- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00000408
Korsryggsmerter Pasientutdanning Evaluering
30. april 2013 oppdatert av: Kate Lorig, Stanford University
Evaluering av et opplæringsprogram for pasienter med korsryggsmerter
Ryggsmerter er et av de vanligste symptomene.
Det er også en stor årsak til tapte dager fra jobb og besøk til helsepersonell.
Denne studien vil utvikle og evaluere en tilnærming til korsryggsmerter som lar forsøkspersoner snakke med hverandre og med helsepersonell via en diskusjonsgruppe på Internett.
Resultatene vi skal se på inkluderer helseatferd, som trening; helsetilstand, som smerte og funksjonshemming; og bruk av helsetjenester, som antall besøk hos leger og andre helsepersonell.
Alle 18 år eller eldre som bor i USA og har løpende Internett-tilgang kan delta i studien.
Alle forsøkspersoner må ha ryggsmerter og oppfylle kvalifikasjonskriteriene som er oppført nedenfor.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil utvikle og evaluere i en randomisert studie en intervensjon med korsryggsmerter som lar forsøkspersoner snakke med hverandre og med helsepersonell via en diskusjonsgruppe på Internett.
Intervensjonen består av en bok og en videokassett og er basert på interaksjon med andre deltakere i programmet og helsepersonell gjennom en lukket passordbeskyttet moderert internettdiskusjonsgruppe.
Resultatmål inkluderer helseatferd, som trening; helsetilstand, som smerte og funksjonshemming; og bruk av helsetjenester, som antall besøk hos leger og andre helsepersonell.
Pasientene vil bli randomisert enten til behandlingsgruppen og fulgt i 6, 12, 18 og 24 måneder med intervensjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
580
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94305
- Stanford University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må bo i USA
- Må forstå og skrive engelsk
- Må ha tilgang til datamaskin med e-post og regne med å ha denne tilgangen i minst 3 år
- Må være fylt 18 år
- Må ha oppsøkt lege for ryggsmerter minst en gang det siste året
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Ryggoperasjon siste 6 måneder
- Forventning om ryggoperasjon i løpet av de neste 6 månedene
- Ryggsmerter på grunn av en bilulykke eller annen større skade de siste 6 månedene
- Ryggsmerter eller isjias på grunn av systemisk sykdom (inflammatoriske revmatiske sykdommer, svulst eller annet)
- Store fysiske eller psykiske helsetilstander som man nå behandles for som sterkt begrenser daglige aktiviteter
- Dødelig sykdom
- Motta uføretrygd eller arbeidskompensasjon for ryggsmerter eller isjias
- For tiden involvert i rettslige prosesser på grunn av ryggsmerter eller isjias
- Vanskeligheter med blære- eller tarmkontroll som begynte med ryggsmerter eller isjias
- Ingen legebesøk det siste året for ryggsmerter eller isjias
- Nummenhet i skrittområdet som begynte med ryggsmerter eller isjias
- Alder under 18
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: diskusjonsgruppe på e-post
|
|
|
Ingen inngripen: rankomisert kontrollgruppe
vanlig omsorg
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kate R. Lorig, Dr.P.H., Stanford University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lorig KR, Laurent DD, Deyo RA, Marnell ME, Minor MA, Ritter PL. Can a Back Pain E-mail Discussion Group improve health status and lower health care costs?: A randomized study. Arch Intern Med. 2002 Apr 8;162(7):792-6. doi: 10.1001/archinte.162.7.792.
- Bruce B, Lorig K, Laurent D, Ritter P. The impact of a moderated e-mail discussion group on use of complementary and alternative therapies in subjects with recurrent back pain. Patient Educ Couns. 2005 Sep;58(3):305-11. doi: 10.1016/j.pec.2004.08.012.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 1998
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2002
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2002
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. november 1999
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. november 1999
Først lagt ut (Anslag)
4. november 1999
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. mai 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2013
Sist bekreftet
1. februar 2003
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01AR044939 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .