A szív vérereinek mágneses rezonancia képalkotása
Szív- és érrendszeri mágneses rezonancia képalkotás
Ez a tanulmány a szívizom iszkémiában vagy a szívizom koszorúér-betegség miatti rossz vérellátásában szenvedő betegek értékelésére irányul. A tanulmány fő célja a mágneses rezonancia képalkotás biztonságának és hatékonyságának meghatározása a koszorúér-betegség diagnosztizálásában.
Ezenkívül ez a tanulmány lehetővé teszi a National Institutes of Health kutatói számára, hogy a betegségek széles spektrumát lássák, megőrizzék klinikai készségeiket, és ösztönözzék a jövőbeli klinikai kutatási ötleteket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20814
- Suburban Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
- BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
Felvételi kritériumok a jegyzőkönyv valamennyi ágához
- Ismert vagy gyanított szív- és érrendszeri betegség.
- 18 éves és idősebb.
- Képes tájékozott beleegyezést adni.
Kizárási kritériumok a jegyzőkönyv valamennyi ágára:
Azok a betegek, akiknél az MRI-vizsgálat ellenjavallt, kizárásra kerülnek. Ezek az ellenjavallatok a következő eszközökkel rendelkező betegekre vonatkoznak:
- Központi idegrendszeri aneurizma klipek
- Beültetett idegi stimulátor
- Beültetett szívritmus-szabályozó vagy defibrillátor
- Cochleáris implantátum
- Szemészeti idegen test (pl. fémforgács)
- Beültetett inzulinpumpa
- Fémszilánk vagy golyó.
Ezenkívül a következő betegcsoportok kizárásra kerülnek:
- Terhes nők (azoknak a betegeknek, akik bizonytalanok, hogy terhesek, vizelet- vagy vérvizsgálatot kell végezniük terhességi teszten)
- Olyan betegek, akiknél a szívizom iszkémia tünetei a maximálisan tolerálható orális antianginás terápia és intravénás nitroglicerin dózisok ellenére jelentkeznek
Ezenkívül a következő betegcsoportokat kizárják az MRI kontrasztanyagok beadásával kapcsolatos vizsgálatokból:
- szoptató nők, kivéve, ha hajlandóak 24 órán keresztül kidobni az anyatejet
- vesebetegség (a becsült glomeruláris filtrációs ráta [eGFR] kevesebb, mint 30 ml/perc/1,73 m(2) testfelület)
Az eGFR-t a vesefunkció becslésére használják fel, ha azt a laboratórium jelenti. Egyébként a becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGFR) a vesebetegségben szenvedő étrend módosítása (MDRD) vizsgálati egyenletén alapulhat (lásd alább) stabil vesefunkciójú alanyoknál. Ez a képlet nem alkalmazható akut veseelégtelenségben szenvedő betegeknél:
eGFR (ml/perc/l,73 m(2)) = 175 x (szérum kreatinin)-l.l54 x (életkor)-0,203 x 0,742 (ha a téma nő) x 1,212 (ha a téma fekete)
További kizárási kritériumok a dobutamin MRI-hez
- Szívinfarktus 48 órán belül.
- Kontrollálatlan szívelégtelenség
- Súlyos magas vérnyomás (SBP több mint 200, DBP nagyobb, mint 110)
- Pitvarfibrilláció
- Kamrai tachycardia
- Gyakori PVC-k (több mint 1 minden 10. szívverésnél vagy nem tartós kamrai tachycardia (több mint 4)
- A szűk zugú glaukómában vagy a prosztata-hipertrófia miatt ismert vagy feltételezett súlyos hólyagkiáramlási elzáródásban szenvedő betegek nem kapnak atropint
További kizárási kritériumok az értágító stressz MRI-hez
- Szívinfarktus 48 órán belül.
- Olyan betegek, akiket orvosuk orvosilag nem tekint stabilnak (például súlyos szívelégtelenség, amely megnehezíti a légzést fekve, vagy súlyos szívritmuszavarok).
- A 2. vagy 3. fokú szívblokkban szenvedő betegek nem kaphatnak adenozin gyógyszert (az EKG-n látható rendellenességek).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Niendorf HP, Dinger JC, Haustein J, Cornelius I, Alhassan A, Clauss W. Tolerance data of Gd-DTPA: a review. Eur J Radiol. 1991 Jul-Aug;13(1):15-20. doi: 10.1016/0720-048x(91)90049-2.
- Mattay VS, Weinberger DR, Barrios FA, Sobering GS, Kotrla KJ, van Gelderen P, Duyn JH, Sexton RH, Moonen CT, Frank JA. Brain mapping with functional MR imaging: comparison of gradient-echo--based exogenous and endogenous contrast techniques. Radiology. 1995 Mar;194(3):687-91. doi: 10.1148/radiology.194.3.7862963.
- Frank JA, Mattay VS, Duyn J, Sobering G, Barrios FA, Zigun J, Sexton R, Kwok P, Woo J, Moonen C, et al. Measurement of relative cerebral blood volume changes with visual stimulation by 'double-dose' gadopentetate-dimeglumine-enhanced dynamic magnetic resonance imaging. Invest Radiol. 1994 Jun;29 Suppl 2:S157-60. doi: 10.1097/00004424-199406001-00052. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 970204
- 97-H-0204
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .