- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00001519
Cinétique d'absorption d'oxygène pendant la récupération après un exercice maximal et sous-maximal
3 mars 2008 mis à jour par: National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Les mesures des changements dynamiques de la consommation d'oxygène (cinétique VO2) pendant la récupération après l'exercice peuvent décrire le contrôle réglementaire du transport et de l'utilisation de l'oxygène et ont une plus grande fiabilité et moins de risque inhérent que l'évaluation de la consommation maximale d'oxygène (VO2max) chez les patients pour lesquels l'exercice est limité par la douleur , fatigue excessive, dyspnée et motivation.
Le but de cette étude pilote est d'évaluer l'effet de l'intensité de l'exercice sur la constante de temps décrivant les changements de VO2 (tauVO2) pendant la récupération après une minute d'exercice à rythme constant.
Cinq volontaires sains normaux âgés de 18 ans et plus effectueront un test d'effort aérobie maximal progressif, à l'aide d'un ergomètre à vélo, pour déterminer la VO2max et le seuil de lactate (LT) estimés par échange gazeux.
Chaque sujet effectuera également une série de tests de taux de travail constant maximal et de tests de taux de travail constant sous-maximal à 80 % LT et 50 % de la différence entre LT et VO2max (50 % delta).
La variabilité respiration par respiration et l'étendue de la VO2 seront utilisées pour déterminer le nombre de répétitions du test à vitesse de travail constante, pour chaque sujet et pour chaque intensité d'exercice, nécessaires pour établir la confiance dans la tauVO2.
Un profil de réponse moyen de la cinétique de récupération du VO2 pour chaque intensité d'exercice sera analysé à l'aide d'une régression non linéaire pour déterminer le tauVO2.
Pour examiner l'effet de l'intensité de l'exercice sur la tauVO2, une analyse de variance unidirectionnelle sera utilisée pour déterminer s'il existe des différences entre les constantes de temps maximales et sous-maximales (80 % LT et 50 % delta).
Nous émettons l'hypothèse qu'il n'y aura pas de différences significatives entre les constantes de temps de VO2 pendant la récupération après un exercice à rythme de travail constant maximal et sous-maximal d'une durée d'une minute.
Les résultats de cette étude devraient fournir une meilleure compréhension de la mesure de la cinétique du VO2 pendant la récupération.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les mesures des changements dynamiques de la consommation d'oxygène (cinétique VO2) pendant la récupération après l'exercice peuvent décrire le contrôle réglementaire du transport et de l'utilisation de l'oxygène et ont une plus grande fiabilité et moins de risque inhérent que l'évaluation de la consommation maximale d'oxygène (VO2max) chez les patients pour lesquels l'exercice est limité par la douleur , fatigue excessive, dyspnée et motivation.
Le but de cette étude pilote est d'évaluer l'effet de l'intensité de l'exercice sur la constante de temps décrivant les changements de VO2 (tauVO2) pendant la récupération après une minute d'exercice à rythme constant.
Cinq volontaires sains normaux âgés de 18 ans et plus effectueront un test d'effort aérobie maximal progressif, à l'aide d'un ergomètre à vélo, pour déterminer la VO2max et le seuil de lactate (LT) estimés par échange gazeux.
Chaque sujet effectuera également une série de tests de taux de travail constant maximal et de tests de taux de travail constant sous-maximal à 80 % LT et 50 % de la différence entre LT et VO2max (50 % delta).
La variabilité respiration par respiration et l'étendue de la VO2 seront utilisées pour déterminer le nombre de répétitions du test à vitesse de travail constante, pour chaque sujet et pour chaque intensité d'exercice, nécessaires pour établir la confiance dans la tauVO2.
Un profil de réponse moyen de la cinétique de récupération du VO2 pour chaque intensité d'exercice sera analysé à l'aide d'une régression non linéaire pour déterminer le tauVO2.
Pour examiner l'effet de l'intensité de l'exercice sur la tauVO2, une analyse de variance unidirectionnelle sera utilisée pour déterminer s'il existe des différences entre les constantes de temps maximales et sous-maximales (80 % LT et 50 % delta).
Nous émettons l'hypothèse qu'il n'y aura pas de différences significatives entre les constantes de temps de VO2 pendant la récupération après un exercice à rythme de travail constant maximal et sous-maximal d'une durée d'une minute.
Les résultats de cette étude devraient fournir une meilleure compréhension de la mesure de la cinétique du VO2 pendant la récupération.
Type d'étude
Observationnel
Inscription
5
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Sujets sains normaux âgés de 18 ans et plus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sietsema KE, Cooper DM, Perloff JK, Rosove MH, Child JS, Canobbio MM, Whipp BJ, Wasserman K. Dynamics of oxygen uptake during exercise in adults with cyanotic congenital heart disease. Circulation. 1986 Jun;73(6):1137-44. doi: 10.1161/01.cir.73.6.1137.
- Hughson RL. Alterations in the oxygen deficit-oxygen debt relationships with beta-adrenergic receptor blockade in man. J Physiol. 1984 Apr;349:375-87. doi: 10.1113/jphysiol.1984.sp015161.
- Powers SK, Dodd S, Beadle RE. Oxygen uptake kinetics in trained athletes differing in VO2max. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1985;54(3):306-8. doi: 10.1007/BF00426150.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 1996
Achèvement de l'étude
1 avril 2001
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 1999
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2002
Première publication (Estimation)
10 décembre 2002
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 mars 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2008
Dernière vérification
1 mai 2000
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 960098
- 96-CC-0098
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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