Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочные эффекты субклинической ИБС на сердечную функцию

27 января 2021 г. обновлено: University of California, Irvine
Оценить изменения содержания кальция в коронарных артериях, измеренные с помощью электронно-лучевой компьютерной томографии (EBCT), в качестве предиктора событий ишемической болезни сердца (ИБС).

Обзор исследования

Подробное описание

ФОН:

Несмотря на обширные многолетние исследования, неинвазивные методы выявления наличия и тяжести ИБС остаются несовершенными, отчасти из-за того, что разные, частично взаимосвязанные грани коронарного атеросклероза могут предрасполагать к различным проявлениям (например, сужение диаметра просвета к ишемии миокарда и стенным бляшкам к более высокому риску или острому тромбозу). Один неинвазивный показатель степени коронарного атеросклероза, степень кальцификации коронарных артерий, стал более доступным для неинвазивной оценки благодаря развитию быстрой электронно-лучевой компьютерной томографии (EBCT). Первоначальные исследования показали, что коронарная кальцификация при ЭЛКТ связана с различными факторами коронарного риска, а также в различной степени является прогностическим фактором в различных популяциях случаев ишемической болезни сердца, но имеется мало данных относительно эволюции коронарной кальцификации, обнаруженной при ЭЛКТ, и его связь с коронарными факторами риска или с распространенной или возникшей ишемической болезнью сердца.

Исследование опирается на успех организации Los Angeles South Bay Heart Watch (SBHW) в наборе этнически разнообразной выборки лиц с высоким риском развития ишемической болезни сердца, которые прошли серийную оценку как с помощью оценки традиционных факторов риска ишемической болезни сердца, так и путем оценки кальцификации коронарных артерий с помощью рентгеноскопии и EBCT при последовательных оценках. Исследовательская группа смогла поддерживать контакт с участниками и добиться выдающихся показателей как контактов для последующего наблюдения, так и повторного участия в последовательных компонентах исследования.

ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:

Исследование отслеживает 1000 бессимптомных выживших пациентов группы высокого риска из популяции South Bay Heart Watch, набранных в 1990-1992 гг. (n = 1461) и изучавших ЭЛКТ в 1992-1993 гг. (n = 1309). Основная цель состоит в том, чтобы изучить влияние исходных факторов риска и показателей метаболизма кальция на изменения количества коронарного кальция в этой бессимптомной взрослой когорте высокого риска. Это обсервационное исследование преследует следующие конкретные цели: 1) соотнести демографические факторы и традиционные факторы риска с прогрессированием показателя кальцификации коронарных артерий (КАС) с течением времени; 2) связывание сывороточных маркеров метаболизма кальция с изменениями показателя CAC; и 3) связывание исходного показателя CAC и изменений показателя CAC с дисфункцией левого желудочка и промежуточными коронарными событиями.

Когорта SBHW и центр чтения NHLBI, а также координирующий центр данных доктора Азена используются для изучения того, связаны ли исходные факторы риска, этническая группа и показатели метаболизма кальция с изменением количества кальция в коронарных артериях в течение четырех-пяти лет. EBCT-сканирование проводится у 1000 выживших членов когорты, а также повторяются измерения гипертрофии левого желудочка, липидов плазмы, артериального давления, уровней гомоцистеина, фибриногена, паратиреоидного гормона и витамина D. Независимые взаимосвязи между факторами риска исследуются на основе исходной оценки 1994 года и изменения показателя коронарного кальция, определенного с помощью EBCT. Логистическая регрессия, которая не зависит от нормальности независимых переменных, будет использоваться для изучения связи годового изменения содержания кальция в коронарных артериях с частотой событий. Исследование продолжается до августа 2008 года.

Тип исследования

Наблюдательный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 48 лет до 98 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Нет критериев приемлемости

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Robert Detrano, Harbor-UCLA Research & Education Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2000 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2000 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2000 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 ноября 2000 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 938 [2006-5273]
  • R01HL063963 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечные заболевания

Подписаться