Terapia antineoplastônica no tratamento de mulheres com câncer de mama em estágio IV

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Câncer de mama em estágio IV confirmado histologicamente que provavelmente não responderá à terapia existente e para o qual não existe terapia curativa

  • Deve ter falhado na terapia padrão anterior
• Doença mensurável por ressonância magnética ou tomografia computadorizada
• O tumor deve ter pelo menos 2 cm nos gânglios linfáticos da cabeça, pescoço, axilar, inguinal ou femoral e pelo menos 0,5 cm em outras localizações

• Status do receptor hormonal:

  • Não especificado

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Era:

• maiores de 18 anos

Sexo:

• Fêmea

Estado da menopausa:

• Não especificado

Estado de desempenho:

• Karnofsky 60-100%

Expectativa de vida:

• Pelo menos 2 meses

Hematopoiético:

• GB pelo menos 2.000/mm^3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 50.000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina não superior a 2,5 mg/dL
• SGOT/SGPT não superior a 5 vezes o limite superior do normal
• Sem insuficiência hepática

Renal:

• Creatinina não superior a 2,5 mg/dL
• Sem história de condições renais que contraindicam altas dosagens de sódio

Cardiovascular:

• Sem insuficiência cardíaca crônica
• Sem hipertensão descontrolada
• Sem história de insuficiência cardíaca congestiva
• Sem história de outras condições cardiovasculares que contraindicam altas dosagens de sódio

Pulmonar:

• Nenhuma doença pulmonar grave, como doença pulmonar obstrutiva crônica

De outros:

• Não está grávida ou amamentando
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes durante e por 4 semanas após a participação no estudo
• Sem distúrbios médicos ou psiquiátricos graves
• Sem infecções ativas
• Nenhuma outra doença concomitante grave

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Pelo menos 4 semanas desde a imunoterapia anterior, exceto em pacientes com progressão da doença durante ou após a terapia inicial
• Recuperação de imunoterapia anterior
• Sem agentes imunomoduladores concomitantes

Quimioterapia:

• Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia anterior (6 semanas para nitrosouréias), exceto em pacientes com progressão da doença durante ou após a terapia inicial
• Recuperação da quimioterapia anterior
• Sem agentes antineoplásicos concomitantes

Terapia endócrina:

• Pelo menos 12 semanas desde a terapia hormonal anterior, exceto em pacientes com progressão da doença durante e após a terapia inicial
• Corticosteróides concomitantes permitidos
• Recuperação da terapia hormonal anterior

Radioterapia:

• Pelo menos 8 semanas desde a radioterapia anterior e recuperados (pacientes com tumores múltiplos que receberam radioterapia para alguns, mas não todos, os tumores podem ser admitidos antes de 8 semanas)

Cirurgia:

• Recuperado de qualquer cirurgia anterior

De outros:

• Nenhuma terapia anterior com antineoplaston
• Agente citodiferenciador prévio permitido