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Effets à long terme de la CAD subclinique sur la fonction cardiaque

27 janvier 2021 mis à jour par: University of California, Irvine
Évaluer les changements de calcium coronaire mesurés par tomodensitométrie par faisceau d'électrons (EBCT) en tant que prédicteur d'événements de maladie coronarienne (CHD).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

ARRIÈRE-PLAN:

Malgré des recherches approfondies sur de nombreuses années, les méthodes non invasives de détection de la présence et de la gravité de la maladie coronarienne restent imparfaites, en partie en raison du fait que différentes facettes, partiellement interdépendantes, de l'athérosclérose coronarienne peuvent prédisposer à différentes manifestations (par exemple, rétrécissement du diamètre luminal à l'ischémie myocardique et au fardeau de la plaque murale à un risque plus élevé de thrombose aiguë). Un indice non invasif du degré d'athérosclérose coronarienne, l'étendue de la calcification de l'artère coronaire, est devenu plus accessible à l'évaluation non invasive en raison du développement de la tomodensitométrie par faisceau d'électrons rapide (EBCT). Les premières études ont montré que la calcification coronarienne EBCT est liée à une variété de facteurs de risque coronarien et est également prédictive dans une mesure variable dans différentes populations d'événements incidents de maladie coronarienne, mais peu de données sont disponibles concernant l'évolution de la calcification coronarienne détectée par EBCT et sa relation avec les facteurs de risque coronarien ou avec une cardiopathie coronarienne prévalente ou incidente.

L'étude s'appuie sur le succès du Los Angeles South Bay Heart Watch (SBHW) dans le recrutement d'un échantillon ethniquement diversifié d'individus à haut risque d'événements de maladie coronarienne qui ont subi une évaluation en série par l'évaluation des facteurs de risque de maladie coronarienne conventionnels et par évaluation de la calcification artérielle coronaire par fluoroscopie et par EBCT sur des évaluations séquentielles. Le groupe d'étude a été en mesure de maintenir le contact avec les participants et d'atteindre des taux exceptionnels de contact pour le suivi et de participation répétée aux composantes séquentielles de l'étude.

NARRATIF DE CONCEPTION :

L'étude suit 1 000 survivants asymptomatiques à haut risque de la population de South Bay Heart Watch recrutés en 1990-1992 (n = 1 461) et étudiés avec EBCT en 1992-1993 (n = 1 309). L'objectif principal est d'examiner les effets des facteurs de risque de base et des mesures du métabolisme du calcium sur les changements de la quantité de calcium coronaire dans cette cohorte d'adultes asymptomatiques à haut risque. Cette étude observationnelle a les objectifs spécifiques suivants, comme suit : 1) relier les facteurs démographiques et les facteurs de risque traditionnels à la progression du score de calcification de l'artère coronaire (CAC) dans le temps ; 2) relier les marqueurs sériques du métabolisme du calcium aux changements du score CAC ; et 3) relier le score CAC de base et les modifications du score CAC au dysfonctionnement ventriculaire gauche et aux événements coronariens intermédiaires.

La cohorte SBHW et le centre de lecture NHLBI ainsi que le centre de coordination des données du Dr Azen sont utilisés pour examiner si les facteurs de risque de base, le groupe ethnique et les indices du métabolisme du calcium sont associés à un changement de la quantité de calcium coronaire sur quatre à cinq ans. Des analyses EBCT sont effectuées sur 1 000 membres survivants de la cohorte, ainsi que des mesures répétées de l'hypertrophie ventriculaire gauche, des lipides plasmatiques, de la pression artérielle, de l'homocystéine, du fibrinogène, de l'hormone parathyroïdienne et des taux de vitamine D. Les relations indépendantes entre les facteurs de risque sont examinées à partir de l'évaluation de base de 1994 et du changement du score de calcium coronaire tel que déterminé par l'EBCT. La régression logistique, qui ne dépend pas de la normalité des variables indépendantes, sera utilisée pour examiner la relation entre le changement annualisé du calcium coronaire et l'incidence des événements. L'étude se poursuit jusqu'en août 2008.

Type d'étude

Observationnel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

48 ans à 98 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Aucun critère d'éligibilité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Robert Detrano, Harbor-UCLA Research & Education Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2000

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2000

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2000

Première publication (Estimation)

17 novembre 2000

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 938 [2006-5273]
  • R01HL063963 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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