- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00001638
Imágenes por resonancia magnética de los vasos sanguíneos del corazón
Resonancia Magnética Cardiovascular
Este estudio está dirigido a evaluar a los pacientes con "isquemia miocárdica" o suministro deficiente de sangre al músculo cardíaco debido a la enfermedad de las arterias coronarias. El principal objetivo de este estudio es determinar el nivel de seguridad y eficacia de las imágenes por resonancia magnética en el diagnóstico de la enfermedad de las arterias coronarias.
Además, este estudio permitirá a los investigadores de los Institutos Nacionales de la Salud ver un amplio espectro de enfermedades, preservar las habilidades clínicas y estimular futuras ideas para la investigación clínica....
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20814
- Suburban Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Criterios de inclusión para todas las ramas del Protocolo
- Enfermedad cardiovascular conocida o sospechada.
- 18 años de edad y mayores.
- Capaz de proporcionar consentimiento informado.
Criterios de exclusión para todas las armas del Protocolo:
Se excluirán los pacientes con una contraindicación para la resonancia magnética. Estas contraindicaciones incluyen pacientes con los siguientes dispositivos:
- Clips para aneurismas del sistema nervioso central
- estimulador neural implantado
- Marcapasos o desfibrilador cardíaco implantado
- Implante coclear
- Cuerpo extraño ocular (ej. virutas de metal)
- bomba de insulina implantada
- Metralla de metal o bala.
Además, se excluirán los siguientes grupos de pacientes:
- Mujeres embarazadas (las pacientes que no están seguras de estar embarazadas deberán someterse a una prueba de detección de embarazo en orina o sangre)
- Pacientes con síntomas de isquemia miocárdica que ocurren a pesar de las dosis máximas toleradas de terapia antianginosa oral y nitroglicerina intravenosa
Además, los siguientes grupos de pacientes serán excluidos de los estudios que involucren la administración de agentes de contraste para IRM:
- mujeres lactantes a menos que estén dispuestas a desechar la leche materna durante 24 horas
- enfermedad renal (tasa de filtración glomerular estimada [TFGe] inferior a 30 ml/min/1,73 m(2) superficie corporal)
El eGFR se utilizará para estimar la función renal si lo informa el laboratorio. De lo contrario, la tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) puede basarse en la ecuación del estudio Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) (ver más abajo) en sujetos con función renal estable. Esta fórmula no es aplicable a pacientes con insuficiencia renal aguda:
FGe (ml/min/l,73 m(2))= 175 x (creatinina sérica)-l.l54 x (edad)-0.203 x 0,742 (si el sujeto es mujer) x 1,212 (si el sujeto es negro)
Criterios de exclusión adicionales para resonancia magnética con dobutamina
- Infarto de miocardio dentro de las 48 horas.
- Insuficiencia cardiaca no controlada
- Hipertensión severa (PAS mayor a 200, PAD mayor a 110)
- Fibrilación auricular
- Taquicardia ventricular
- CVP frecuentes (más de 1 cada 10 latidos del corazón o taquicardia ventricular no sostenida (más de 4)
- Los pacientes con glaucoma de ángulo estrecho o obstrucción grave conocida o sospechada de la salida de la vejiga debido a la hipertrofia prostática no recibirán atropina.
Criterios de exclusión adicionales para resonancia magnética de estrés con vasodilatador
- Infarto de miocardio dentro de las 48 horas.
- Pacientes que no son considerados médicamente estables por su médico (por ejemplo, insuficiencia cardíaca grave que dificulta la respiración mientras está acostado o problemas graves con el ritmo cardíaco).
- Los pacientes con bloqueo cardíaco de segundo o tercer grado no pueden recibir el medicamento adenosina (anomalías que se pueden ver en su ECG).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Niendorf HP, Dinger JC, Haustein J, Cornelius I, Alhassan A, Clauss W. Tolerance data of Gd-DTPA: a review. Eur J Radiol. 1991 Jul-Aug;13(1):15-20. doi: 10.1016/0720-048x(91)90049-2.
- Mattay VS, Weinberger DR, Barrios FA, Sobering GS, Kotrla KJ, van Gelderen P, Duyn JH, Sexton RH, Moonen CT, Frank JA. Brain mapping with functional MR imaging: comparison of gradient-echo--based exogenous and endogenous contrast techniques. Radiology. 1995 Mar;194(3):687-91. doi: 10.1148/radiology.194.3.7862963.
- Frank JA, Mattay VS, Duyn J, Sobering G, Barrios FA, Zigun J, Sexton R, Kwok P, Woo J, Moonen C, et al. Measurement of relative cerebral blood volume changes with visual stimulation by 'double-dose' gadopentetate-dimeglumine-enhanced dynamic magnetic resonance imaging. Invest Radiol. 1994 Jun;29 Suppl 2:S157-60. doi: 10.1097/00004424-199406001-00052. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 970204
- 97-H-0204
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