- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00013247
Ułatwianie wspólnego podejmowania decyzji dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka prostaty
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło:
Ze względu na kwestionowaną skuteczność badań przesiewowych i leczenia raka gruczołu krokowego (CaP), większość władz zaleca, aby dostawcy informowali pacjentów i angażowali ich w podejmowanie decyzji dotyczących badań przesiewowych CaP.
Cele:
W badaniu tym oceniono dwie interwencje zaprojektowane w celu ułatwienia tego procesu.
Metody:
1152 weteranów płci męskiej w wieku 50+ bez CaP i wizyt w podstawowej opiece zdrowotnej w czterech placówkach medycznych VA w VISN 23 zostało losowo przydzielonych do jednej z trzech grup: interwencja wysłana pocztą, interwencja wideo przesłana pocztą lub zwykła opieka (kontrola). Materiały interwencyjne wysłano pocztą na dwa tygodnie przed docelową wizytą w podstawowej opiece zdrowotnej, a ankiety telefoniczne pacjentów przeprowadzono tydzień (T1) i rok (T2) po docelowej wizycie. Wyniki obejmowały: 10-elementowy potwierdzony indeks wiedzy; odpowiedzi na pytania dotyczące historii naturalnej CaP, skuteczności leczenia, dokładności PSA i różnicy zdań ekspertów co do PSA; czy badanie przesiewowe zostało omówione z usługodawcą; wyniki na skali poszukiwania informacji decyzyjnej, uczestnictwa i satysfakcji; preferencje dotyczące badań przesiewowych i leczenia; i częstości testów PSA.
Status:
Kompletny
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci muszą być weteranami płci męskiej w wieku 50 lat i starszymi, z zaplanowaną wizytą w ramach podstawowej opieki zdrowotnej w jednej z 5 placówek medycznych VISN 13. Pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem prostaty będą wykluczeni.
Kryteria wyłączenia:
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ramię 1
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Melissa R. Partin, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Partin MR, Nelson D, Flood AB, Friedemann-Sanchez G, Wilt TJ. Who uses decision aids? Subgroup analyses from a randomized controlled effectiveness trial of two prostate cancer screening decision support interventions. Health Expect. 2006 Sep;9(3):285-95. doi: 10.1111/j.1369-7625.2006.00400.x.
- Radosevich DM, Partin MR, Nugent S, Nelson D, Flood AB, Holtzman J, Dillon N, Haas M, Wilt TJ. Measuring patient knowledge of the risks and benefits of prostate cancer screening. Patient Educ Couns. 2004 Aug;54(2):143-52. doi: 10.1016/S0738-3991(03)00207-6.
- Wilt TJ, Partin MR. Reducing PSAnxiety: The importance of noninvasive chronic disease management in prostate cancer detection and treatment. Am J Med. 2004 Nov 15;117(10):796-8. doi: 10.1016/j.amjmed.2004.10.002. No abstract available.
- Wilt TJ, Partin MR. Prostate cancer intervention. Involving the patient in early detection and treatment. Postgrad Med. 2003 Oct;114(4):43-9; quiz 50. doi: 10.3810/pgm.2003.10.1506. Erratum In: Postgrad Med. 2004 Feb;115(2):7.
- Partin MR, Nelson D, Radosevich D, Nugent S, Flood AB, Dillon N, Holtzman J, Haas M, Wilt TJ. Randomized trial examining the effect of two prostate cancer screening educational interventions on patient knowledge, preferences, and behaviors. J Gen Intern Med. 2004 Aug;19(8):835-42. doi: 10.1111/j.1525-1497.2004.30047.x.
- Taylor BC, Wilt TJ, Clothier B, Grill JP, Partin MR. Assessing health status in older men with lower urinary tract symptoms. Federal practitioner : for the health care professionals of the VA, DoD, and PHS. 2006 Jul 1; 23(7):29-40.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIR 99-277
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .