Terapia con antineoplastones en el tratamiento de mujeres con cáncer de mama en estadio IV

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Cáncer de mama en estadio IV confirmado histológicamente que es poco probable que responda a la terapia existente y para el cual no existe una terapia curativa

  • Debe haber fallado la terapia estándar anterior
• Enfermedad medible por resonancia magnética o tomografía computarizada
• El tumor debe tener al menos 2 cm en los ganglios linfáticos de la cabeza, el cuello, las áreas axilar, inguinal o femoral y al menos 0,5 cm en otras ubicaciones

• Estado del receptor hormonal:

  • No especificado

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Años:

• mayores de 18 años

Sexo:

• Femenino

Estado menopáusico:

• No especificado

Estado de rendimiento:

• Karnofsky 60-100%

Esperanza de vida:

• Al menos 2 meses

hematopoyético:

• WBC al menos 2000/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 50 000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina no superior a 2,5 mg/dL
• SGOT/SGPT no superior a 5 veces el límite superior de lo normal
• Sin insuficiencia hepática

Renal:

• Creatinina no superior a 2,5 mg/dL
• Sin antecedentes de afecciones renales que contraindiquen altas dosis de sodio

Cardiovascular:

• Sin insuficiencia cardíaca crónica
• Sin hipertensión no controlada
• Sin antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva
• Sin antecedentes de otras afecciones cardiovasculares que contraindiquen altas dosis de sodio

Pulmonar:

• Sin enfermedad pulmonar grave, como la enfermedad pulmonar obstructiva crónica

Otro:

• No embarazada ni amamantando
• Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante y durante las 4 semanas posteriores a la participación en el estudio.
• Sin trastornos médicos o psiquiátricos graves.
• Sin infecciones activas
• Ninguna otra enfermedad grave concurrente

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Al menos 4 semanas desde la inmunoterapia previa, excepto en pacientes con progresión de la enfermedad durante o después de la terapia inicial
• Recuperación de inmunoterapia previa
• Sin agentes inmunomoduladores concurrentes

Quimioterapia:

• Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa (6 semanas para nitrosoureas), excepto en pacientes con progresión de la enfermedad durante o después de la terapia inicial
• Recuperación de la quimioterapia previa
• Sin agentes antineoplásicos concurrentes

Terapia endocrina:

• Al menos 12 semanas desde la terapia hormonal previa, excepto en pacientes con progresión de la enfermedad durante y después de la terapia inicial
• Corticosteroides concurrentes permitidos
• Recuperación de la terapia hormonal previa

Radioterapia:

• Al menos 8 semanas desde la radioterapia previa y recuperados (los pacientes con tumores múltiples que han recibido radioterapia para algunos, pero no todos, los tumores pueden ingresar antes de las 8 semanas)

Cirugía:

• Recuperado de cualquier cirugía previa

Otro:

• Sin tratamiento previo con antineoplastones
• Agente citodiferenciador previo permitido