Thérapie antinéoplaston dans le traitement des femmes atteintes d'un cancer du sein de stade IV

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

• Cancer du sein de stade IV histologiquement confirmé qui est peu susceptible de répondre au traitement existant et pour lequel il n'existe aucun traitement curatif

  • Doit avoir échoué à un traitement standard antérieur
• Maladie mesurable par IRM ou scanner
• La tumeur doit être d'au moins 2 cm dans les ganglions lymphatiques de la tête, du cou, des zones axillaires, inguinales ou fémorales et d'au moins 0,5 cm dans d'autres endroits

• Statut des récepteurs hormonaux :

  • Non précisé

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Âge:

• 18 et plus

Sexe:

• Femelle

Statut ménopausique :

• Non précisé

Statut de performance:

• Karnofsky 60-100%

Espérance de vie:

• Au moins 2 mois

Hématopoïétique :

• WBC au moins 2 000/mm^3
• Numération plaquettaire d'au moins 50 000/mm^3

Hépatique:

• Bilirubine inférieure ou égale à 2,5 mg/dL
• SGOT/SGPT pas supérieur à 5 fois la limite supérieure de la normale
• Pas d'insuffisance hépatique

Rénal:

• Créatinine pas supérieure à 2,5 mg/dL
• Aucun antécédent de troubles rénaux contre-indiquant des doses élevées de sodium

Cardiovasculaire:

• Pas d'insuffisance cardiaque chronique
• Pas d'hypertension non contrôlée
• Aucun antécédent d'insuffisance cardiaque congestive
• Aucun antécédent d'autres affections cardiovasculaires contre-indiquant des doses élevées de sodium

Pulmonaire:

• Aucune maladie pulmonaire grave, telle qu'une maladie pulmonaire obstructive chronique

Autre:

• Pas enceinte ou allaitante
• Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace pendant et pendant 4 semaines après la participation à l'étude
• Pas de troubles médicaux ou psychiatriques graves
• Aucune infection active
• Aucune autre maladie concomitante grave

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Thérapie biologique :

• Au moins 4 semaines depuis l'immunothérapie précédente, sauf chez les patients dont la maladie progresse pendant ou après le traitement initial
• Récupération d'une immunothérapie antérieure
• Aucun agent immunomodulateur simultané

Chimiothérapie:

• Au moins 4 semaines depuis la chimiothérapie précédente (6 semaines pour les nitrosourées), sauf chez les patients présentant une progression de la maladie pendant ou après le traitement initial
• Récupération d'une chimiothérapie antérieure
• Aucun agent antinéoplasique concomitant

Thérapie endocrinienne :

• Au moins 12 semaines depuis une hormonothérapie antérieure, sauf chez les patientes présentant une progression de la maladie pendant et après le traitement initial
• Corticoïdes concomitants autorisés
• Récupération d'une hormonothérapie antérieure

Radiothérapie:

• Au moins 8 semaines depuis la radiothérapie précédente et guéries (les patients atteints de tumeurs multiples qui ont reçu une radiothérapie pour certaines tumeurs, mais pas toutes, peuvent être admis avant 8 semaines)

Chirurgie:

• Récupéré de toute chirurgie antérieure

Autre:

• Aucun traitement antinéoplaston antérieur
• Agent de cytodifférenciation préalable autorisé