Antineoplaston-Therapie bei der Behandlung von Frauen mit Brustkrebs im Stadium IV

KRANKHEITSMERKMALE:

• Histologisch bestätigter Brustkrebs im Stadium IV, der wahrscheinlich nicht auf die bestehende Therapie anspricht und für den es keine kurative Therapie gibt

  • Muss vorherige Standardtherapie versagt haben
• Messbare Krankheit durch MRT oder CT-Scan
• Der Tumor muss in den Lymphknoten im Kopf-, Hals-, Achsel-, Leisten- oder Oberschenkelbereich mindestens 2 cm und an anderen Stellen mindestens 0,5 cm groß sein

• Hormonrezeptorstatus:

  • Nicht angegeben

PATIENTENMERKMALE:

Das Alter:

• 18 und älter

Sex:

• Weiblich

Wechseljahresstatus:

• Nicht angegeben

Performanz Status:

• Karnofsky 60-100%

Lebenserwartung:

• Mindestens 2 Monate

Hämatopoetisch:

• WBC mindestens 2.000/mm^3
• Thrombozytenzahl mindestens 50.000/mm^3

Leber:

• Bilirubin nicht höher als 2,5 mg/dL
• SGOT/SGPT nicht größer als das 5-fache der Obergrenze des Normalwerts
• Kein Leberversagen

Nieren:

• Kreatinin nicht mehr als 2,5 mg/dL
• Keine Vorgeschichte von Nierenerkrankungen, die hohe Natriumdosen kontraindizieren

Herz-Kreislauf:

• Keine chronische Herzinsuffizienz
• Kein unkontrollierter Bluthochdruck
• Keine Vorgeschichte von kongestiver Herzinsuffizienz
• Keine Vorgeschichte anderer kardiovaskulärer Erkrankungen, die hohe Natriumdosen kontraindizieren

Lungen:

• Keine schwere Lungenerkrankung, wie z. B. chronisch obstruktive Lungenerkrankung

Andere:

• Nicht schwanger oder stillend
• Fruchtbare Patientinnen müssen während und für 4 Wochen nach der Studienteilnahme eine wirksame Verhütungsmethode anwenden
• Keine schwerwiegenden medizinischen oder psychiatrischen Störungen
• Keine aktiven Infektionen
• Keine andere schwere Begleiterkrankung

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

• Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Immuntherapie, außer bei Patienten mit Krankheitsprogression während oder nach der Initialtherapie
• Erholung von einer vorangegangenen Immuntherapie
• Keine gleichzeitigen immunmodulierenden Mittel

Chemotherapie:

• Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Chemotherapie (6 Wochen für Nitrosoharnstoffe), außer bei Patienten mit Krankheitsprogression während oder nach der Initialtherapie
• Erholung von einer vorangegangenen Chemotherapie
• Keine gleichzeitigen antineoplastischen Wirkstoffe

Endokrine Therapie:

• Mindestens 12 Wochen seit vorheriger Hormontherapie, außer bei Patienten mit Krankheitsprogression während und nach der Initialtherapie
• Gleichzeitige Kortikosteroide erlaubt
• Erholung von einer vorherigen Hormontherapie

Strahlentherapie:

• Mindestens 8 Wochen seit vorheriger Strahlentherapie und Genesung (Patienten mit mehreren Tumoren, bei denen einige, aber nicht alle Tumoren einer Strahlentherapie unterzogen wurden, können früher als 8 Wochen aufgenommen werden)

Operation:

• Erholte sich von einer früheren Operation

Andere:

• Keine vorangegangene Antineoplastontherapie
• Vorheriges Zytodifferenzierungsmittel erlaubt