- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00000408
Evaluatie van patiëntenvoorlichting met lage rugpijn
30 april 2013 bijgewerkt door: Kate Lorig, Stanford University
Evaluatie van een voorlichtingsprogramma voor patiënten met lage rugpijn
Rugpijn is een van de meest voorkomende symptomen.
Het is ook een belangrijke oorzaak van werkverzuim en bezoeken aan zorgverleners.
Deze studie zal een benadering van lage-rugpijn ontwikkelen en evalueren die proefpersonen in staat stelt met elkaar en met gezondheidswerkers te praten via een internetdiscussiegroep.
Resultaten die we zullen bekijken, zijn onder meer gezondheidsgedrag, zoals lichaamsbeweging; gezondheidstoestand, zoals pijn en handicap; en zorggebruik, zoals het aantal bezoeken aan artsen en andere zorgverleners.
Iedereen van 18 jaar of ouder die in de Verenigde Staten woont en doorlopend internettoegang heeft, kan aan het onderzoek deelnemen.
Alle proefpersonen moeten rugpijn hebben en voldoen aan de onderstaande geschiktheidscriteria.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal in een gerandomiseerde studie een lage-rugpijninterventie ontwikkelen en evalueren die proefpersonen in staat stelt met elkaar en met gezondheidswerkers te praten via een internetdiscussiegroep.
De interventie bestaat uit een boek en een videoband en is gebaseerd op interactie met andere deelnemers aan het programma en gezondheidswerkers via een gesloten, met een wachtwoord beveiligde, gemodereerde internetdiscussiegroep.
Uitkomstmaten omvatten gezondheidsgedrag, zoals lichaamsbeweging; gezondheidstoestand, zoals pijn en handicap; en zorggebruik, zoals het aantal bezoeken aan artsen en andere zorgverleners.
Patiënten worden gerandomiseerd naar de behandelingsgroep en gevolgd gedurende 6, 12, 18 en 24 maanden met de interventie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
580
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet in de Verenigde Staten wonen
- Moet Engels begrijpen en schrijven
- Moet toegang hebben tot een computer met e-mail en verwacht deze toegang minimaal 3 jaar te hebben
- Moet 18 jaar oud zijn
- Moet het afgelopen jaar minstens één keer een dokter hebben gezien voor rugpijn
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Rugoperatie in de afgelopen 6 maanden
- Verwachting van een rugoperatie in de komende 6 maanden
- Rugpijn als gevolg van een auto-ongeluk of ander ernstig letsel in de afgelopen 6 maanden
- Rugpijn of ischias als gevolg van systemische ziekte (inflammatoire reumatische aandoeningen, tumor of andere)
- Ernstige lichamelijke of geestelijke gezondheidsaandoening waarvoor men momenteel wordt behandeld en die de dagelijkse activiteiten ernstig beperkt
- Terminale ziekte
- Het ontvangen van uitkeringen voor arbeidsongeschiktheids- of werknemerscompensatieverzekeringen voor rugpijn of ischias
- Momenteel verwikkeld in een juridische procedure wegens rugpijn of ischias
- Moeite met controle over de blaas of darmen die begon met rugpijn of ischias
- Geen doktersbezoeken in het afgelopen jaar voor rugpijn of ischias
- Gevoelloosheid in het kruisgebied dat begon met rugpijn of ischias
- Leeftijd onder de 18
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: e-mail discussiegroep
|
|
|
Geen tussenkomst: gerancomiseerde controlegroep
Gebruikelijke zorg
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kate R. Lorig, Dr.P.H., Stanford University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lorig KR, Laurent DD, Deyo RA, Marnell ME, Minor MA, Ritter PL. Can a Back Pain E-mail Discussion Group improve health status and lower health care costs?: A randomized study. Arch Intern Med. 2002 Apr 8;162(7):792-6. doi: 10.1001/archinte.162.7.792.
- Bruce B, Lorig K, Laurent D, Ritter P. The impact of a moderated e-mail discussion group on use of complementary and alternative therapies in subjects with recurrent back pain. Patient Educ Couns. 2005 Sep;58(3):305-11. doi: 10.1016/j.pec.2004.08.012.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 1998
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2002
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2002
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 november 1999
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 november 1999
Eerst geplaatst (Schatting)
4 november 1999
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 mei 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 april 2013
Laatst geverifieerd
1 februari 2003
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01AR044939 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .