- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00005514
Régimes alimentaires et risque de maladie cardiovasculaire
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
NARRATIF DE CONCEPTION :
Au cours des cinq premières années de l'étude, des analyses ont été effectuées sur les données de consommation alimentaire recueillies au moyen de questionnaires semi-quantitatifs sur la fréquence des aliments au départ et pendant le suivi dans les cohortes de l'étude sur la santé des infirmières et de l'étude de suivi des professionnels de la santé. Les habitudes alimentaires ont été dérivées des données de consommation alimentaire à l'aide d'une analyse factorielle, d'une analyse par grappes et d'indices alimentaires (basés sur les recommandations alimentaires en vigueur). De plus, en utilisant des ensembles de données existants provenant d'études de validation alimentaire dans des sous-échantillons des deux cohortes, la reproductibilité et la validité des schémas alimentaires définis par l'analyse factorielle/cluster et les indices alimentaires ont été évaluées. En outre, à l'aide de sang prélevé et stocké de manière prospective dans le NHS (n-32 826) en 1989-1990 et dans le HPFS (n-18 000) en 1993-1994, les enquêteurs ont examiné si les associations observées entre les habitudes alimentaires et les coronaropathies étaient expliquées par (ou médiatisées). à travers) des mesures biochimiques plasmatiques (y compris les lipides sériques, les facteurs thrombotiques, les antioxydants, l'insuline à jeun et les taux d'homocystéine) dans un modèle cas-témoin niché ; et ils ont évalué de manière prospective la relation entre les habitudes alimentaires et ces biomarqueurs dans les échantillons de contrôle.
L'étude a été renouvelée en 2005 pour appliquer de nouvelles méthodes statistiques (telles que l'analyse factorielle confirmatoire et la modélisation par équation structurelle) afin de valider divers régimes alimentaires et d'examiner leurs associations avec le risque de diabète de type 2, de maladies cardiovasculaires et de mortalité totale dans deux grandes études de cohorte en cours, l'étude sur la santé des infirmières (n = 121 700) et l'étude de suivi des professionnels de la santé (n = 51 529). En plus d'évaluer les recommandations diététiques en vigueur, l'étude examinera également le rôle du régime alimentaire de type méditerranéen, du régime alimentaire DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension) et du régime de type Atkins dans la prédiction des résultats pour la santé. À l'aide de mesures répétées de l'alimentation, l'étude examinera l'impact des changements dans les habitudes alimentaires et la qualité de l'alimentation au fil du temps sur le risque ultérieur de diabète, de maladies cardiovasculaires et de mortalité totale. En outre, il examinera les relations entre les principaux régimes alimentaires et les nouveaux biomarqueurs plasmatiques de l'inflammation et de la fonction endothéliale et si ces relations sont médiées par l'obésité. Enfin, l'étude testera les interactions entre les régimes alimentaires et les polymorphismes nucléotidiques individuels (SNP) et les haplotypes de plusieurs gènes candidats prometteurs dans la voie de l'inflammation et de la dysfonction endothéliale sur le risque de maladie coronarienne, notamment PPARa, PPARy, Adiponectine (AdipoQ), PON1 , IL-6, TNF-a, ICAM-1, VCAM-1, sélectine E, NOS3, gène ACE et gènes de l'angiotensinogène (ANG).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Maladie cardiovasculaire incidente
Délai: 1980-2008
|
Infarctus du myocarde, maladie coronarienne mortelle et accident vasculaire cérébral documentés par des dossiers médicaux
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1980-2008
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Fung TT, Rimm EB, Spiegelman D, Rifai N, Tofler GH, Willett WC, Hu FB. Association between dietary patterns and plasma biomarkers of obesity and cardiovascular disease risk. Am J Clin Nutr. 2001 Jan;73(1):61-7. doi: 10.1093/ajcn/73.1.61.
- Hu FB. Plant-based foods and prevention of cardiovascular disease: an overview. Am J Clin Nutr. 2003 Sep;78(3 Suppl):544S-551S. doi: 10.1093/ajcn/78.3.544S.
- Hu FB, Stampfer MJ, Manson JE, Grodstein F, Colditz GA, Speizer FE, Willett WC. Trends in the incidence of coronary heart disease and changes in diet and lifestyle in women. N Engl J Med. 2000 Aug 24;343(8):530-7. doi: 10.1056/NEJM200008243430802.
- Fung TT, Willett WC, Stampfer MJ, Manson JE, Hu FB. Dietary patterns and the risk of coronary heart disease in women. Arch Intern Med. 2001 Aug 13-27;161(15):1857-62. doi: 10.1001/archinte.161.15.1857.
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- Halton TL, Hu FB. The effects of high protein diets on thermogenesis, satiety and weight loss: a critical review. J Am Coll Nutr. 2004 Oct;23(5):373-85. doi: 10.1080/07315724.2004.10719381.
- Fung TT, Stampfer MJ, Manson JE, Rexrode KM, Willett WC, Hu FB. Prospective study of major dietary patterns and stroke risk in women. Stroke. 2004 Sep;35(9):2014-9. doi: 10.1161/01.STR.0000135762.89154.92. Epub 2004 Jul 1.
- Schulze MB, Hoffmann K, Manson JE, Willett WC, Meigs JB, Weikert C, Heidemann C, Colditz GA, Hu FB. Dietary pattern, inflammation, and incidence of type 2 diabetes in women. Am J Clin Nutr. 2005 Sep;82(3):675-84; quiz 714-5. doi: 10.1093/ajcn.82.3.675.
- Hu FB. Protein, body weight, and cardiovascular health. Am J Clin Nutr. 2005 Jul;82(1 Suppl):242S-247S. doi: 10.1093/ajcn/82.1.242S.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5032
- R01HL060712 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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