- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00005514
Kostmønstre og risiko for hjerte-kar-sygdomme
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
DESIGN FORTÆLLING:
I de første fem år af undersøgelsen blev der udført analyser af fødevareforbrugsdata indsamlet gennem semikvantitative spørgeskemaer med fødevarefrekvens ved baseline og under opfølgning i kohorterne Nurses Health Study og Health Professionals Follow-up Study. Kostmønstre blev afledt af fødevareforbrugsdata ved hjælp af faktoranalyse, klyngeanalyse og kostindekser (baseret på gængse kostanbefalinger). Derudover blev reproducerbarheden og validiteten af kostmønstre defineret ved faktor/klyngeanalyse og kostindekser evalueret ved hjælp af eksisterende datasæt fra kostvalideringsundersøgelser i delprøver af de to kohorter. Ved at bruge prospektivt indsamlet og opbevaret blod i NHS (n-32.826) i 1989-1990 og HPFS (n-18.000) i løbet af 1993-1994 undersøgte efterforskerne, om observerede sammenhænge mellem kostmønstre og CHD blev forklaret af (eller medieret) gennem) plasma biokemiske målinger (herunder serumlipider, trombotiske faktorer, antioxidanter, fastende insulin og homocysteinniveauer) i et indlejret case-control design; og de vurderede prospektivt forholdet mellem kostmønstre og disse biomarkører i kontrolprøverne.
Undersøgelsen blev fornyet i 2005 for at anvende nye statistiske metoder (såsom bekræftende faktoranalyse og strukturel ligningsmodellering) til at validere forskellige kostmønstre og undersøge deres sammenhænge med risiko for type 2-diabetes, hjerte-kar-sygdomme og total dødelighed i to store igangværende kohortestudier, sygeplejerskernes sundhedsundersøgelse (n=121.700) og sundhedsprofessionelles opfølgningsundersøgelse (n=51.529). Udover at evaluere de fremherskende kostanbefalinger, vil undersøgelsen også undersøge den rolle, som kostmønsteret af middelhavstypen, kostmønstret til at stoppe hypertension (DASH) og Atkins-diæten spiller i forudsigelse af sundhedsresultater. Ved hjælp af gentagne målinger af kosten vil undersøgelsen undersøge virkningen af ændringer i spisemønstre og kostkvalitet over tid på efterfølgende risiko for diabetes, CVD og total dødelighed. Derudover vil det undersøge sammenhænge mellem vigtige kostmønstre og nye plasma-biomarkører for inflammation og endotelfunktion, og om sådanne forhold er medieret gennem fedme. Endelig vil undersøgelsen teste interaktioner mellem kostmønstre og individuelle enkeltnukleotidpolymorfier (SNP'er) og haplotyper af flere lovende kandidatgener i inflammations- og endoteldysfunktionsvejen på risikoen for koronar hjertesygdom, herunder PPARa, PPARy, Adiponectin (AdipoQ), PON1 IL-6, TNF-a, ICAM-1, VCAM-1, E-Selectin, NOS3, ACE gen og angiotensinogen (ANG) gener.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hændelse hjerte-kar-sygdom
Tidsramme: 1980-2008
|
Myokardieinfarkt, dødelig koronarsygdom og slagtilfælde dokumenteret af lægejournaler
|
1980-2008
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Fung TT, Rimm EB, Spiegelman D, Rifai N, Tofler GH, Willett WC, Hu FB. Association between dietary patterns and plasma biomarkers of obesity and cardiovascular disease risk. Am J Clin Nutr. 2001 Jan;73(1):61-7. doi: 10.1093/ajcn/73.1.61.
- Hu FB. Plant-based foods and prevention of cardiovascular disease: an overview. Am J Clin Nutr. 2003 Sep;78(3 Suppl):544S-551S. doi: 10.1093/ajcn/78.3.544S.
- Hu FB, Stampfer MJ, Manson JE, Grodstein F, Colditz GA, Speizer FE, Willett WC. Trends in the incidence of coronary heart disease and changes in diet and lifestyle in women. N Engl J Med. 2000 Aug 24;343(8):530-7. doi: 10.1056/NEJM200008243430802.
- Fung TT, Willett WC, Stampfer MJ, Manson JE, Hu FB. Dietary patterns and the risk of coronary heart disease in women. Arch Intern Med. 2001 Aug 13-27;161(15):1857-62. doi: 10.1001/archinte.161.15.1857.
- Osganian SK, Stampfer MJ, Rimm E, Spiegelman D, Hu FB, Manson JE, Willett WC. Vitamin C and risk of coronary heart disease in women. J Am Coll Cardiol. 2003 Jul 16;42(2):246-52. doi: 10.1016/s0735-1097(03)00575-8.
- Osganian SK, Stampfer MJ, Rimm E, Spiegelman D, Manson JE, Willett WC. Dietary carotenoids and risk of coronary artery disease in women. Am J Clin Nutr. 2003 Jun;77(6):1390-9. doi: 10.1093/ajcn/77.6.1390.
- Hu FB, Rimm EB, Stampfer MJ, Ascherio A, Spiegelman D, Willett WC. Prospective study of major dietary patterns and risk of coronary heart disease in men. Am J Clin Nutr. 2000 Oct;72(4):912-21. doi: 10.1093/ajcn/72.4.912.
- Hu FB, Rimm E, Smith-Warner SA, Feskanich D, Stampfer MJ, Ascherio A, Sampson L, Willett WC. Reproducibility and validity of dietary patterns assessed with a food-frequency questionnaire. Am J Clin Nutr. 1999 Feb;69(2):243-9. doi: 10.1093/ajcn/69.2.243.
- Hu FB, Willett WC. Optimal diets for prevention of coronary heart disease. JAMA. 2002 Nov 27;288(20):2569-78. doi: 10.1001/jama.288.20.2569.
- Digranes A, Hardardottir H, Bottolfsen KL. Temafloxacin: in vitro comparison with five other antibacterial agents. Chemotherapy. 1991;37(2):98-105. doi: 10.1159/000238840.
- McCullough ML, Feskanich D, Stampfer MJ, Rosner BA, Hu FB, Hunter DJ, Variyam JN, Colditz GA, Willett WC. Adherence to the Dietary Guidelines for Americans and risk of major chronic disease in women. Am J Clin Nutr. 2000 Nov;72(5):1214-22. doi: 10.1093/ajcn/72.5.1214.
- Halton TL, Hu FB. The effects of high protein diets on thermogenesis, satiety and weight loss: a critical review. J Am Coll Nutr. 2004 Oct;23(5):373-85. doi: 10.1080/07315724.2004.10719381.
- Fung TT, Stampfer MJ, Manson JE, Rexrode KM, Willett WC, Hu FB. Prospective study of major dietary patterns and stroke risk in women. Stroke. 2004 Sep;35(9):2014-9. doi: 10.1161/01.STR.0000135762.89154.92. Epub 2004 Jul 1.
- Schulze MB, Hoffmann K, Manson JE, Willett WC, Meigs JB, Weikert C, Heidemann C, Colditz GA, Hu FB. Dietary pattern, inflammation, and incidence of type 2 diabetes in women. Am J Clin Nutr. 2005 Sep;82(3):675-84; quiz 714-5. doi: 10.1093/ajcn.82.3.675.
- Hu FB. Protein, body weight, and cardiovascular health. Am J Clin Nutr. 2005 Jul;82(1 Suppl):242S-247S. doi: 10.1093/ajcn/82.1.242S.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5032
- R01HL060712 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertesygdomme
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet