- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00000408
Avaliação de educação do paciente com dor lombar
30 de abril de 2013 atualizado por: Kate Lorig, Stanford University
Avaliação de um Programa de Educação de Pacientes com Dor Lombar
A dor nas costas é um dos mais comuns de todos os sintomas.
É também uma grande causa de dias perdidos de trabalho e visitas a profissionais de saúde.
Este estudo desenvolverá e avaliará uma abordagem para lombalgia que permita aos sujeitos conversar entre si e com profissionais de saúde por meio de um grupo de discussão na Internet.
Os resultados que veremos incluem comportamentos de saúde, como exercícios; estado de saúde, como dor e incapacidade; e uso de cuidados de saúde, como número de visitas a médicos e outros profissionais de saúde.
Qualquer pessoa com 18 anos ou mais que more nos Estados Unidos e tenha acesso contínuo à Internet pode participar do estudo.
Todos os indivíduos devem ter dor nas costas e atender aos critérios de elegibilidade listados abaixo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo desenvolverá e avaliará em um estudo randomizado uma intervenção para dor lombar que permite que os sujeitos conversem entre si e com profissionais de saúde por meio de um grupo de discussão na Internet.
A intervenção consiste em um livro e uma fita de vídeo e é baseada na interação com outros participantes do programa e profissionais de saúde por meio de um grupo de discussão moderado na Internet, protegido por senha e fechado.
As medidas de resultado incluem comportamentos de saúde, como exercício; estado de saúde, como dor e incapacidade; e uso de cuidados de saúde, como número de visitas a médicos e outros profissionais de saúde.
Os pacientes serão randomizados para o grupo de tratamento e acompanhados por 6, 12, 18 e 24 meses com a intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
580
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve morar nos Estados Unidos
- Deve entender e escrever inglês
- Deve ter acesso a um computador com e-mail e esperar ter esse acesso por pelo menos 3 anos
- Deve ter 18 anos
- Deve ter consultado um médico para dor nas costas pelo menos uma vez no ano passado
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Cirurgia nas costas nos últimos 6 meses
- Expectativa de cirurgia nas costas nos próximos 6 meses
- Dor nas costas devido a um acidente de carro ou outra lesão grave nos últimos 6 meses
- Dor nas costas ou ciática devido a doença sistêmica (doenças reumáticas inflamatórias, tumor ou outras)
- Grande condição de saúde física ou mental para a qual alguém está sendo tratado que limita severamente as atividades diárias
- Doença terminal
- Receber pagamentos de seguro de invalidez ou compensação de trabalhadores para dor nas costas ou ciática
- Atualmente envolvido em processos legais por causa de dor nas costas ou ciática
- Dificuldade com o controle da bexiga ou intestino que começou com dor nas costas ou ciática
- Nenhuma visita a um médico no ano passado para dor nas costas ou ciática
- Dormência na área da virilha que começou com dor nas costas ou ciática
- Idade inferior a 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de discussão por e-mail
|
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|
Sem intervenção: grupo de controle randomizado
Cuidados usuais
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kate R. Lorig, Dr.P.H., Stanford University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lorig KR, Laurent DD, Deyo RA, Marnell ME, Minor MA, Ritter PL. Can a Back Pain E-mail Discussion Group improve health status and lower health care costs?: A randomized study. Arch Intern Med. 2002 Apr 8;162(7):792-6. doi: 10.1001/archinte.162.7.792.
- Bruce B, Lorig K, Laurent D, Ritter P. The impact of a moderated e-mail discussion group on use of complementary and alternative therapies in subjects with recurrent back pain. Patient Educ Couns. 2005 Sep;58(3):305-11. doi: 10.1016/j.pec.2004.08.012.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 1998
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2002
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2002
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 1999
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 1999
Primeira postagem (Estimativa)
4 de novembro de 1999
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2013
Última verificação
1 de fevereiro de 2003
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01AR044939 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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