Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kostmønstre og risiko for hjerte-kar-sygdomme

18. marts 2013 opdateret af: Frank B. Hu, Harvard School of Public Health (HSPH)
For prospektivt at studere sammenhængen mellem kostmønstre og risiko for koronar hjertesygdom (CHD), iskæmisk slagtilfælde og hæmoragisk slagtilfælde i kohorteundersøgelser af 121.700 kvinder i alderen 30 til 55 år ved baseline i 1976 (sygeplejerskerne; sundhedsundersøgelsen; NHS) og 51.529 mænd i alderen 40-75 år ved baseline i 1986 (The Health Professionals Follow-up Study; HPFS).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

DESIGN FORTÆLLING:

I de første fem år af undersøgelsen blev der udført analyser af fødevareforbrugsdata indsamlet gennem semikvantitative spørgeskemaer med fødevarefrekvens ved baseline og under opfølgning i kohorterne Nurses Health Study og Health Professionals Follow-up Study. Kostmønstre blev afledt af fødevareforbrugsdata ved hjælp af faktoranalyse, klyngeanalyse og kostindekser (baseret på gængse kostanbefalinger). Derudover blev reproducerbarheden og validiteten af ​​kostmønstre defineret ved faktor/klyngeanalyse og kostindekser evalueret ved hjælp af eksisterende datasæt fra kostvalideringsundersøgelser i delprøver af de to kohorter. Ved at bruge prospektivt indsamlet og opbevaret blod i NHS (n-32.826) i 1989-1990 og HPFS (n-18.000) i løbet af 1993-1994 undersøgte efterforskerne, om observerede sammenhænge mellem kostmønstre og CHD blev forklaret af (eller medieret) gennem) plasma biokemiske målinger (herunder serumlipider, trombotiske faktorer, antioxidanter, fastende insulin og homocysteinniveauer) i et indlejret case-control design; og de vurderede prospektivt forholdet mellem kostmønstre og disse biomarkører i kontrolprøverne.

Undersøgelsen blev fornyet i 2005 for at anvende nye statistiske metoder (såsom bekræftende faktoranalyse og strukturel ligningsmodellering) til at validere forskellige kostmønstre og undersøge deres sammenhænge med risiko for type 2-diabetes, hjerte-kar-sygdomme og total dødelighed i to store igangværende kohortestudier, sygeplejerskernes sundhedsundersøgelse (n=121.700) og sundhedsprofessionelles opfølgningsundersøgelse (n=51.529). Udover at evaluere de fremherskende kostanbefalinger, vil undersøgelsen også undersøge den rolle, som kostmønsteret af middelhavstypen, kostmønstret til at stoppe hypertension (DASH) og Atkins-diæten spiller i forudsigelse af sundhedsresultater. Ved hjælp af gentagne målinger af kosten vil undersøgelsen undersøge virkningen af ​​ændringer i spisemønstre og kostkvalitet over tid på efterfølgende risiko for diabetes, CVD og total dødelighed. Derudover vil det undersøge sammenhænge mellem vigtige kostmønstre og nye plasma-biomarkører for inflammation og endotelfunktion, og om sådanne forhold er medieret gennem fedme. Endelig vil undersøgelsen teste interaktioner mellem kostmønstre og individuelle enkeltnukleotidpolymorfier (SNP'er) og haplotyper af flere lovende kandidatgener i inflammations- og endoteldysfunktionsvejen på risikoen for koronar hjertesygdom, herunder PPARa, PPARy, Adiponectin (AdipoQ), PON1 IL-6, TNF-a, ICAM-1, VCAM-1, E-Selectin, NOS3, ACE gen og angiotensinogen (ANG) gener.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sygeplejerskers sundhedsundersøgelse og sundhedsprofessionelles opfølgningsundersøgelse

Beskrivelse

ingen historie med kroniske sygdomme ved baseline

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hændelse hjerte-kar-sygdom
Tidsramme: 1980-2008
Myokardieinfarkt, dødelig koronarsygdom og slagtilfælde dokumenteret af lægejournaler
1980-2008

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 1998

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2000

Først opslået (Skøn)

26. maj 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5032
  • R01HL060712 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdomme

3
Abonner