Gemcitabina nel trattamento di pazienti con leucemia linfocitica cronica ricorrente

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Diagnosi di leucemia linfocitica cronica a cellule B manifestata da tutti i seguenti: Soglia minima conta dei linfociti periferici di almeno 5.000/mm3 Linfociti del sangue periferico di piccole e medie dimensioni con non più del 55% di prolinfociti Aspirato e biopsia del midollo osseo contenente a almeno il 30% di cellule linfoidi Valutazione immunofenotipica e bioptica dei linfociti del sangue periferico che dimostrano la monoclonalità dei linfociti B Marcatori delle cellule B con antigene CD5 (es. T-1, T-101) in assenza di altri marcatori delle cellule pan-T (es. CD3 , CD2) Espressione dei marcatori di superficie delle cellule B CD19, CD20 e CD23 Espressione delle cellule B delle catene leggere kappa o lambda Malattia attiva con almeno uno dei seguenti criteri: Uno o più sintomi correlati alla malattia: almeno il 10% di perdita di peso entro negli ultimi 6 mesi Febbre superiore a 100,5 F per almeno 2 settimane senza evidenza di infezione Sudorazione notturna senza evidenza di infezione Evidenza di insufficienza midollare progressiva come manifestata dallo sviluppo o dal peggioramento dell'anemia (emoglobina inferiore a 11,0 g/dL) e/ o trombocitopenia (conta piastrinica inferiore a 100.000/mm3) (cioè qualsiasi malattia in stadio III o IV) Anemia autoimmune e/o trombocitopenia scarsamente responsiva alla terapia con corticosteroidi Massiccia (cioè maggiore di 6 cm al di sotto del margine costale sinistro) o splenomegalia progressiva ( cioè, un aumento superiore al 50% in due mesi) Linfoadenopatia massiva (cioè maggiore di 10 cm nel diametro più lungo) o progressiva (cioè un aumento superiore al 50% in due mesi) Linfocitosi progressiva con un aumento superiore al 50% per un periodo di 2 mesi (non correlato ai corticosteroidi) o un tempo di raddoppio anticipato inferiore a 6 mesi Nessuna marcata ipogammaglobulinemia o lo sviluppo di una proteina monoclonale in assenza di qualsiasi criterio per malattia attiva Precedentemente trattati con almeno un regime a base di fludarabina o cladribina e un precedente agente alchilante con evidenza di malattia ricorrente o progressiva

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: 18 anni e più Performance status: ECOG 0-2 Aspettativa di vita: non specificato Emopoietico: vedere Caratteristiche della malattia Conta piastrinica almeno 75.000/mm3 Epatico: Bilirubina non superiore a 1,5 volte il limite superiore della norma (ULN) SGOT non superiore superiore a 1,5 volte l'ULN (a meno che non sia dovuto a emolisi o leucemia linfatica cronica) Renale: creatinina non superiore a 1,5 volte l'ULN Cardiovascolare: nessuna cardiopatia di classe III o IV secondo la New York Heart Association Nessun infarto del miocardio nell'ultimo mese Altro: nessuna infezione incontrollata HIV negativo Nessun altro tumore maligno attivo Nessuna gravidanza o allattamento Test di gravidanza negativo Le pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: non specificata Chemioterapia: vedere le caratteristiche della malattia Almeno 4 settimane dalla precedente chemioterapia Terapia endocrina: vedere le caratteristiche della malattia Nessun corticosteroide concomitante Radioterapia: almeno 4 settimane dalla precedente radioterapia Chirurgia: almeno 4 settimane dalla precedente chirurgia maggiore