Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dietní vzorce a riziko kardiovaskulárních onemocnění

18. března 2013 aktualizováno: Frank B. Hu, Harvard School of Public Health (HSPH)
Prospektivně studovat souvislost mezi stravovacími návyky a rizikem koronární srdeční choroby (ICHS), ischemické cévní mozkové příhody a hemoragické cévní mozkové příhody v kohortových studiích u 121 700 žen ve věku 30 až 55 let na začátku roku 1976 (The Nurses; Health Study; NHS) a 51 529 mužů ve věku 40–75 let na začátku roku 1986 (následná studie zdravotníků; HPFS).

Přehled studie

Detailní popis

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

V prvních pěti letech studie byly provedeny analýzy údajů o spotřebě potravin shromážděných prostřednictvím semikvantitativních dotazníků o frekvenci jídla na začátku a během sledování v kohortách Studie zdraví sester a Následné studie zdravotníků. Dietní vzorce byly odvozeny z údajů o spotřebě potravin pomocí faktorové analýzy, shlukové analýzy a dietních indexů (na základě převažujících dietních doporučení). Kromě toho, s použitím existujících datových souborů z dietních validačních studií v dílčích vzorcích dvou kohort, byla vyhodnocena reprodukovatelnost a validita dietních vzorců definovaných faktorovou/shlukovou analýzou a dietními indexy. Dále pomocí prospektivně odebrané a skladované krve v NHS (n-32 826) v letech 1989-1990 a HPFS (n-18 000) v letech 1993-1994 vyšetřovatelé zkoumali, zda pozorované souvislosti mezi stravovacími návyky a ICHS byly vysvětleny (nebo zprostředkovány). prostřednictvím) biochemických měření plazmy (včetně sérových lipidů, trombotických faktorů, antioxidantů, inzulinu nalačno a hladin homocysteinu) ve vnořeném designu případ-kontrola; a prospektivně hodnotili vztah mezi stravovacími návyky a těmito biomarkery v kontrolních vzorcích.

Studie byla obnovena v roce 2005 za účelem aplikace nových statistických metod (jako je konfirmační faktorová analýza a modelování strukturních rovnic) k ověření různých stravovacích zvyklostí a zkoumání jejich souvislostí s rizikem diabetu 2. typu, kardiovaskulárním onemocněním a celkovou mortalitou ve dvou velkých probíhajících kohortových studiích, zdravotní studie sester (n=121 700) a navazující studie zdravotníků (n=51 529). Kromě hodnocení převažujících dietních doporučení bude studie také zkoumat roli dietního vzorce středomořského typu, dietního vzorce Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) a diety Atkinsova typu při predikci zdravotních výsledků. Pomocí opakovaných měření stravy bude studie zkoumat dopad změn ve stravovacích vzorcích a kvalitě stravy v průběhu času na následné riziko diabetu, KVO a celkovou mortalitu. Kromě toho bude zkoumat vztahy mezi hlavními stravovacími návyky a novými plazmatickými biomarkery zánětu a endoteliální funkce a zda jsou tyto vztahy zprostředkovány obezitou. Nakonec bude studie testovat interakce mezi stravovacími zvyklostmi a jednotlivými jednonukleotidovými polymorfismy (SNP) a haplotypy několika slibných kandidátních genů v dráze zánětu a endoteliální dysfunkce na riziko koronárního srdečního onemocnění, včetně PPARa, PPARy, adiponektinu (AdipoQ), PON1 IL-6, TNF-a, ICAM-1, VCAM-1, E-Selectin, NOS3, gen ACE a geny angiotenzinogenu (ANG).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravotní studie sester a navazující studie zdravotníků

Popis

bez předchozí anamnézy chronických onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incident kardiovaskulární onemocnění
Časové okno: 1980-2008
Infarkt myokardu, smrtelná ischemická choroba a cévní mozková příhoda doložené lékařskými záznamy
1980-2008

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 1998

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2000

První zveřejněno (Odhad)

26. května 2000

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

3
Předplatit