- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00001638
심장혈관 자기공명영상
심혈관 자기공명영상
이 연구는 "심근 허혈" 또는 관상 동맥 질환으로 인해 심장 근육에 혈액 공급이 부족한 환자를 평가하기 위한 것입니다. 본 연구의 주요 목적은 관상동맥질환 진단 시 자기공명영상의 안전성과 유효성을 알아보는 것이다.
또한 이 연구를 통해 미국 국립보건원(National Institutes of Health)의 연구원들은 광범위한 질병을 보고 임상 기술을 보존하며 임상 연구를 위한 미래 아이디어를 자극할 수 있습니다....
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20814
- Suburban Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 기준:
의정서의 모든 부문에 대한 포함 기준
- 알려진 또는 의심되는 심혈관 질환.
- 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
의정서의 모든 부문에 대한 제외 기준:
MRI 검사에 금기인 환자는 제외됩니다. 이러한 금기 사항에는 다음 장치가 있는 환자가 포함됩니다.
- 중추 신경계 동맥류 클립
- 이식된 신경 자극기
- 이식된 심장 박동기 또는 제세동기
- 인공와우
- 안구 이물질(예: 금속 부스러기)
- 이식된 인슐린 펌프
- 금속 파편 또는 총알.
또한 다음 환자 그룹은 제외됩니다.
- 임산부(임신 여부가 불확실한 환자는 선별 소변 또는 혈액 임신 검사를 받아야 함)
- 최대 내약 용량의 경구 항협심증 요법 및 정맥 니트로글리세린 투여에도 불구하고 발생하는 심근 허혈 증상이 있는 환자
또한 다음 환자군은 MRI 조영제 투여와 관련된 연구에서 제외됩니다.
- 24시간 동안 모유를 버리고 싶지 않은 수유 여성
- 신장 질환(추정 사구체 여과율[eGFR] 30 ml/min/1.73 미만 m(2) 신체 표면적)
eGFR은 검사실에서 보고하는 경우 신장 기능을 추정하는 데 사용됩니다. 그렇지 않으면 추정 사구체 여과율(eGFR)은 안정적인 신장 기능을 가진 피험자의 MDRD(Modification of Diet in Renal Disease) 연구 방정식(아래 참조)을 기반으로 할 수 있습니다. 이 공식은 급성 신부전 환자에게는 적용되지 않습니다.
eGFR(ml/분/l.73 m(2))= 175 x (혈청 크레아티닌)-1.154 x(연령)-0.203 x 0.742(피검체가 여성인 경우) x 1.212(피검체가 흑인인 경우)
도부타민 MRI에 대한 추가 제외 기준
- 48시간 이내의 심근경색.
- 조절되지 않는 심부전
- 중증 고혈압(SBP 200 이상, DBP 110 이상)
- 심방세동
- 심실 빈맥
- 빈번한 PVC(심장 박동 10회당 1회 이상 또는 지속되지 않는 심실성 빈맥(4회 이상))
- 협우각 녹내장 환자 또는 전립선 비대로 인한 중증 방광출구 폐쇄가 알려지거나 의심되는 환자는 아트로핀을 투여받지 않습니다.
혈관확장제 스트레스 MRI에 대한 추가 제외 기준
- 48시간 이내의 심근경색.
- 의사가 의학적으로 안정하다고 판단하지 않는 환자(예: 똑바로 누운 상태에서 호흡하기 어려운 심각한 심부전 또는 심각한 심장 박동 문제).
- 2도 또는 3도 심장 블록이 있는 환자는 약물 아데노신(ECG에서 볼 수 있는 이상) 투여에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Niendorf HP, Dinger JC, Haustein J, Cornelius I, Alhassan A, Clauss W. Tolerance data of Gd-DTPA: a review. Eur J Radiol. 1991 Jul-Aug;13(1):15-20. doi: 10.1016/0720-048x(91)90049-2.
- Mattay VS, Weinberger DR, Barrios FA, Sobering GS, Kotrla KJ, van Gelderen P, Duyn JH, Sexton RH, Moonen CT, Frank JA. Brain mapping with functional MR imaging: comparison of gradient-echo--based exogenous and endogenous contrast techniques. Radiology. 1995 Mar;194(3):687-91. doi: 10.1148/radiology.194.3.7862963.
- Frank JA, Mattay VS, Duyn J, Sobering G, Barrios FA, Zigun J, Sexton R, Kwok P, Woo J, Moonen C, et al. Measurement of relative cerebral blood volume changes with visual stimulation by 'double-dose' gadopentetate-dimeglumine-enhanced dynamic magnetic resonance imaging. Invest Radiol. 1994 Jun;29 Suppl 2:S157-60. doi: 10.1097/00004424-199406001-00052. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
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