- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00005514
Táplálkozási szokások és a szív- és érrendszeri betegségek kockázata
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
TERVEZÉSI NARRATÍV:
A vizsgálat első öt évében elemzéseket végeztek az élelmiszer-fogyasztási adatokon, amelyeket félkvantitatív étkezési gyakorisági kérdőívekkel gyűjtöttek össze a kiinduláskor és a nyomon követés során a Nurses Health Study és az Health Professionals Follow-up Study kohorszokban. A táplálkozási mintákat az élelmiszer-fogyasztási adatokból származtatták faktoranalízis, klaszteranalízis és étrendi indexek (az uralkodó étrendi ajánlások alapján) segítségével. Ezen túlmenően, a két kohorsz részmintáiban végzett táplálkozási validációs vizsgálatokból származó meglévő adatkészletek felhasználásával értékelték a faktor/klaszter elemzéssel és étrendi indexekkel meghatározott táplálkozási minták reprodukálhatóságát és érvényességét. Továbbá az 1989 és 1990 közötti időszakban az NHS-ben (n-32 826) és a HPFS-ben (n-18 000) 1993 és 1994 között prospektívan gyűjtött és tárolt vérek felhasználásával a kutatók azt vizsgálták, hogy a táplálkozási minták és a CHD közötti megfigyelt összefüggések magyarázatot adnak-e (vagy közvetítettek-e). keresztül) plazma biokémiai mérések (beleértve a szérum lipideket, trombotikus faktorokat, antioxidánsokat, éhgyomri inzulint és homocisztein szintet) beágyazott eset-kontroll elrendezésben; és prospektív módon értékelték a táplálkozási minták és ezen biomarkerek közötti kapcsolatot a kontroll mintákban.
A tanulmányt 2005-ben újították meg, hogy új statisztikai módszereket (például megerősítő faktoranalízist és szerkezeti egyenlet-modellezést) alkalmazzanak a különböző táplálkozási minták validálására, és megvizsgálják ezek összefüggéseit a 2-es típusú cukorbetegség kockázatával, a szív- és érrendszeri betegségekkel és a teljes halálozással, két nagy, folyamatban lévő kohorszvizsgálatban. az Ápolók Egészségügyi Tanulmánya (n=121 700) és az Egészségügyi Szakemberek Nyomon követési Vizsgálata (n=51 529). Az uralkodó táplálkozási ajánlások értékelése mellett a tanulmány megvizsgálja a mediterrán típusú táplálkozási minta, a Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) étrendi minta és az Atkins-típusú diéta szerepét az egészségügyi eredmények előrejelzésében. Az étrend ismételt mérésével a tanulmány megvizsgálja az étkezési szokásokban és az étrend minőségében bekövetkezett változások hatását a cukorbetegség, a szív- és érrendszeri betegségek későbbi kockázatára és a teljes halálozásra. Ezenkívül megvizsgálja a főbb táplálkozási minták és a gyulladás és az endothel funkció új plazmabiomarkerei közötti kapcsolatokat, valamint azt, hogy az ilyen kapcsolatokat az elhízás közvetíti-e. Végül a tanulmány megvizsgálja a táplálkozási minták és az egyedi egynukleotidos polimorfizmusok (SNP) és számos ígéretes jelölt gén haplotípusa közötti kölcsönhatásokat a gyulladás és az endothel diszfunkció útvonalában a szívkoszorúér-betegség kockázatára vonatkozóan, beleértve a PPARa-t, PPARy-t, Adiponektint (AdipoQ), PON1-et. , IL-6, TNF-a, ICAM-1, VCAM-1, E-Selectin, NOS3, ACE gén és angiotenzinogén (ANG) gének.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Incidens szív- és érrendszeri betegség
Időkeret: 1980-2008
|
Szívinfarktus, halálos koszorúér-betegség és agyvérzés orvosi feljegyzésekkel dokumentálva
|
1980-2008
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Fung TT, Rimm EB, Spiegelman D, Rifai N, Tofler GH, Willett WC, Hu FB. Association between dietary patterns and plasma biomarkers of obesity and cardiovascular disease risk. Am J Clin Nutr. 2001 Jan;73(1):61-7. doi: 10.1093/ajcn/73.1.61.
- Hu FB. Plant-based foods and prevention of cardiovascular disease: an overview. Am J Clin Nutr. 2003 Sep;78(3 Suppl):544S-551S. doi: 10.1093/ajcn/78.3.544S.
- Hu FB, Stampfer MJ, Manson JE, Grodstein F, Colditz GA, Speizer FE, Willett WC. Trends in the incidence of coronary heart disease and changes in diet and lifestyle in women. N Engl J Med. 2000 Aug 24;343(8):530-7. doi: 10.1056/NEJM200008243430802.
- Fung TT, Willett WC, Stampfer MJ, Manson JE, Hu FB. Dietary patterns and the risk of coronary heart disease in women. Arch Intern Med. 2001 Aug 13-27;161(15):1857-62. doi: 10.1001/archinte.161.15.1857.
- Osganian SK, Stampfer MJ, Rimm E, Spiegelman D, Hu FB, Manson JE, Willett WC. Vitamin C and risk of coronary heart disease in women. J Am Coll Cardiol. 2003 Jul 16;42(2):246-52. doi: 10.1016/s0735-1097(03)00575-8.
- Osganian SK, Stampfer MJ, Rimm E, Spiegelman D, Manson JE, Willett WC. Dietary carotenoids and risk of coronary artery disease in women. Am J Clin Nutr. 2003 Jun;77(6):1390-9. doi: 10.1093/ajcn/77.6.1390.
- Hu FB, Rimm EB, Stampfer MJ, Ascherio A, Spiegelman D, Willett WC. Prospective study of major dietary patterns and risk of coronary heart disease in men. Am J Clin Nutr. 2000 Oct;72(4):912-21. doi: 10.1093/ajcn/72.4.912.
- Hu FB, Rimm E, Smith-Warner SA, Feskanich D, Stampfer MJ, Ascherio A, Sampson L, Willett WC. Reproducibility and validity of dietary patterns assessed with a food-frequency questionnaire. Am J Clin Nutr. 1999 Feb;69(2):243-9. doi: 10.1093/ajcn/69.2.243.
- Hu FB, Willett WC. Optimal diets for prevention of coronary heart disease. JAMA. 2002 Nov 27;288(20):2569-78. doi: 10.1001/jama.288.20.2569.
- Digranes A, Hardardottir H, Bottolfsen KL. Temafloxacin: in vitro comparison with five other antibacterial agents. Chemotherapy. 1991;37(2):98-105. doi: 10.1159/000238840.
- McCullough ML, Feskanich D, Stampfer MJ, Rosner BA, Hu FB, Hunter DJ, Variyam JN, Colditz GA, Willett WC. Adherence to the Dietary Guidelines for Americans and risk of major chronic disease in women. Am J Clin Nutr. 2000 Nov;72(5):1214-22. doi: 10.1093/ajcn/72.5.1214.
- Halton TL, Hu FB. The effects of high protein diets on thermogenesis, satiety and weight loss: a critical review. J Am Coll Nutr. 2004 Oct;23(5):373-85. doi: 10.1080/07315724.2004.10719381.
- Fung TT, Stampfer MJ, Manson JE, Rexrode KM, Willett WC, Hu FB. Prospective study of major dietary patterns and stroke risk in women. Stroke. 2004 Sep;35(9):2014-9. doi: 10.1161/01.STR.0000135762.89154.92. Epub 2004 Jul 1.
- Schulze MB, Hoffmann K, Manson JE, Willett WC, Meigs JB, Weikert C, Heidemann C, Colditz GA, Hu FB. Dietary pattern, inflammation, and incidence of type 2 diabetes in women. Am J Clin Nutr. 2005 Sep;82(3):675-84; quiz 714-5. doi: 10.1093/ajcn.82.3.675.
- Hu FB. Protein, body weight, and cardiovascular health. Am J Clin Nutr. 2005 Jul;82(1 Suppl):242S-247S. doi: 10.1093/ajcn/82.1.242S.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5032
- R01HL060712 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .