- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00000408
Hodnocení edukace pacientů s bolestí dolní části zad
30. dubna 2013 aktualizováno: Kate Lorig, Stanford University
Vyhodnocení vzdělávacího programu pro pacienty s bolestí dolní části zad
Bolest zad je jedním z nejčastějších příznaků.
Je to také velká příčina dnů ztracených v práci a návštěvách poskytovatelů zdravotní péče.
Tato studie vyvine a vyhodnotí přístup k bolesti dolní části zad, který umožní subjektům hovořit mezi sebou a se zdravotníky prostřednictvím internetové diskusní skupiny.
Výsledky, na které se podíváme, zahrnují zdravotní chování, jako je cvičení; zdravotní stav, jako je bolest a invalidita; a využití zdravotní péče, jako je počet návštěv u lékařů a dalších poskytovatelů zdravotní péče.
Studie se může zúčastnit kdokoli starší 18 let, který žije ve Spojených státech a má trvalý přístup k internetu.
Všechny subjekty musí mít bolesti zad a splňovat kritéria způsobilosti uvedená níže.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie vyvine a vyhodnotí v randomizované studii intervenci proti bolesti dolní části zad, která umožní subjektům mluvit mezi sebou a se zdravotníky prostřednictvím internetové diskusní skupiny.
Intervence se skládá z knihy a videokazety a je založena na interakci s ostatními účastníky programu a zdravotníky prostřednictvím uzavřené heslem chráněné moderované internetové diskusní skupiny.
Mezi výsledná opatření patří zdravotní chování, jako je cvičení; zdravotní stav, jako je bolest a invalidita; a využití zdravotní péče, jako je počet návštěv u lékařů a dalších poskytovatelů zdravotní péče.
Pacienti budou randomizováni buď do léčebné skupiny a sledováni po dobu 6, 12, 18 a 24 měsíců s intervencí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
580
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí žít ve Spojených státech
- Musí rozumět a psát anglicky
- Musíte mít přístup k počítači s e-mailem a očekávat, že tento přístup budete mít alespoň 3 roky
- Musí mu být 18 let
- Musel jsem alespoň jednou za poslední rok navštívit lékaře kvůli bolesti zad
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Operace zad za posledních 6 měsíců
- Očekává se, že v příštích 6 měsících podstoupí operaci zad
- Bolesti zad v důsledku dopravní nehody nebo jiného vážného zranění během posledních 6 měsíců
- Bolest zad nebo ischias v důsledku systémového onemocnění (zánětlivá revmatická onemocnění, nádor nebo jiné)
- Závažný stav fyzického nebo duševního zdraví, kvůli kterému je člověk v současné době léčen a který výrazně omezuje každodenní aktivity
- Smrtelná choroba
- Příjem invalidního nebo kompenzačního pojištění zaměstnanců za bolesti zad nebo ischias
- V současné době se účastní soudního řízení kvůli bolesti zad nebo ischias
- Potíže s kontrolou močového měchýře nebo střev, které začaly bolestí zad nebo ischias
- Žádné návštěvy lékaře v posledním roce pro bolesti zad nebo ischias
- Necitlivost v oblasti rozkroku, která začala bolestí zad nebo ischias
- Věk do 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: e-mailová diskusní skupina
|
|
|
Žádný zásah: rankomizovaná kontrolní skupina
běžná péče
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kate R. Lorig, Dr.P.H., Stanford University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lorig KR, Laurent DD, Deyo RA, Marnell ME, Minor MA, Ritter PL. Can a Back Pain E-mail Discussion Group improve health status and lower health care costs?: A randomized study. Arch Intern Med. 2002 Apr 8;162(7):792-6. doi: 10.1001/archinte.162.7.792.
- Bruce B, Lorig K, Laurent D, Ritter P. The impact of a moderated e-mail discussion group on use of complementary and alternative therapies in subjects with recurrent back pain. Patient Educ Couns. 2005 Sep;58(3):305-11. doi: 10.1016/j.pec.2004.08.012.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 1998
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2002
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2002
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 1999
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 1999
První zveřejněno (Odhad)
4. listopadu 1999
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. května 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. dubna 2013
Naposledy ověřeno
1. února 2003
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01AR044939 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
Klinické studie na Hodnocení edukace pacienta
-
MedtronicNeuroDokončenoHyperaktivní močový měchýř | Syndrom naléhavosti | Urgentní inkontinence močiSpojené státy, Holandsko, Kanada, Spojené království
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoNemoci dýchacích cest | Chronické a akutní respirační selháníFrancie
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNeznámýKvalita života | Periferní paralýza obličejeFrancie
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
GE HealthcareUkončenoKrevní tlak (nízký, normální, vysoký)Spojené státy
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenOslo University Hospital; University of Bordeaux; KU Leuven; University College... a další spolupracovníciStaženoGeriatrie | Lékařská onkologie | Kritické cesty | Digitální technologieBelgie