- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00005514
Dietní vzorce a riziko kardiovaskulárních onemocnění
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:
V prvních pěti letech studie byly provedeny analýzy údajů o spotřebě potravin shromážděných prostřednictvím semikvantitativních dotazníků o frekvenci jídla na začátku a během sledování v kohortách Studie zdraví sester a Následné studie zdravotníků. Dietní vzorce byly odvozeny z údajů o spotřebě potravin pomocí faktorové analýzy, shlukové analýzy a dietních indexů (na základě převažujících dietních doporučení). Kromě toho, s použitím existujících datových souborů z dietních validačních studií v dílčích vzorcích dvou kohort, byla vyhodnocena reprodukovatelnost a validita dietních vzorců definovaných faktorovou/shlukovou analýzou a dietními indexy. Dále pomocí prospektivně odebrané a skladované krve v NHS (n-32 826) v letech 1989-1990 a HPFS (n-18 000) v letech 1993-1994 vyšetřovatelé zkoumali, zda pozorované souvislosti mezi stravovacími návyky a ICHS byly vysvětleny (nebo zprostředkovány). prostřednictvím) biochemických měření plazmy (včetně sérových lipidů, trombotických faktorů, antioxidantů, inzulinu nalačno a hladin homocysteinu) ve vnořeném designu případ-kontrola; a prospektivně hodnotili vztah mezi stravovacími návyky a těmito biomarkery v kontrolních vzorcích.
Studie byla obnovena v roce 2005 za účelem aplikace nových statistických metod (jako je konfirmační faktorová analýza a modelování strukturních rovnic) k ověření různých stravovacích zvyklostí a zkoumání jejich souvislostí s rizikem diabetu 2. typu, kardiovaskulárním onemocněním a celkovou mortalitou ve dvou velkých probíhajících kohortových studiích, zdravotní studie sester (n=121 700) a navazující studie zdravotníků (n=51 529). Kromě hodnocení převažujících dietních doporučení bude studie také zkoumat roli dietního vzorce středomořského typu, dietního vzorce Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) a diety Atkinsova typu při predikci zdravotních výsledků. Pomocí opakovaných měření stravy bude studie zkoumat dopad změn ve stravovacích vzorcích a kvalitě stravy v průběhu času na následné riziko diabetu, KVO a celkovou mortalitu. Kromě toho bude zkoumat vztahy mezi hlavními stravovacími návyky a novými plazmatickými biomarkery zánětu a endoteliální funkce a zda jsou tyto vztahy zprostředkovány obezitou. Nakonec bude studie testovat interakce mezi stravovacími zvyklostmi a jednotlivými jednonukleotidovými polymorfismy (SNP) a haplotypy několika slibných kandidátních genů v dráze zánětu a endoteliální dysfunkce na riziko koronárního srdečního onemocnění, včetně PPARa, PPARy, adiponektinu (AdipoQ), PON1 IL-6, TNF-a, ICAM-1, VCAM-1, E-Selectin, NOS3, gen ACE a geny angiotenzinogenu (ANG).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Incident kardiovaskulární onemocnění
Časové okno: 1980-2008
|
Infarkt myokardu, smrtelná ischemická choroba a cévní mozková příhoda doložené lékařskými záznamy
|
1980-2008
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Fung TT, Rimm EB, Spiegelman D, Rifai N, Tofler GH, Willett WC, Hu FB. Association between dietary patterns and plasma biomarkers of obesity and cardiovascular disease risk. Am J Clin Nutr. 2001 Jan;73(1):61-7. doi: 10.1093/ajcn/73.1.61.
- Hu FB. Plant-based foods and prevention of cardiovascular disease: an overview. Am J Clin Nutr. 2003 Sep;78(3 Suppl):544S-551S. doi: 10.1093/ajcn/78.3.544S.
- Hu FB, Stampfer MJ, Manson JE, Grodstein F, Colditz GA, Speizer FE, Willett WC. Trends in the incidence of coronary heart disease and changes in diet and lifestyle in women. N Engl J Med. 2000 Aug 24;343(8):530-7. doi: 10.1056/NEJM200008243430802.
- Fung TT, Willett WC, Stampfer MJ, Manson JE, Hu FB. Dietary patterns and the risk of coronary heart disease in women. Arch Intern Med. 2001 Aug 13-27;161(15):1857-62. doi: 10.1001/archinte.161.15.1857.
- Osganian SK, Stampfer MJ, Rimm E, Spiegelman D, Hu FB, Manson JE, Willett WC. Vitamin C and risk of coronary heart disease in women. J Am Coll Cardiol. 2003 Jul 16;42(2):246-52. doi: 10.1016/s0735-1097(03)00575-8.
- Osganian SK, Stampfer MJ, Rimm E, Spiegelman D, Manson JE, Willett WC. Dietary carotenoids and risk of coronary artery disease in women. Am J Clin Nutr. 2003 Jun;77(6):1390-9. doi: 10.1093/ajcn/77.6.1390.
- Hu FB, Rimm EB, Stampfer MJ, Ascherio A, Spiegelman D, Willett WC. Prospective study of major dietary patterns and risk of coronary heart disease in men. Am J Clin Nutr. 2000 Oct;72(4):912-21. doi: 10.1093/ajcn/72.4.912.
- Hu FB, Rimm E, Smith-Warner SA, Feskanich D, Stampfer MJ, Ascherio A, Sampson L, Willett WC. Reproducibility and validity of dietary patterns assessed with a food-frequency questionnaire. Am J Clin Nutr. 1999 Feb;69(2):243-9. doi: 10.1093/ajcn/69.2.243.
- Hu FB, Willett WC. Optimal diets for prevention of coronary heart disease. JAMA. 2002 Nov 27;288(20):2569-78. doi: 10.1001/jama.288.20.2569.
- Digranes A, Hardardottir H, Bottolfsen KL. Temafloxacin: in vitro comparison with five other antibacterial agents. Chemotherapy. 1991;37(2):98-105. doi: 10.1159/000238840.
- McCullough ML, Feskanich D, Stampfer MJ, Rosner BA, Hu FB, Hunter DJ, Variyam JN, Colditz GA, Willett WC. Adherence to the Dietary Guidelines for Americans and risk of major chronic disease in women. Am J Clin Nutr. 2000 Nov;72(5):1214-22. doi: 10.1093/ajcn/72.5.1214.
- Halton TL, Hu FB. The effects of high protein diets on thermogenesis, satiety and weight loss: a critical review. J Am Coll Nutr. 2004 Oct;23(5):373-85. doi: 10.1080/07315724.2004.10719381.
- Fung TT, Stampfer MJ, Manson JE, Rexrode KM, Willett WC, Hu FB. Prospective study of major dietary patterns and stroke risk in women. Stroke. 2004 Sep;35(9):2014-9. doi: 10.1161/01.STR.0000135762.89154.92. Epub 2004 Jul 1.
- Schulze MB, Hoffmann K, Manson JE, Willett WC, Meigs JB, Weikert C, Heidemann C, Colditz GA, Hu FB. Dietary pattern, inflammation, and incidence of type 2 diabetes in women. Am J Clin Nutr. 2005 Sep;82(3):675-84; quiz 714-5. doi: 10.1093/ajcn.82.3.675.
- Hu FB. Protein, body weight, and cardiovascular health. Am J Clin Nutr. 2005 Jul;82(1 Suppl):242S-247S. doi: 10.1093/ajcn/82.1.242S.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5032
- R01HL060712 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční choroba
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy