Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szubklinikai CAD hosszú távú hatásai a szívműködésre

2021. január 27. frissítette: University of California, Irvine
Az elektronsugaras komputertomográfiával (EBCT) mért koszorúér-kalcium változásainak felmérése a szívkoszorúér-betegség (CHD) eseményeinek előrejelzőjeként.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

HÁTTÉR:

A sok éves kiterjedt kutatás ellenére a koszorúér-betegség jelenlétének és súlyosságának kimutatására szolgáló noninvazív módszerek továbbra is tökéletlenek, részben annak a ténynek köszönhető, hogy a koszorúér-atherosclerosis különböző, egymással részben összefüggő oldalai különböző megnyilvánulásokra (pl. luminális átmérő szűkülésére) hajlamosíthatnak. szívizom ischaemiához és fali plakk terheléshez nagyobb kockázathoz vagy akut trombózishoz). A koszorúér atherosclerosis mértékének egyik noninvazív mutatója, a koszorúér meszesedés mértéke, a gyors elektronsugaras komputertomográfia (EBCT) fejlődésének köszönhetően hozzáférhetőbbé vált a non-invazív értékelés számára. A kezdeti vizsgálatok kimutatták, hogy az EBCT koszorúér meszesedés számos koszorúér-kockázati tényezővel összefügg, és változó mértékben prediktív a szívkoszorúér-betegség eseményeinek különböző populációiban, de kevés adat áll rendelkezésre az EBCT által kimutatott koszorúér meszesedés és összefüggése a koszorúér-kockázati tényezőkkel vagy a gyakori vagy incidens szívkoszorúér-betegséggel.

A tanulmány a Los Angeles-i South Bay Heart Watch (SBHW) sikerére támaszkodik azáltal, hogy etnikailag sokszínű mintát vett fel olyan személyekből, akiknél magas a koszorúér-betegség kockázata, és akik sorozatos értékelésen estek át, mind a hagyományos szívkoszorúér-betegség kockázati tényezőinek felmérésével, mind pedig a koszorúér-meszesedés fluoroszkópiával és EBCT-vel a szekvenciális értékeléseken. A vizsgálócsoport képes volt fenntartani a kapcsolatot a résztvevőkkel, és kiemelkedő arányban érte el a kapcsolatfelvételt mind a nyomon követés, mind a vizsgálat egymást követő részeiben való ismételt részvétel tekintetében.

TERVEZÉSI NARRATÍV:

A tanulmány 1000 tünetmentes, nagy kockázatú túlélőt követett nyomon a South Bay Heart Watch populációból, akiket 1990-1992-ben toboroztak (n = 1461), és 1992-1993-ban az EBCT-vel tanulmányoztak (n = 1309). Az elsődleges cél az, hogy megvizsgáljuk a kiindulási kockázati tényezőknek és a kalcium-anyagcsere méréseinek hatását a koszorúér-kalcium mennyiségének változására ebben a tünetmentes, magas kockázatú felnőtt csoportban. Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a következő konkrét céljai vannak, az alábbiak szerint: 1) a demográfiai tényezők és a hagyományos kockázati tényezők összefüggése a koszorúér meszesedés (CAC) pontszámának időbeli előrehaladásával; 2) a kalcium-metabolizmus szérummarkereinek összefüggése a CAC pontszám változásaival; és 3) a kiindulási CAC pontszám és a CAC pontszám változásainak összefüggése a bal kamrai diszfunkcióval és a közbeeső koszorúér eseményekkel.

Az SBHW kohorsz és az NHLBI olvasóközpont, valamint Dr. Azen adatkoordinációs központja annak vizsgálatára szolgál, hogy a kiindulási kockázati tényezők, az etnikai csoport és a kalcium-anyagcsere indexei összefüggésben állnak-e a koszorúér-kalcium mennyiségének négy-öt év alatti változásával. Az EBCT-vizsgálatot a kohorsz 1000 túlélő tagján végzik el, valamint a bal kamrai hipertrófia, a plazma lipidek, a vérnyomás, a homocisztein, a fibrinogén, a para-pajzsmirigyhormon és a D-vitamin szintjének ismételt mérését. A kockázati tényezők közötti független összefüggéseket az 1994-es kiindulási értékelés és a koszorúér-kalcium pontszám változása alapján vizsgáljuk, amelyet az EBCT határoz meg. Logisztikus regresszióval, amely nem függ a független változók normalitásától, a koszorúér-kalcium éves változásának és az események előfordulásának összefüggését vizsgáljuk. A tanulmány 2008 augusztusáig tart.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

48 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Nincsenek alkalmassági feltételek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Robert Detrano, Harbor-UCLA Research & Education Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2000. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2000. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2000. november 16.

Első közzététel (Becslés)

2000. november 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 938 [2006-5273]
  • R01HL063963 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel