- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00001638
Sydämen verisuonten magneettikuvaus
Sydän- ja verisuonimagneettinen resonanssikuvaus
Tämä tutkimus on suunnattu potilaiden arvioimiseen, joilla on "sydänlihaksen iskemia" tai sepelvaltimotaudin vuoksi huono verenkierto sydänlihakseen. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on määrittää magneettikuvauksen turvallisuus ja tehokkuus sepelvaltimotaudin diagnosoinnissa.
Lisäksi tämä tutkimus antaa National Institutes of Healthin tutkijoille mahdollisuuden nähdä laajan kirjon sairauksia, säilyttää kliiniset taidot ja edistää tulevaisuuden ideoita kliiniseen tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20814
- Suburban Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Pöytäkirjan kaikkien aseiden sisällyttämiskriteerit
- Tunnettu tai epäilty sydän- ja verisuonisairaus.
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat.
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus.
Pöytäkirjan kaikkien aseiden poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on vasta-aihe magneettikuvaukseen, suljetaan pois. Nämä vasta-aiheet sisältävät potilaita, joilla on seuraavat laitteet:
- Keskushermoston aneurysmaleikkeitä
- Implantoitu hermostimulaattori
- Implantoitu sydämentahdistin tai defibrillaattori
- Cochlear implantti
- Silmän vierasesine (esim. metallilastut)
- Implantoitu insuliinipumppu
- Metallisirpale tai luoti.
Lisäksi seuraavat potilasryhmät suljetaan pois:
- Raskaana olevat naiset (Potilailta, jotka eivät ole varmoja siitä, ovatko he raskaana, vaaditaan virtsan tai veren raskaustesti)
- Potilaat, joilla on sydänlihasiskemian oireita, jotka ilmenevät suullisen antianginaalisen hoidon ja suonensisäisen nitroglyseriinin maksimaalisista siedetyistä annoksista huolimatta
Lisäksi seuraavat potilasryhmät suljetaan pois tutkimuksista, joihin liittyy MRI-varjoaineiden antamista:
- imettäville naisille, elleivät he ole valmiita poistamaan rintamaitoa 24 tunnin ajan
- munuaissairaus (arvioitu glomerulussuodatusnopeus [eGFR] alle 30 ml/min/1,73 m(2) kehon pinta-ala)
eGFR:ää käytetään munuaisten toiminnan arvioimiseen, jos laboratorio raportoi sen. Muussa tapauksessa arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) voi perustua MDRD-tutkimuksen yhtälöön (katso alla) potilailla, joiden munuaistoiminta on vakaa. Tämä kaava ei sovellu potilaille, joilla on akuutti munuaisten vajaatoiminta:
eGFR (ml/min/l,73 m(2)) = 175 x (seerumin kreatiniini)-l.154 x (ikä)-0,203 x 0,742 (jos kohde on nainen) x 1,212 (jos kohde on musta)
Muita poissulkemiskriteerejä Dobutamiini MRI:lle
- Sydäninfarkti 48 tunnin sisällä.
- Hallitsematon sydämen vajaatoiminta
- Vaikea verenpaine (SBP yli 200, DBP yli 110)
- Eteisvärinä
- Ventrikulaarinen takykardia
- Toistuvat PVC:t (useammin kuin 1 joka 10. sydämenlyönti tai kestämätön kammiotakykardia (yli 4))
- Potilaat, joilla on ahdaskulmaglaukooma tai joiden tiedetään tai epäillään olevan vaikea virtsarakon ulostulotukos eturauhasen liikakasvun vuoksi, eivät saa atropiinia
Muut poissulkemiskriteerit vasodilataattoristressi MRI:lle
- Sydäninfarkti 48 tunnin sisällä.
- Potilaat, joita lääkäri ei pidä lääketieteellisesti vakaana (esimerkiksi vaikea sydämen vajaatoiminta, joka vaikeuttaa hengittämistä makuulla tai vakavat sydämen rytmihäiriöt).
- Potilaat, joilla on 2. tai 3. asteen sydänkatkos, eivät saa adenosiinia (poikkeavuuksia, jotka näkyvät EKG:ssäsi).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Niendorf HP, Dinger JC, Haustein J, Cornelius I, Alhassan A, Clauss W. Tolerance data of Gd-DTPA: a review. Eur J Radiol. 1991 Jul-Aug;13(1):15-20. doi: 10.1016/0720-048x(91)90049-2.
- Mattay VS, Weinberger DR, Barrios FA, Sobering GS, Kotrla KJ, van Gelderen P, Duyn JH, Sexton RH, Moonen CT, Frank JA. Brain mapping with functional MR imaging: comparison of gradient-echo--based exogenous and endogenous contrast techniques. Radiology. 1995 Mar;194(3):687-91. doi: 10.1148/radiology.194.3.7862963.
- Frank JA, Mattay VS, Duyn J, Sobering G, Barrios FA, Zigun J, Sexton R, Kwok P, Woo J, Moonen C, et al. Measurement of relative cerebral blood volume changes with visual stimulation by 'double-dose' gadopentetate-dimeglumine-enhanced dynamic magnetic resonance imaging. Invest Radiol. 1994 Jun;29 Suppl 2:S157-60. doi: 10.1097/00004424-199406001-00052. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 970204
- 97-H-0204
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydänsairaus
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)