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Valutazione dell'educazione del paziente con dolore lombare

30 aprile 2013 aggiornato da: Kate Lorig, Stanford University

Valutazione di un programma di educazione del paziente con lombalgia

Il mal di schiena è uno dei sintomi più comuni. È anche una grande causa di giorni persi dal lavoro e visite agli operatori sanitari. Questo studio svilupperà e valuterà un approccio alla lombalgia che consente ai soggetti di parlare tra loro e con gli operatori sanitari tramite un gruppo di discussione su Internet. I risultati che esamineremo includono comportamenti salutari, come l'esercizio; stato di salute, come dolore e disabilità; e uso dell'assistenza sanitaria, come il numero di visite a medici e altri operatori sanitari. Chiunque abbia almeno 18 anni e viva negli Stati Uniti e abbia accesso a Internet può prendere parte allo studio. Tutti i soggetti devono avere mal di schiena e soddisfare i criteri di ammissibilità elencati di seguito.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio svilupperà e valuterà in uno studio randomizzato un intervento per la lombalgia che consente ai soggetti di parlare tra loro e con gli operatori sanitari tramite un gruppo di discussione su Internet. L'intervento consiste in un libro e una videocassetta e si basa sull'interazione con gli altri partecipanti al programma e gli operatori sanitari attraverso un gruppo di discussione Internet moderato e protetto da password. Le misure di risultato includono comportamenti di salute, come l'esercizio; stato di salute, come dolore e disabilità; e uso dell'assistenza sanitaria, come il numero di visite a medici e altri operatori sanitari. I pazienti saranno randomizzati al gruppo di trattamento e seguiti per 6, 12, 18 e 24 mesi con l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

580

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve vivere negli Stati Uniti
  • Deve capire e scrivere in inglese
  • Deve avere accesso a un computer con posta elettronica e aspettarsi di avere questo accesso per almeno 3 anni
  • Deve avere 18 anni
  • Deve aver visto un medico per il mal di schiena almeno una volta nell'ultimo anno

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Operazione alla schiena negli ultimi 6 mesi
  • Aspettativa di sottoporsi a un intervento chirurgico alla schiena nei prossimi 6 mesi
  • Mal di schiena a causa di un incidente automobilistico o di altri gravi infortuni negli ultimi 6 mesi
  • Mal di schiena o sciatica dovuti a malattie sistemiche (malattie reumatiche infiammatorie, tumore o altro)
  • Grave condizione di salute fisica o mentale per la quale si è attualmente in trattamento che limita gravemente le attività quotidiane
  • Malattia terminale
  • Ricezione di indennizzi assicurativi per invalidità o lavoratori per mal di schiena o sciatica
  • Attualmente coinvolto in procedimenti giudiziari a causa di mal di schiena o sciatica
  • Difficoltà con il controllo della vescica o dell'intestino iniziata con mal di schiena o sciatica
  • Nessuna visita dal medico nell'ultimo anno per mal di schiena o sciatica
  • Intorpidimento nella zona inguinale iniziato con mal di schiena o sciatica
  • Età inferiore a 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di discussione e-mail
Procedura: Valutazione dell'educazione del paziente
Nessun intervento: gruppo di controllo rancomizzato
solita cura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Collaboratori

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Investigatori

  • Investigatore principale: Kate R. Lorig, Dr.P.H., Stanford University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 1998

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2002

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2002

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 1999

Primo Inserito (Stima)

4 novembre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2003

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01AR044939 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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