Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Imagerie par résonance magnétique des vaisseaux sanguins du cœur

Imagerie par résonance magnétique cardiovasculaire

Cette étude vise à évaluer les patients atteints d'"ischémie myocardique" ou d'un mauvais apport sanguin au muscle cardiaque en raison d'une maladie coronarienne. L'objectif principal de cette étude est de déterminer le niveau de sécurité et d'efficacité de l'imagerie par résonance magnétique pour diagnostiquer la maladie coronarienne.

De plus, cette étude permettra aux chercheurs des National Institutes of Health de voir un large éventail de maladies, de préserver les compétences cliniques et de stimuler les futures idées de recherche clinique....

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'un protocole pédagogique. Il s'agit d'un format de formation des médecins du laboratoire aux techniques d'IRM cardiovasculaire nécessaires à nos protocoles de recherche. Il aide à fournir l'expérience nécessaire pour développer et maintenir notre expertise clinique avec les méthodes d'IRM cardiovasculaire. Il permet également aux médecins de la région d'accéder à cette technologie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2916

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20814
        • Suburban Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Critères d'inclusion pour toutes les armes du protocole

  1. Maladie cardiovasculaire connue ou suspectée.
  2. 18 ans et plus.
  3. Capable de fournir un consentement éclairé.

Critères d'exclusion pour toutes les armes du protocole :

Les patients présentant une contre-indication à l'IRM seront exclus. Ces contre-indications incluent les patients avec les appareils suivants :

  1. Clips pour anévrisme du système nerveux central
  2. Stimulateur neuronal implanté
  3. Stimulateur cardiaque ou défibrillateur implanté
  4. Implant cochléaire
  5. Corps étranger oculaire (par ex. copeaux de métal)
  6. Pompe à insuline implantée
  7. Un éclat de métal ou une balle.

De plus, les groupes de patients suivants seront exclus :

  1. Femmes enceintes (les patientes qui ne savent pas si elles sont enceintes devront subir un test de dépistage de grossesse urinaire ou sanguin)
  2. Patients présentant des symptômes d'ischémie myocardique survenant malgré les doses maximales tolérées de traitement anti-angineux oral et de nitroglycérine intraveineuse

De plus, les groupes de patients suivants seront exclus des études impliquant l'administration d'agents de contraste IRM :

  1. les femmes qui allaitent à moins qu'elles ne soient prêtes à jeter le lait maternel pendant 24 heures
  2. maladie rénale (taux de filtration glomérulaire estimé [DFGe] inférieur à 30 ml/min/1,73 m(2) surface corporelle)

Le DFGe sera utilisé pour estimer la fonction rénale s'il est rapporté par le laboratoire. Sinon, le débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR) peut être basé sur l'équation de l'étude Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) (voir ci-dessous) chez les sujets ayant une fonction rénale stable. Cette formule n'est pas applicable aux patients insuffisants rénaux aigus :

DFGe (ml/min/l.73 m(2))= 175 x (créatinine sérique)-l.l54 x (âge)-0,203 x 0,742 (si le sujet est une femme) x 1,212 (si le sujet est noir)

Critères d'exclusion supplémentaires pour l'IRM de la dobutamine

  1. Infarctus du myocarde dans les 48 heures.
  2. Insuffisance cardiaque non contrôlée
  3. Hypertension sévère (PAS supérieure à 200, PAD supérieure à 110)
  4. Fibrillation auriculaire
  5. Tachycardie ventriculaire
  6. PVC fréquents (plus de 1 tous les 10 battements cardiaques ou tachycardie ventriculaire non soutenue (supérieure à 4)
  7. Les patients atteints de glaucome à angle fermé ou d'obstruction grave connue ou suspectée de la sortie de la vessie due à une hypertrophie prostatique ne recevront pas d'atropine

Critères d'exclusion supplémentaires pour l'IRM de stress vasodilatateur

  1. Infarctus du myocarde dans les 48 heures.
  2. Les patients qui ne sont pas considérés comme médicalement stables par leur médecin (par exemple, une insuffisance cardiaque grave qui rend difficile la respiration en position couchée ou de graves problèmes de rythme cardiaque).
  3. Les patients souffrant d'un bloc cardiaque du 2e ou du 3e degré ne peuvent pas recevoir le médicament adénosine (anomalies visibles sur votre ECG).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

29 septembre 1997

Achèvement primaire (Réel)

3 août 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

3 août 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 1999

Première publication (Estimation)

4 novembre 1999

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2022

Dernière vérification

4 août 2009

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cardiopathie

3
S'abonner