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2013 г.
Последняя проверка
1 февраля 2003 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01AR044939 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .