Антинеопластонная терапия при лечении женщин с раком молочной железы IV стадии

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

• Гистологически подтвержденный рак молочной железы IV стадии, который вряд ли будет реагировать на существующую терапию и для которого не существует лечебной терапии.

  • Предшествующая стандартная терапия должна быть неудачной.
• Поддающееся измерению заболевание с помощью МРТ или КТ
• Опухоль должна быть не менее 2 см в лимфатических узлах головы, шеи, подмышечной, паховой или бедренной области и не менее 0,5 см в других местах.

• Статус гормональных рецепторов:

  • Не указан

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Возраст:

• 18 и более

Пол:

• Женский

Менопаузальный статус:

• Не указан

Состояние производительности:

• Карновский 60-100%

Ожидаемая продолжительность жизни:

• Минимум 2 месяца

Кроветворная:

• WBC не менее 2000/мм^3
• Количество тромбоцитов не менее 50 000/мм^3

Печеночный:

• Билирубин не более 2,5 мг/дл
• SGOT/SGPT не более чем в 5 раз превышает верхний предел нормы
• Нет печеночной недостаточности

Почечная:

• Креатинин не более 2,5 мг/дл
• Отсутствие в анамнезе почечных заболеваний, противопоказанных высоким дозам натрия.

Сердечно-сосудистые:

• Отсутствие хронической сердечной недостаточности
• Нет неконтролируемой гипертензии
• Отсутствие в анамнезе застойной сердечной недостаточности
• Отсутствие в анамнезе других сердечно-сосудистых заболеваний, противопоказанных высоким дозам натрия.

Легочный:

• Отсутствие тяжелых заболеваний легких, таких как хроническая обструктивная болезнь легких

Другой:

• Не беременна и не кормит грудью
• Фертильные пациенты должны использовать эффективные средства контрацепции во время и в течение 4 недель после участия в исследовании.
• Отсутствие серьезных медицинских или психических расстройств
• Нет активных инфекций
• Отсутствие других серьезных сопутствующих заболеваний

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Биологическая терапия:

• Не менее 4 недель после предшествующей иммунотерапии, за исключением пациентов с прогрессированием заболевания во время или после начальной терапии.
• Восстановление после предыдущей иммунотерапии
• Отсутствие одновременного применения иммуномодулирующих средств

Химиотерапия:

• Не менее 4 недель после предшествующей химиотерапии (6 недель для нитрозомочевины), за исключением пациентов с прогрессированием заболевания во время или после начальной терапии
• Восстановление после предыдущей химиотерапии
• Нет одновременных противоопухолевых агентов

Эндокринная терапия:

• Не менее 12 недель после предшествующей гормональной терапии, за исключением пациентов с прогрессированием заболевания во время и после начальной терапии.
• Разрешен одновременный прием кортикостероидов
• Восстановление после предшествующей гормональной терапии

Лучевая терапия:

• Не менее 8 недель после предыдущей лучевой терапии и выздоровление (пациенты с множественными опухолями, получившие лучевую терапию некоторых, но не всех опухолей, могут быть госпитализированы ранее, чем через 8 недель)

Операция:

• Восстановленный после любой предыдущей операции

Другой:

• Отсутствие предшествующей антинеопластонной терапии
• Разрешен предварительный цитодифференцирующий агент