Antineoplastonová terapie při léčbě žen s rakovinou prsu stadia IV

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

• Histologicky potvrzený karcinom prsu stadia IV, u kterého je nepravděpodobné, že bude reagovat na stávající léčbu a pro kterou neexistuje žádná kurativní terapie

  • Musí selhat předchozí standardní terapie
• Onemocnění měřitelné pomocí MRI nebo CT
• Nádor musí být alespoň 2 cm v lymfatických uzlinách v oblasti hlavy, krku, axilární, tříselné nebo stehenní oblasti a alespoň 0,5 cm v ostatních lokalitách

• Stav hormonálních receptorů:

  • Nespecifikováno

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří:

• 18 a více

Sex:

• ženský

Stav menopauzy:

• Nespecifikováno

Stav výkonu:

• Karnofsky 60–100 %

Délka života:

• Minimálně 2 měsíce

Hematopoetický:

• WBC alespoň 2 000/mm^3
• Počet krevních destiček alespoň 50 000/mm^3

Jaterní:

• Bilirubin není vyšší než 2,5 mg/dl
• SGOT/SGPT ne větší než 5násobek horní hranice normálu
• Žádné selhání jater

Renální:

• Kreatinin ne vyšší než 2,5 mg/dl
• Žádná anamnéza renálních stavů, které by kontraindikovaly vysoké dávky sodíku

Kardiovaskulární:

• Žádné chronické srdeční selhání
• Žádná nekontrolovaná hypertenze
• Bez anamnézy městnavého srdečního selhání
• Žádná anamnéza jiných kardiovaskulárních stavů, které by kontraindikovaly vysoké dávky sodíku

Plicní:

• Žádné závažné plicní onemocnění, jako je chronická obstrukční plicní nemoc

Jiný:

• Ne těhotná nebo kojící
• Fertilní pacientky musí během účasti ve studii a 4 týdny po ní používat účinnou antikoncepci
• Žádné vážné zdravotní nebo psychiatrické poruchy
• Žádné aktivní infekce
• Žádné další závažné souběžné onemocnění

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba:

• Nejméně 4 týdny od předchozí imunoterapie, s výjimkou pacientů s progresí onemocnění během nebo po počáteční léčbě
• Zotavení z předchozí imunoterapie
• Žádná souběžná imunomodulační činidla

Chemoterapie:

• Nejméně 4 týdny od předchozí chemoterapie (6 týdnů u nitrosomočovin), s výjimkou pacientů s progresí onemocnění během nebo po počáteční léčbě
• Zotavení z předchozí chemoterapie
• Žádná souběžná antineoplastika

Endokrinní terapie:

• Nejméně 12 týdnů od předchozí hormonální léčby, s výjimkou pacientek s progresí onemocnění během a po úvodní léčbě
• Souběžné podávání kortikosteroidů povoleno
• Zotavení z předchozí hormonální terapie

Radioterapie:

• Nejméně 8 týdnů od předchozí radioterapie a zotavení (pacienti s více nádory, kteří podstoupili radioterapii u některých, ale ne u všech nádorů, mohou být přijati dříve než za 8 týdnů)

Chirurgická operace:

• Zotaveno z jakékoli předchozí operace

Jiný:

• Žádná předchozí antineoplastonová léčba
• Předchozí cytodiferenciační činidlo povoleno