- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00013247
Faciliter la prise de décision partagée sur le dépistage du cancer de la prostate
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan:
En raison de l'efficacité contestée du dépistage et du traitement du cancer de la prostate (CaP), la plupart des autorités recommandent que les prestataires informent et impliquent les patients dans les décisions de dépistage du CaP.
Objectifs:
Cette étude a évalué deux interventions conçues pour faciliter ce processus.
Méthodes :
1152 hommes vétérans âgés de 50 ans et plus sans CaP et sans rendez-vous de soins primaires dans quatre établissements médicaux VA du VISN 23 ont été assignés au hasard à l'un des trois groupes : intervention par brochure envoyée par la poste, intervention par vidéo envoyée par la poste ou soins habituels (contrôle). Le matériel d'intervention a été envoyé par la poste deux semaines avant un rendez-vous cible en soins primaires et des sondages téléphoniques auprès des patients ont été menés une semaine (T1) et un an (T2) après le rendez-vous cible. Les résultats comprenaient : un indice de connaissances validées à 10 éléments ; les réponses aux questions sur l'histoire naturelle du CaP, l'efficacité du traitement, l'exactitude du PSA et le désaccord des experts sur le PSA ; si le dépistage a été discuté avec le fournisseur ; scores sur les échelles de recherche d'informations sur les décisions, de participation et de satisfaction ; préférences de dépistage et de traitement; et les taux de tests PSA.
Statut:
Complet
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les patients doivent être des hommes vétérans, âgés de 50 ans et plus, avec un rendez-vous de soins primaires prévu dans l'un des 5 établissements médicaux VISN 13. Les patients diagnostiqués avec un cancer de la prostate seront exclus.
Critère d'exclusion:
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Bras 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melissa R. Partin, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
Publications et liens utiles
Publications générales
- Partin MR, Nelson D, Flood AB, Friedemann-Sanchez G, Wilt TJ. Who uses decision aids? Subgroup analyses from a randomized controlled effectiveness trial of two prostate cancer screening decision support interventions. Health Expect. 2006 Sep;9(3):285-95. doi: 10.1111/j.1369-7625.2006.00400.x.
- Radosevich DM, Partin MR, Nugent S, Nelson D, Flood AB, Holtzman J, Dillon N, Haas M, Wilt TJ. Measuring patient knowledge of the risks and benefits of prostate cancer screening. Patient Educ Couns. 2004 Aug;54(2):143-52. doi: 10.1016/S0738-3991(03)00207-6.
- Wilt TJ, Partin MR. Reducing PSAnxiety: The importance of noninvasive chronic disease management in prostate cancer detection and treatment. Am J Med. 2004 Nov 15;117(10):796-8. doi: 10.1016/j.amjmed.2004.10.002. No abstract available.
- Wilt TJ, Partin MR. Prostate cancer intervention. Involving the patient in early detection and treatment. Postgrad Med. 2003 Oct;114(4):43-9; quiz 50. doi: 10.3810/pgm.2003.10.1506. Erratum In: Postgrad Med. 2004 Feb;115(2):7.
- Partin MR, Nelson D, Radosevich D, Nugent S, Flood AB, Dillon N, Holtzman J, Haas M, Wilt TJ. Randomized trial examining the effect of two prostate cancer screening educational interventions on patient knowledge, preferences, and behaviors. J Gen Intern Med. 2004 Aug;19(8):835-42. doi: 10.1111/j.1525-1497.2004.30047.x.
- Taylor BC, Wilt TJ, Clothier B, Grill JP, Partin MR. Assessing health status in older men with lower urinary tract symptoms. Federal practitioner : for the health care professionals of the VA, DoD, and PHS. 2006 Jul 1; 23(7):29-40.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIR 99-277
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .