Gemcitabin v léčbě pacientů s recidivující chronickou lymfocytární leukémií

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Diagnóza chronické lymfocytární leukémie B-buněk projevující se všemi následujícími příznaky: Minimální prahový počet periferních lymfocytů alespoň 5 000/mm3 Malé až středně velké lymfocyty z periferní krve s ne větším než 55 % prolymfocytů Odsátí kostní dřeně a biopsie obsahující při alespoň 30 % lymfoidních buněk Imunofenotypové a bioptické hodnocení lymfocytů periferní krve prokazující monoklonalitu B lymfocytů B-buněčné markery s CD5 antigenem (např. T-1, T-101) v nepřítomnosti jiných pan T-buněčných markerů (např. CD3 , CD2) Exprese CD19, CD20 a CD23 B buněčných povrchových markerů B lymfocytární exprese kappa nebo lambda lehkých řetězců Aktivní onemocnění s alespoň jedním z následujících kritérií: Jeden nebo více symptomů souvisejících s onemocněním: Alespoň 10% ztráta hmotnosti v rámci posledních 6 měsíců Horečka vyšší než 100,5 F po dobu alespoň 2 týdnů bez známek infekce Noční pocení bez známky infekce Důkaz progresivního selhání dřeně, které se projevuje rozvojem nebo zhoršením anémie (hemoglobin nižší než 11,0 g/dl) a/ nebo trombocytopenie (počet krevních destiček nižší než 100 000/mm3) (tj. jakékoli onemocnění stadia III nebo IV) Autoimunitní anémie a/nebo trombocytopenie špatně reagující na léčbu kortikosteroidy Masivní (tj. více než 6 cm pod levým žeberním okrajem) nebo progresivní splenomegalie ( tj. více než 50% nárůst za dva měsíce) Masivní (tj. větší než 10 cm v nejdelším průměru) nebo progresivní lymfadenopatie (tj. více než 50% nárůst za dva měsíce) Progresivní lymfocytóza se zvýšením větším než 50 % po dobu 2 měsíců (nesouvisející s kortikosteroidy) nebo předpokládaná doba zdvojnásobení kratší než 6 měsíců Žádná výrazná hypogamaglobulinémie nebo vývoj monoklonálního proteinu při absenci jakýchkoli kritérií pro aktivní onemocnění Dříve léčeni alespoň režimem na bázi fludarabinu nebo kladribinu a předchozí alkylační činidlo s důkazem rekurentního nebo progresivního onemocnění

CHARAKTERISTIKA PACIENTA: Věk: 18 a více Výkonnostní stav: ECOG 0-2 Očekávaná délka života: Nespecifikováno Hematopoetický: Viz Charakteristika onemocnění Počet krevních destiček nejméně 75 000/mm3 Jaterní: Bilirubin ne vyšší než 1,5násobek horní hranice normálního (ULN) SGOT ne větší než 1,5krát ULN (pokud není způsobeno hemolýzou nebo chronickou lymfocytární leukémií) Ledviny: Kreatinin ne více než 1,5krát ULN Kardiovaskulární: Žádné srdeční onemocnění třídy III nebo IV podle New York Heart Association Žádný infarkt myokardu za poslední měsíc Jiné: Žádná nekontrolovaná infekce HIV negativní Žádná jiná aktivní malignita Netěhotná nebo kojící Negativní těhotenský test Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Biologická léčba: Nespecifikováno Chemoterapie: Viz Charakteristika onemocnění Minimálně 4 týdny od předchozí chemoterapie Endokrinní léčba: Viz Charakteristika onemocnění Žádné souběžné kortikosteroidy Radioterapie: Nejméně 4 týdny od předchozí radioterapie Operace: Nejméně 4 týdny od předchozí velké operace