- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00001519
Zuurstofopnamekinetiek tijdens herstel van maximale en submaximale inspanning
3 maart 2008 bijgewerkt door: National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Metingen van dynamische veranderingen in zuurstofopname (VO2-kinetiek) tijdens herstel na inspanning kunnen de regelgevende controle van zuurstoftransport en -gebruik beschrijven en hebben een grotere betrouwbaarheid en minder inherent risico dan beoordeling van maximale zuurstofopname (VO2max) bij patiënten bij wie inspanning door pijn wordt beperkt , overmatige vermoeidheid, kortademigheid en motivatie.
Het doel van deze pilootstudie is het evalueren van het effect van trainingsintensiteit op de tijdconstante die veranderingen in VO2 (tauVO2) beschrijft tijdens het herstel na één minuut trainen met een constant werktempo.
Vijf normaal gezonde vrijwilligers van 18 jaar en ouder zullen een progressieve maximale aerobe inspanningstest uitvoeren, met behulp van een fietsergometer, om de VO2max en de lactaatdrempel (LT) te bepalen, geschat door gasuitwisseling.
Elke proefpersoon zal ook een reeks tests met maximale constante werksnelheid en submaximale tests met constante werksnelheid afleggen bij 80% LT en 50% van het verschil tussen LT en VO2max (50% delta).
Variabiliteit per adem en VO2-bereik worden gebruikt om het aantal herhalingen van de constante werksnelheidstest te bepalen, voor elk onderwerp voor elke trainingsintensiteit, die nodig zijn om vertrouwen in tauVO2 te krijgen.
Een gemiddeld responsprofiel van VO2-herstelkinetiek voor elke trainingsintensiteit zal worden geanalyseerd met behulp van niet-lineaire regressie om tauVO2 te bepalen.
Om het effect van trainingsintensiteit op tauVO2 te onderzoeken, zal eenzijdige variantieanalyse worden gebruikt om te bepalen of er verschillen bestaan tussen maximale en submaximale (80% LT en 50% delta) tijdconstanten.
We veronderstellen dat er geen significante verschillen zullen zijn tussen de tijdconstanten voor VO2 tijdens het herstel van een maximale en submaximale inspanning met constante werksnelheid van één minuut.
De resultaten van deze studie zullen naar verwachting meer inzicht geven in de meting van de VO2-kinetiek tijdens herstel.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Metingen van dynamische veranderingen in zuurstofopname (VO2-kinetiek) tijdens herstel na inspanning kunnen de regelgevende controle van zuurstoftransport en -gebruik beschrijven en hebben een grotere betrouwbaarheid en minder inherent risico dan beoordeling van maximale zuurstofopname (VO2max) bij patiënten bij wie inspanning door pijn wordt beperkt , overmatige vermoeidheid, kortademigheid en motivatie.
Het doel van deze pilootstudie is het evalueren van het effect van trainingsintensiteit op de tijdconstante die veranderingen in VO2 (tauVO2) beschrijft tijdens het herstel na één minuut trainen met een constant werktempo.
Vijf normaal gezonde vrijwilligers van 18 jaar en ouder zullen een progressieve maximale aerobe inspanningstest uitvoeren, met behulp van een fietsergometer, om de VO2max en de lactaatdrempel (LT) te bepalen, geschat door gasuitwisseling.
Elke proefpersoon zal ook een reeks tests met maximale constante werksnelheid en submaximale tests met constante werksnelheid afleggen bij 80% LT en 50% van het verschil tussen LT en VO2max (50% delta).
Variabiliteit per adem en VO2-bereik worden gebruikt om het aantal herhalingen van de constante werksnelheidstest te bepalen, voor elk onderwerp voor elke trainingsintensiteit, die nodig zijn om vertrouwen in tauVO2 te krijgen.
Een gemiddeld responsprofiel van VO2-herstelkinetiek voor elke trainingsintensiteit zal worden geanalyseerd met behulp van niet-lineaire regressie om tauVO2 te bepalen.
Om het effect van trainingsintensiteit op tauVO2 te onderzoeken, zal eenzijdige variantieanalyse worden gebruikt om te bepalen of er verschillen bestaan tussen maximale en submaximale (80% LT en 50% delta) tijdconstanten.
We veronderstellen dat er geen significante verschillen zullen zijn tussen de tijdconstanten voor VO2 tijdens het herstel van een maximale en submaximale inspanning met constante werksnelheid van één minuut.
De resultaten van deze studie zullen naar verwachting meer inzicht geven in de meting van de VO2-kinetiek tijdens herstel.
Studietype
Observationeel
Inschrijving
5
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Normale gezonde proefpersonen van 18 jaar en ouder.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sietsema KE, Cooper DM, Perloff JK, Rosove MH, Child JS, Canobbio MM, Whipp BJ, Wasserman K. Dynamics of oxygen uptake during exercise in adults with cyanotic congenital heart disease. Circulation. 1986 Jun;73(6):1137-44. doi: 10.1161/01.cir.73.6.1137.
- Hughson RL. Alterations in the oxygen deficit-oxygen debt relationships with beta-adrenergic receptor blockade in man. J Physiol. 1984 Apr;349:375-87. doi: 10.1113/jphysiol.1984.sp015161.
- Powers SK, Dodd S, Beadle RE. Oxygen uptake kinetics in trained athletes differing in VO2max. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1985;54(3):306-8. doi: 10.1007/BF00426150.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 1996
Studie voltooiing
1 april 2001
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 november 1999
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2002
Eerst geplaatst (Schatting)
10 december 2002
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 maart 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 maart 2008
Laatst geverifieerd
1 mei 2000
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 960098
- 96-CC-0098
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk