Gemcitabine dans le traitement des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique récurrente

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE : Diagnostic de leucémie lymphoïde chronique à cellules B se manifestant par tous les éléments suivants : Seuil minimal de numération des lymphocytes périphériques d'au moins 5 000/mm3 moins 30 % de cellules lymphoïdes Évaluation immunophénotypique et biopsie des lymphocytes du sang périphérique démontrant la monoclonalité des lymphocytes B Marqueurs des cellules B avec l'antigène CD5 (par exemple, T-1, T-101) en l'absence d'autres marqueurs pan-cellules T (par exemple, CD3 , CD2) Expression des marqueurs de surface des lymphocytes B CD19, CD20 et CD23 Expression des lymphocytes B des chaînes légères kappa ou lambda Maladie active avec au moins un des critères suivants : Un ou plusieurs symptômes liés à la maladie : Au moins 10 % de perte de poids dans au cours des 6 derniers mois Fièvre supérieure à 100,5 F pendant au moins 2 semaines sans signe d'infection Sueurs nocturnes sans signe d'infection Preuve d'insuffisance médullaire progressive se manifestant par le développement ou l'aggravation d'une anémie (hémoglobine inférieure à 11,0 g/dL) et/ ou thrombocytopénie (numération plaquettaire inférieure à 100 000/mm3) (c.-à-d. toute maladie de stade III ou IV) Anémie auto-immune et/ou thrombocytopénie répondant mal à la corticothérapie Splénomégalie massive (c.-à-d. supérieure à 6 cm sous le rebord costal gauche) ou progressive ( c.-à-d. une augmentation de plus de 50 % sur deux mois) Adénopathie massive (c.-à-d. plus de 10 cm de diamètre le plus long) ou progressive (c.-à-d. une augmentation de plus de 50 % sur deux mois) Lymphocytose progressive avec une augmentation de plus de 50 % sur une période de 2 mois (sans rapport avec les corticostéroïdes) ou un temps de doublement prévu inférieur à 6 mois Aucune hypogammaglobulinémie marquée ou développement d'une protéine monoclonale en l'absence de tout critère de maladie active Traité antérieurement avec au moins un régime à base de fludarabine ou de cladribine et un agent alkylant antérieur présentant des signes de maladie récurrente ou évolutive

CARACTÉRISTIQUES DU PATIENT : Âge : 18 ans et plus Statut de performance : ECOG 0-2 Espérance de vie : Non spécifié Hématopoïétique : Voir Caractéristiques de la maladie Numération plaquettaire au moins 75 000/mm3 Hépatique : Bilirubine pas supérieure à 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN) SGOT pas supérieure moins de 1,5 fois la LSN (sauf en cas d'hémolyse ou de leucémie lymphoïde chronique) Rénal : Créatinine pas supérieure à 1,5 fois la LSN Cardiovasculaire : Aucune maladie cardiaque de classe III ou IV de la New York Heart Association Aucun infarctus du myocarde au cours du mois précédent Autre : Aucune infection non contrôlée VIH négatif Pas d'autre tumeur maligne active Pas enceinte ou allaitante Test de grossesse négatif Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace

TRAITEMENT SIMULTANÉ ANTÉRIEUR : Traitement biologique : Non précisé Chimiothérapie : Voir Caractéristiques de la maladie Au moins 4 semaines depuis la chimiothérapie précédente Thérapie endocrinienne : Voir Caractéristiques de la maladie Aucun corticostéroïde concomitant Radiothérapie : Au moins 4 semaines depuis la radiothérapie précédente Chirurgie : Au moins 4 semaines depuis la chirurgie majeure précédente