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Imágenes por resonancia magnética de los vasos sanguíneos del corazón

2 de agosto de 2022 actualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Resonancia Magnética Cardiovascular

Este estudio está dirigido a evaluar a los pacientes con "isquemia miocárdica" o suministro deficiente de sangre al músculo cardíaco debido a la enfermedad de las arterias coronarias. El principal objetivo de este estudio es determinar el nivel de seguridad y eficacia de las imágenes por resonancia magnética en el diagnóstico de la enfermedad de las arterias coronarias.

Además, este estudio permitirá a los investigadores de los Institutos Nacionales de la Salud ver un amplio espectro de enfermedades, preservar las habilidades clínicas y estimular futuras ideas para la investigación clínica....

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Este es un protocolo de enseñanza. Tiene un formato para capacitar a los médicos en el laboratorio en las técnicas de resonancia magnética cardiovascular necesarias para nuestros protocolos de investigación. Ayuda a proporcionar la experiencia necesaria para desarrollar y mantener nuestra experiencia clínica con métodos de resonancia magnética cardiovascular. También brinda a los médicos de la región acceso a esta tecnología.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2916

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20814
        • Suburban Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Criterios de inclusión para todas las ramas del Protocolo

  1. Enfermedad cardiovascular conocida o sospechada.
  2. 18 años de edad y mayores.
  3. Capaz de proporcionar consentimiento informado.

Criterios de exclusión para todas las armas del Protocolo:

Se excluirán los pacientes con una contraindicación para la resonancia magnética. Estas contraindicaciones incluyen pacientes con los siguientes dispositivos:

  1. Clips para aneurismas del sistema nervioso central
  2. estimulador neural implantado
  3. Marcapasos o desfibrilador cardíaco implantado
  4. Implante coclear
  5. Cuerpo extraño ocular (ej. virutas de metal)
  6. bomba de insulina implantada
  7. Metralla de metal o bala.

Además, se excluirán los siguientes grupos de pacientes:

  1. Mujeres embarazadas (las pacientes que no están seguras de estar embarazadas deberán someterse a una prueba de detección de embarazo en orina o sangre)
  2. Pacientes con síntomas de isquemia miocárdica que ocurren a pesar de las dosis máximas toleradas de terapia antianginosa oral y nitroglicerina intravenosa

Además, los siguientes grupos de pacientes serán excluidos de los estudios que involucren la administración de agentes de contraste para IRM:

  1. mujeres lactantes a menos que estén dispuestas a desechar la leche materna durante 24 horas
  2. enfermedad renal (tasa de filtración glomerular estimada [TFGe] inferior a 30 ml/min/1,73 m(2) superficie corporal)

El eGFR se utilizará para estimar la función renal si lo informa el laboratorio. De lo contrario, la tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) puede basarse en la ecuación del estudio Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) (ver más abajo) en sujetos con función renal estable. Esta fórmula no es aplicable a pacientes con insuficiencia renal aguda:

FGe (ml/min/l,73 m(2))= 175 x (creatinina sérica)-l.l54 x (edad)-0.203 x 0,742 (si el sujeto es mujer) x 1,212 (si el sujeto es negro)

Criterios de exclusión adicionales para resonancia magnética con dobutamina

  1. Infarto de miocardio dentro de las 48 horas.
  2. Insuficiencia cardiaca no controlada
  3. Hipertensión severa (PAS mayor a 200, PAD mayor a 110)
  4. Fibrilación auricular
  5. Taquicardia ventricular
  6. CVP frecuentes (más de 1 cada 10 latidos del corazón o taquicardia ventricular no sostenida (más de 4)
  7. Los pacientes con glaucoma de ángulo estrecho o obstrucción grave conocida o sospechada de la salida de la vejiga debido a la hipertrofia prostática no recibirán atropina.

Criterios de exclusión adicionales para resonancia magnética de estrés con vasodilatador

  1. Infarto de miocardio dentro de las 48 horas.
  2. Pacientes que no son considerados médicamente estables por su médico (por ejemplo, insuficiencia cardíaca grave que dificulta la respiración mientras está acostado o problemas graves con el ritmo cardíaco).
  3. Los pacientes con bloqueo cardíaco de segundo o tercer grado no pueden recibir el medicamento adenosina (anomalías que se pueden ver en su ECG).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

29 de septiembre de 1997

Finalización primaria (Actual)

3 de agosto de 2009

Finalización del estudio (Actual)

3 de agosto de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 1999

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de noviembre de 1999

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2022

Última verificación

4 de agosto de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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