- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00000408
Ocena edukacji pacjenta z bólem krzyża
30 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Kate Lorig, Stanford University
Ocena programu edukacyjnego dla pacjentów z bólem krzyża
Ból pleców jest jednym z najczęstszych objawów.
Jest to również świetna przyczyna dni straconych z pracy i wizyt u pracowników służby zdrowia.
Badanie to opracuje i oceni podejście do bólu krzyża, które umożliwia badanym rozmowę ze sobą oraz z pracownikami służby zdrowia za pośrednictwem internetowej grupy dyskusyjnej.
Wyniki, którym się przyjrzymy, obejmują zachowania zdrowotne, takie jak ćwiczenia; stan zdrowia, taki jak ból i niepełnosprawność; oraz korzystanie z opieki zdrowotnej, takie jak liczba wizyt u lekarzy i innych pracowników służby zdrowia.
W badaniu może wziąć udział każdy, kto ukończył 18 lat, mieszka w Stanach Zjednoczonych i ma stały dostęp do Internetu.
Wszyscy badani muszą odczuwać ból pleców i spełniać kryteria kwalifikacyjne wymienione poniżej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
To badanie opracuje i oceni w randomizowanym badaniu interwencję dotyczącą bólu krzyża, która umożliwi badanym rozmowę ze sobą iz pracownikami służby zdrowia za pośrednictwem internetowej grupy dyskusyjnej.
Interwencja składa się z książki i kasety wideo i opiera się na interakcji z innymi uczestnikami programu i pracownikami służby zdrowia poprzez zamkniętą, chronioną hasłem moderowaną internetową grupę dyskusyjną.
Miary wyników obejmują zachowania zdrowotne, takie jak ćwiczenia; stan zdrowia, taki jak ból i niepełnosprawność; oraz korzystanie z opieki zdrowotnej, takie jak liczba wizyt u lekarzy i innych pracowników służby zdrowia.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy leczenia i będą obserwowani przez 6, 12, 18 i 24 miesiące z interwencją.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
580
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi mieszkać w Stanach Zjednoczonych
- Musi rozumieć i pisać po angielsku
- Musi mieć dostęp do komputera z pocztą e-mail i oczekiwać, że będzie miał ten dostęp przez co najmniej 3 lata
- Musi mieć ukończone 18 lat
- Musiałem zobaczyć się z lekarzem z powodu bólu pleców co najmniej raz w ciągu ostatniego roku
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Operacja kręgosłupa w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Oczekiwanie na operację kręgosłupa w ciągu najbliższych 6 miesięcy
- Ból pleców spowodowany wypadkiem samochodowym lub innym poważnym urazem w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Ból pleców lub rwa kulszowa z powodu choroby ogólnoustrojowej (zapalne choroby reumatyczne, guz lub inne)
- Poważny stan zdrowia fizycznego lub psychicznego, z powodu którego jest się obecnie leczonym, poważnie ograniczający codzienne czynności
- Nieuleczalna choroba
- Otrzymywanie świadczeń z tytułu niezdolności do pracy lub odszkodowania pracowniczego za ból pleców lub rwę kulszową
- Obecnie zaangażowany w postępowanie sądowe z powodu bólu pleców lub rwy kulszowej
- Trudności z kontrolą pęcherza lub jelit, które zaczęły się od bólu pleców lub rwy kulszowej
- Brak wizyt u lekarza w ciągu ostatniego roku z powodu bólu pleców lub rwy kulszowej
- Drętwienie w okolicy krocza, które zaczęło się od bólu pleców lub rwy kulszowej
- Wiek poniżej 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: e-mailowa grupa dyskusyjna
|
|
|
Brak interwencji: rankomizowana grupa kontrolna
zwykła opieka
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kate R. Lorig, Dr.P.H., Stanford University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lorig KR, Laurent DD, Deyo RA, Marnell ME, Minor MA, Ritter PL. Can a Back Pain E-mail Discussion Group improve health status and lower health care costs?: A randomized study. Arch Intern Med. 2002 Apr 8;162(7):792-6. doi: 10.1001/archinte.162.7.792.
- Bruce B, Lorig K, Laurent D, Ritter P. The impact of a moderated e-mail discussion group on use of complementary and alternative therapies in subjects with recurrent back pain. Patient Educ Couns. 2005 Sep;58(3):305-11. doi: 10.1016/j.pec.2004.08.012.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 1998
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2002
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2002
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 1999
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 1999
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 listopada 1999
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 maja 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2003
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01AR044939 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .